Индометацин-Альтфарм (Indometacin-Altfarm)

Действующее вещество:ИндометацинИндометацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Индобене
    гель наружно
  • Indocollyre
    капли д/глаз
  • Indometacinum
    мазь наружно
  • Indometacin
    таблетки внутрь
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    таблетки внутрь
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    гель наружно
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indomethacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    мазь
  • Indomethacin
    таблетки внутрь
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin 100 Berlin-Chemie
    суппозитории рект.
  • Indometacin 100 Berlin-chemie
    суппозитории рект.
  • Indometacin 50 Berlin-Chemie
    суппозитории рект.
  • Indometacin DS
    мазь наружно
  • Indometacin Sopharma
    суппозитории рект.
  • Indometacin Sopharma
    таблетки внутрь
  • Indometacin Sopharma
    мазь наружно
  • Indometacin-Akri®
    мазь наружно
  • Indometacin-Altpharm
    суппозитории рект.
  • Indometacin-Altfarm
    суппозитории рект.
  • Indometacin-Biosynthes
    таблетки внутрь
  • Indometacin-Biosintes
    мазь наружно
  • Indometacin-Biosintes
    суппозитории рект.
  • Indoftalmik
    капли д/глаз
  • Metindol retard
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    суппозитории ректальные

    Состав:

    Состав на 1 суппозиторий:

    Действующее вещество: индометацин - 50 мг или 100 мг

    Вспомогательное вещество: твердый жир - 0,95 г или 1,0 г.

    Описание:

    Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

    Характеристика препарата:

    Индометацин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим действием.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения
    АТХ:  

    M01AB01   Indometacin

    Фармакодинамика:

    НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с неизбирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90 %. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 45-60 мин после введения препарата. Максимальная концентрация индометацина составляет 1,56-2,81 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90 %. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения индометацина - 4-9 ч (показатель может варьироваться в зависимости от выраженности системного метаболизма, кишечно-печеночной рециркуляции). 70 % выводится почками, причем 30 % в неизменном виде, и через кишечник в виде метаболитов - 30 %. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

    Показания:

    Индометацин-Альтфарм показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет.

    Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит.

    Болевой синдром: головная и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов, бурсит и тендинит, дисменорея.

    Как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т.ч. аднексите, простатите, цистите.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность.

    - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

    - Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное; цереброваскулярное или иное кровотечение.

    - Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

    - Гемофилия и другие нарушения свертываемости.

    - Печеночная недостаточность.

    - Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

    - Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

    - Беременность.

    - Период грудного вскармливания.

    - Детский возраст до 14 лет.

    - Заболевания зрительного нерва, нарушения цветового зрения.

    - Проктит, геморрой.

    С осторожностью:

    Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, тромбоцитопения, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, заболевания периферических артерий, состояния после обширных хирургических вмешательств, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), у больных с эпилепсией, паркинсонизмом, депрессией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха.

    Наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами:

    - антикоагулянты (например, варфарин),

    - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),

    - пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),

    - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Индометацин противопоказан в период беременности.

    Лактация

    Индометацин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Фертильность:

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упаковки, и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом, по возможности глубоко в прямую кишку.

    Взрослым назначают суппозитории по 50 мг 1-3 раза в сутки или суппозитории по 100 мг - 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь).

    Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг 1 раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

    Детям старше 14 лет по 1,5-2,5 мг/кг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные случаи.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея.

    Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Редко - нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).

    При длительном применении возможны со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия; со стороны органов чувств: редко - нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков, повышение артериального давления.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто - кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редко - эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

    Лабораторные показатели: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

    Местные реакции: нечасто - жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    Прочие: редко - усиление потоотделения, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Передозировка:

    При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

    Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

    Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

    Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к их токсичности.

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений.

    Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикоидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП.

    Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

    Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

    Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метаболизма). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

    Особые указания:

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

    При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

    После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного состава периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суппозитории ректальные по 50 мг, 100 мг.

    Упаковка:

    По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(005574)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-05-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-08-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх