Инфукол ГЭК (Infukoll HES)

Действующее вещество:ГидроксиэтилкрахмалГидроксиэтилкрахмал
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Venofundin
    раствор д/инфузий
  • Volecam
    раствор д/инфузий
  • Voleodicramen
    раствор д/инфузий
  • VOLEMCOR
    раствор в/в
  • Voluven
    раствор в/в
  • Hemohes
    раствор д/инфузий
  • Geta-Sorb
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyaethylkrachmal 130
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyethyl starch 130-Alium
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyethyl starch 130/0.4
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyaethylkrachmal 130/0.4
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Hydroxyethyl starch 200
    раствор в/в
  • Hydroxyethyl starch 200
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyethyl starch 200
    раствор в/в; д/инфузий
  • Hydroxyethyl starch 200-Alium
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyethyl starch 200/0.5
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyaethylkrachmal 200/0.5
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyethyl starch 200/0.5
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyethyl Starch 200/0.5
    раствор д/инфузий
  • Hydroxyaethylkrachmal-Eskom
    раствор в/в
  • Infukoll HES
    раствор в/в; д/инфузий
  • Plasmastabil 200
    раствор д/инфузий
  • PolyHes
    раствор д/инфузий
  • ReoHES 130
    раствор д/инфузий
  • ReoHES 200
    раствор д/инфузий
  • Refortan® GAK 10%
    раствор в/в
  • Refortan® GAK 6%
    раствор в/в
  • Stabisol® GAK 6%
    раствор в/в
  • HAES-steril
    раствор в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    1 л раствора содержит:

    Фармакологически активные составные части:

    Гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал)

    (степень замещения 0,45 - 0,55, средний молекулярный вес 200000 дальтон)

    - 60,0 и 100,0 г (для 6% и 10% раствора соответственно)

    Другие активные составные части:

    Натрия хлорид

    - 9 г

    Вспомогательные вещества:

    Вода для инъекций

    - до 1 л

    Стерильный и апирогенный раствор:

    pH

    - 5,0 - 7,0

    Na+

    - 154,0 ммоль/л

    С1-

    - 154,0 ммоль/л

    Теоретическая осмолярность

    - 309 мОсм/л

    Описание:
    ИНФУКОЛ® ГЭК - бесцветная или желтоватая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Плазмозамещающее средство
    АТХ:  

    B05AA07   Hydroxyethylstarch

    Фармакодинамика:Инфузионный раствор ИНФУКОЛ® ГЭК - это 6% или 10% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата ИНФУКОЛ® ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает волемическим действием в пределах 85 - 100% и 130 -140% (для 6% и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 часов. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. ИНФУКОЛ® ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки ИНФУКОЛ® ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры ИНФУКОЛ® ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
    Фармакокинетика:На момент к 12 часам после введения препарата время полувыведения составляет 4,94 ч. Показатель клиренса составляет 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке составляет 11,1 ± 2,7 мг/мл; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 часов после начала введения препарата в моче присутствует 24,48 ± 3,93 г гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).
    Показания:Профилактика и лечение гиповолемии и шока в связи с операциями, острыми кровопотерями, травмами, ожогами и инфекциями. Нарушения микроциркуляции, терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в том числе в терапии ишемических инсультов, фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, фосфолипидного синдрома у женщин, ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких и т.п.
    Противопоказания:
    Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с декомпенсированной олигоурией или анурией, аллергия на крахмал, кардиогенный отек легких, внутричерепные кровотечения, выраженные нарушения свертываемости крови.
    С осторожностью:

    В первые три месяца беременности.

    При геморрагических диатезах.

    При внутричерепной гипертензии.

    При состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

    Способ применения и дозы:

    Препарат ИНФУКОЛ® ГЭК предназначен для внутривенных инфузий. При отсутствии других предписаний препарат ИНФУКОЛ® ГЭК вводят внутривенно капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции в следующих возрастных дозировках:

    Возрастная группа

    Среднесуточная доза, мл/кг массы тела

    Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела

    6% раствор

    10% раствор

    6% раствор

    10% раствор

    Взрослые и дети старше 12 лет

    33

    20

    33

    20

    Дети от 6 до 12 лет

    15-20

    10-15

    33

    20

    Дети от 3 до 6 лет

    15-20

    10-15

    33

    20

    Новорожденные и дети до 3 лет

    10-15

    8-10

    33

    20

    Суточная доза и скорость внутривенного введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата ИНФУКОЛ® ГЭК считается показатель гематокрита, равный 30% и менее.

    Максимальная суточная доза: до 33 и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела в сутки (2,0 г гидроксиэтидкрахмала на 1 кг массы тела в сутки).

    Максимальная скорость инфузии: зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл на 1 кг массы тела в час.

    Побочные эффекты:

    Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.

    Слишком быстрое внутривенное введение, также как применение слишком больших доз могут приводить к нарушениям гемодинамики.

    Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.

    Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат ИНФУКОЛ® ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.

    Передозировка:О случаях передозировки препарата ИНФУКОЛ® ГЭК не сообщалось.
    Взаимодействие:Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.
    Особые указания:
    • У новорожденных и детей до трех лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
    • Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
    • Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
    • При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
    • При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить внутривенное введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
    • Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10 - 20 мл препарата ИНФУКОЛ® ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
    • При лечении фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным артериальным давлением лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
    • Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат ИНФУКОЛ® ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
    • Применять препарат ИНФУКОЛ® ГЭК только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!
    Форма выпуска/дозировка:Раствор 6% и 10%.
    Упаковка:
    Флаконы по 100, 250 и 500 мл, полимерные мешки по 250 и 500 мл.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С и в недоступном для детей месте!

    Не использовать препарат ИНФУКОЛ® ГЭК по истечении указанного на упаковке срока годности!

    Срок годности:
    5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014908/01-2003
    Дата регистрации:2008-04-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2017-11-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх