Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)

Действующее вещество:Иммуноглобулин человека нормальныйИммуноглобулин человека нормальный
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • BioGam
    раствор д/инфузий
  • Gabreglobine (Immunoglobulinum humanum normale)
    лиофилизат д/инфузий
  • Gabreglobine-IgG
    раствор д/инфузий
  • Gamimun N.
    раствор д/инфузий
  • Hamunex®-S
    раствор в/в; п/к
  • IG VENA
    раствор д/инфузий
  • Imbioglobulin
    раствор д/инфузий
  • Imbioglobulin
    раствор д/инфузий
  • Immunovenin®
    лиофилизат д/инфузий
  • Immunovenin
    лиофилизат д/инфузий
  • Immunoglobulin Sigardis
    раствор д/инфузий
  • Immunoglobulin Sigardis MT
    раствор д/инфузий
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/в
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор д/инфузий
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Immunoglobulinum humanum normale
    раствор в/м
  • Human normal immunoglobuline
    раствор в/м
  • Human immunoglobulin is normal
    раствор в/м
  • Human normal immunoglobuline
    раствор д/инфузий
  • Human normal immunoglobuline
    раствор д/инфузий
  • Intraglobin
    раствор д/инфузий
  • Intratect
    раствор д/инфузий
  • Kiovig®
    раствор д/инфузий; в/в; п/к
  • Octagam
    раствор д/инфузий
  • Octagam® 10%
    раствор д/инфузий
  • PANZIGA
    раствор д/инфузий
  • Privigen
    раствор д/инфузий
  • Privigen
    раствор д/инфузий
  • Flebogamma® 5%DIF
    раствор д/инфузий
  • Haycentra
    раствор п/к
  • Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
    Состав:

    Активное вещество: иммуноглобулин;

    вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20±2°С).

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - глобулин
    АТХ:  

    J06BA01   Immunoglobulins, Normal Human, For Extravascular Adm.

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

    Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

    Фармакокинетика:

    Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

    Показания:

    Препарат применяют только по назначению врача для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, лечения гипо- и агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.

    Противопоказания:

    Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

    В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

    Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.

    С осторожностью:

    Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

    До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре 20±2°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц с широким просветом.

    Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

    Профилактика гепатита А

    Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл.

    Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

    Профилактика кори

    Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл.

    Профилактика и лечение гриппа

    Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл.

    При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 час.) введение иммуноглобулина в той же дозировке.

    Профилактика коклюша

    Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после контакта с больным.

    Профилактика менингококковой инфекции

    Препарат вводят однократно в дозах детям в возрасте от 6 мес. до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл детям до 3-х лет и 3 мл детям старше 3-х лет.

    Профилактика полиомиелита

    Препарат вводят однократно в дозе 3,0-6,0 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

    Лечение гипо - и агаммаглобулинемии

    Препарат вводят в дозе 1,0 мл на кг массы, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.

    Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях

    Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

    Побочные эффекты:

    В редких случаях могут развиться реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспептические явления. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.

    Редко - выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

    Местные реакции: редко - гиперемия кожи в месте введения.

    Взаимодействие:

    Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности с антибиотиками.

    Введение иммуноглобулина может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина, его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные реакции серологических проб.

    Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

    Особые указания:

    Введение иммуноглобулина и профилактические прививки. Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

    Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначать антигистаминные препараты. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

    Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефриты и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

    Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

    Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

    Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в /в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

    При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения, 1,5 мл/доза.
    Упаковка:

    В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3,0 мл (2 дозы).

    10 ампул упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Препарат хранят в сухом и темном месте при температуре от 2 до 10 °С.

    Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменении цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

    Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

    Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

    Срок годности:

    2 года.

    Препарат нельзя применять по истечению срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-004315/08
    Дата регистрации:2008-06-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2017-11-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх