На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100), редкие (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения. нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: сонливость.
Редко: головная боль, головокружение.
Очень редко: периферическая нейропатия.
Частота неизвестна: повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия.
Редко: миокардит, перикардит.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия. легочные инфильтраты, пневмонит).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Очень редко: острый панкреатит
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Частота неизвестна: несахарный почечный диабет.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: фоточувствительность.
Очень редко: алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Очень редко: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: гиперчувствительность (включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица).
Нечасто: ангионевротический отек.
Очень редко: реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Очень редко: олигоспермия (обратимая).
Описание отдельных нежелательных реакций
Повышение внутричерепного давления
При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия). В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить.
Несахарный почечный диабет
При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.