Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum fluidum - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП - глобулин

АТХ:

J06BB08 Staphylococcus Immunoglobulin

Фармакодинамика:Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания:

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Беременность и лактация:

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Способ применения и дозы:

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антистафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышц или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами.

Особые указания:

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения, 100 ME.

Упаковка:

По 3 мл в ампулах нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным в пачке из картона.

В случае если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку из картона не вкладывают.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛС-001112

Дата регистрации:2011-09-30

Владелец Регистрационного удостоверения:

ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГБУЗ Россия

Производитель:

ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГБУЗ Россия

Дата обновления информации: 2023-04-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum fluidum)