Клинико-фармакологическая группа: 

Инсулины

Входит в состав препаратов
  • Rayzodeg®
    раствор п/к
  • Rayzodeg® Penphill®
    раствор п/к
  • АТХ:

    A10AD06   Insulin Degludec And Insulin Aspart

    Фармакодинамика:

    Комбинация инсулинов длительного и среднего действия в сочетании: 70/30 (2,56 мг инсулина деглудек и 1,05 мг инсулина аспарт в 1 мл, что соответствует 100 ЕД).

    Инсулин деглудек

    Базальный аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия, взаимодействует с инсулиновыми рецепторами жировых и мышечных тканей, повышая внутриклеточный транспорт глюкозы, одновременно тормозит образование глюкозы в печени. За счет усвоения глюкозы клетками достигается снижение ее уровня в плазме крови.

    Инсулин аспарт

    Взаимодействует с инсулиновыми рецепторами жировых и мышечных тканей, повышая внутриклеточный транспорт глюкозы, одновременно тормозит образование глюкозы в печени. За счет усвоения глюкозы клетками достигается снижение ее уровня в плазме крови.

    Сочетание препаратов инсулина сверхдлительного действия и среднего действия позволяет обеспечить прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции.

    Фармакокинетика:

    Инсулин деглудек

    После подкожного введения формирует в подкожной клетчатке депо мультигексамеров, из которых впоследствии непрерывно в пролонгированном режиме происходит всасывание инсулина в плазму крови. Равновесное распределение препарата в плазме крови достигается в течение 2-3 дней после подкожной инъекции. Связь с белками плазмы составляет более 99 %.

    Терапевтический эффект продолжается в течение 42 часов. Метаболизм в печени до образования неактивных метаболитов.

    Период полувыведения составляет 25 часов, независимо от дозы.

    Инсулин аспарт

    После подкожного введения быстро всасывается из подкожной клетчатки. Замена аминокислоты пролина в положении 28 В-цепи молекулы инсулина аспарагиновой кислотой снижает образование гексамеров, которые формируются в препаратах растворимого человеческого инсулина. За счет этого всасывание инсулина аспарта происходит быстрее. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Связь с белками плазмы составляет 0,9 %. Действие препарата начинается через 10-20 минут, достигает максимума через 1-3 часа и продолжается в течение 3-5 часов.

    Период полувыведения составляет 80 минут.

    Показания:

    Применяется с целью заместительной гормональной терапии при инсулинозависимом, а также при инсулиннезависимом сахарном диабете с целью обеспечения длительного и непрерывного поступления инсулина в общий кровоток.

    E11.5   Type 2 diabetes mellitus with peripheral circulatory complications

    E11   Type 2 diabetes mellitus

    E10.5   Type 1 diabetes mellitus with peripheral circulatory complications

    E10.0   Type 1 diabetes mellitus with coma

    E10   Type 1 diabetes mellitus

    ПротивопоказанияГипогликемия, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.
    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с содержанием глюкозы в плазме крови.

    Для пациентов с инсулиннезависимым диабетом рекомендуется начальная доза в 10 ЕД, с последующим титрованием.

    Пациентам с инсулинозависимым диабетом начальная доза составляет 60-70 % от общей суточной потребности в инсулине.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: быстрая стабилизация содержания глюкозы в крови в начале терапии может привести к острой болевой нейропатии, которая имеет преходящий характер.

    Дерматологические реакции: липодистрофия в месте введения препарата.

    Органы чувств: нарушение рефракции, снижение остроты зрения - связано также с быстрой стабилизацией содержания глюкозы в крови в начале терапии, имеет преходящий характер.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Гипогликемия.

    При развитии гипогликемической комы внутривенно струйно вводят 20-40 (до 100 мл) 40 % раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

    Взаимодействие:

    Гипогликемическое действие усиливают α- и β-адреноблокаторы, салицилаты, дизопирамид, тетрациклины, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы АПФ, алкоголь, сульфаниламиды, анаболические стероиды.

    Ослабляют действие инсулина β-адреномиметики, глюкокортикоиды, симпатомиметики, тиазидные диуретики.

    Особые указания:

    Если доза препарата пропущена, пациент может ввести следующую дозу в этот же день со следующим главным приемом пищи, а затем вернуться к своему привычному времени введения препарата. Не рекомендуется с целью компенсации пропущенной дозы вводить дополнительную дозу препарата.

    Препарат нельзя вводить внутривенно и внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется и может привести к гипогликемической коме. Препарат нельзя использовать в инсулиновых насосах.

    Интенсивная физическая нагрузка, а также сопутствующие инфекционно-воспалительные процессы требуют дополнительного количества инсулина.

    В начале лечения не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами в связи с нарушением зрения. При постоянном приеме препарата следует соблюдать осторожность в связи с возможным развитием гипогликемии.

    Инструкции
    Вверх