Indocyanine green - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Индоцианин зеленыйИндоцианин зеленый

Аналогичные препараты:Раскрыть

Verdi

лиофилизат в/в

ДИАГНОСТИК ГРИН ГМБХ Германия

Indocyanine Zelenyi

лиофилизат в/в

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК ООО Россия

Indocyanine green

лиофилизат в/в

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК ООО Россия

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

На 1 флакон

Действующее вещество:

Индоцианин зеленый 25 мг.

Описание:

Коричнево-зеленого с фиолетовым оттенком цвета порошок или пористая масса.

Фармакотерапевтическая группа:Диагностические средства; другие диагностические средства

АТХ:

V04CX01 Indocyanine Green

Фармакодинамика:

Индоцианин зеленый имеет четко выраженный максимум поглощения в инфракрасной области при 800 нм в плазме крови или в крови. Максимум эмиссии при флуоресцентном измерении при 830 нм, оптическая плотность оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина в крови при данной длине волны равны. Следовательно, возможно определить концентрацию индоцианина зеленого в цельной крови, плазме крови, сыворотке, независимо от содержания связанного кислорода.

Фармакокинетика:

Распределение

После внутривенного введения индоцианин зеленый не распределяется в печени, почках, легких. Не проникает через плаценту. Не обнаруживается в моче и спинномозговой жидкости. Индоцианин после попадания в кровяное русло быстро связывается с белками плазмы крови, 95% переносится β-аполипопротеином В.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Выведение

Выведение индоцианина зеленого из плазмы крови проходит в две фазы. Период полувыведения при первой фазе составляет 3-4 минуты, при второй 60-80 минут. Выводится практически исключительно клетками паренхимы печени со скоростью около 0,1 мг/мин/кг с желчью в неметаболизированном, несвязанном виде. Максимальная концентрация в желчи наблюдается через 0,5-2 часа после введения и зависит от количества, введенного индоцианина зеленого.

Показания:

Индоцианин зеленый применяется в диагностических целях.

Диагностика нарушений кровообращения, в том числе микроциркуляции:

- измерение минутного сердечного выброса и ударного объема;

- измерение объема циркулирующей крови;

- измерение церебрального кровотока.

Диагностика функций печени:

- измерение кровотока в печени;

- измерение экскреторной функции печени.

Офтальмологическая ангиография:

- измерение кровотока в сосудистой оболочке глаза.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к индоцианину зеленому или к натрию йодиду;

- гиперчувствительность к йоду;

- гипертиреоз, автономные аденомы щитовидной железы;

- гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных;

- ранее выявленная непереносимость к препарату, так как существует риск развития анафилактических реакций;

- диагностика функции печени у детей до 18 лет.

С осторожностью:

- У пациентов, ежедневно применяющих бета-адреноблокаторы;

- у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) может применяться только после оценки польза/риск.

Беременность и лактация:

При применении индоцианина зеленого у 242 беременных не обнаружено негативного воздействия на протекание беременности или на развитие плода.

Изучение влияния на репродуктивную функцию, тератогенного и канцерогенного воздействия не проводились. Потенциальный риск воздействия на человеческий организм не выявлен.

Лекарственный препарат не следует применять беременным, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода и подобное исследование проводится врачом в силу необходимости.

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, однако, при необходимости применения лекарственного препарата в период кормления, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, болюсно.

Перед применением содержимое флакона растворяют в воде для инъекций. Во флакон с дозировкой 25 мг добавляют 5 мл воды для инъекций.

Приготовленный раствор хранению не подлежит. Использовать немедленно.

Приготовленный раствор содержит 5 мг/мл индоцианина зеленого.

При кардиоваскулярной, циркуляторной и микроциркуляторной диагностике препарат вводят внутривенно в дозе от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

При диагностике функции печени препарат вводят внутривенно в дозе от 0,25 до 0,5 мг/кг массы тела.

При измерении кровотока в сосудистой оболочке глаза препарат вводят внутривенно в дозе от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

Суточная доза

- взрослые, пожилые пациенты, дети с 11 лет до 18 лет - должна быть менее 5 мг/кг массы тела;

- дети с 2 до 11 лет - должна быть менее 2,5 мг/кг массы тела;

- дети от 0 до 2 лет - должна быть менее 1,25 мг/кг массы тела.

Побочные эффекты:

У пациентов с или без аллергии на йодиды в анамнезе наблюдались анафилактические реакции и крапивница.

В очень редких случаях (<1/10000) описаны спазмы коронарных артерий.

Введение препаратов индоцианина зеленого в очень редких случаях (<1/10000) могут вызывать тошноту и анафилактоидные или анафилактические реакции.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдается более высокая частота анафилактических реакций. Анафилактоидные или анафилактические реакции могут проявляться следующими симптомами: чувство беспокойства, ощущение жара, тошнота, зуд, крапивница, отек лица, тахикардия, "приливы", снижение артериального давления, респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, ларингоспазм, остановка сердца или кровообращения, смерть.

Одновременно с анафилактическими реакциями может встречаться эозинофилия. Действия, предпринимаемые в случае возникновения анафилактических реакций, см. в разделе "Особые указания".

Передозировка:

На сегодняшний день не поступало сообщений о случаях передозировки лекарственного препарата или об изменениях лабораторных показателей в результате передозировки лекарственного препарата Индоцианин зеленый.

Взаимодействие:

Не совместим с другими растворителями, кроме воды для инъекций.

Пробенецид и его метаболиты уменьшают секрецию индоцианина зеленого, что может отразиться на результатах исследования.

Уменьшается абсорбция при одновременном использовании инъекционных форм препаратов, содержащих натрия бисульфит (особенно, в комбинациях с гепарином). Лекарственные препараты и вещества, которые могут уменьшить абсорбцию: тримеперидин, метадон, морфин и другие наркотические анальгетики; а также противосудорожные, бисульфиты, галоперидол, метамизол натрия, фенобарбитал, фенибутазон, нитрофурантоин.

Лекарственные препараты и вещества, которые могут увеличить абсорбцию: циклопропан, пробенецид, рифампицин.

Особые указания:

После введения индоцианина зеленого могут возникнуть анафилактические реакции (см. раздел "Побочное действие").

В случае возникновения анафилактических реакций следует предпринять следующие действия:

- прекратить введение препарата, оставить катетер или канюлю в вене;

- освободить дыхательные пути, быстро ввести внутривенно гидрокортизона или другие глюкокортикостероиды;

- обеспечить адекватную вентиляцию легких и провести мониторинг функции сердечно-сосудистой системы;

- ввести антигистаминные препараты внутривенно медленно.

Необходимые действия в случае анафилактического шока

- придать пациенту горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами;

- быстро восстановить объем циркулирующей жидкости (например, ввести 0,9 % раствор натрия хлорида или плазмозамещающий раствор);

- быстро ввести внутривенно 0,1-0,5 мг эпинефрина разведенного в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (при необходимости повторять введение каждые 10 минут).

- Не использовать другие растворители, содержащие соли (раствор Рингера, 0,9 % раствор натрия хлорида и т.д.), так как они приводят к выпадению осадка!

- Исследования щитовидной железы с использованием радиоактивного йода должны проводиться у пациентов не ранее, чем через 7 дней после применения индоцианина зеленого, так как натрия йодид, содержащийся в препарате, может влиять на результаты исследования щитовидной железы.

- При введении препарата избегать его попадание в окружающие ткани. В случае попадания раствора препарата в окружающие ткани, немедленно прекратить введение и провести обезболивание.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Однако, мидриаз, необходимый для проведения офтальмологической ангиографии с применением препарата Индоцианин зеленый, влияет на остроту зрения и, следовательно, на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта или управления механизмами до тех пор, пока зрение полностью не нормализуется.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг.

Упаковка:

По 25 мг препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками резиновыми, обктанные комбинированными колпачками с предохранительной крышкой из полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2 - 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон и приготовленный раствор защищают от воздействия света.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005693)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-06-10

Дата окончания действия:2029-06-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК ООО Россия

Производитель:

ФЕРМЕНТ ФИРМА ООО Россия

Представительство:

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-08-12

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Индоцианин зеленый (Indocyanine green)