Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Immunoglobulinum humanum antistaphylococcum)

Действующее вещество:Иммуноглобулин человека противостафилококковыйИммуноглобулин человека противостафилококковый
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
Состав:Иммуноглобулин, кислота аминоуксусная (глицин), натрия хлорид.

Одна доза препарата (3 мл) содержит не менее 100 ME антиальфастафилолизина.

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП - глобулин
АТХ:  

J06BB08   Staphylococcus Immunoglobulin

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания:

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

С осторожностью:

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атонический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и.т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2)°С. Во избежании образования иены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Взаимодействие:

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания:Препарат применяют только по назначению врача.

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки. Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения, 10% (100 МЕ/доза).
Упаковка:В ампулах по 3 мл (100 МЕ/1 доза).

10 ампул упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до +8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат нельзя применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:Р N003866/01
Дата регистрации:2009-12-03
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2023-05-16
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх