Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кайлина® ЛНГ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения:
- аллергической реакции, в том числе сыпи, крапивницы и ангионевротического отека (характеризующегося внезапным отеком глаз, рта и глотки).
Смотрите также в разделе «Особые указания» перечень случаев, когда необходимо немедленно связаться с Вашим врачом.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кайлина® ЛНГ
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- головная боль;
- боли в животе, боли в области таза;
- угри / себорея (жирная кожа);
- изменения характера кровотечений, включая увеличение или уменьшение объема менструальных кровотечений, мажущие кровянистые выделения, редкие менструальные кровотечения или отсутствие менструальных кровотечений (см. также подраздел «Нерегулярные или редкие менструальные кровотечения»);
- киста яичника (см. также подраздел «Кисты яичников»);
- воспаление наружных половых органов и слизистой оболочки влагалища (вульвовагинит).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- подавленное настроение/депрессия;
- снижение либидо;
- мигрень;
- головокружение;
- недомогание (тошнота);
- выпадение волос;
- инфекции верхних половых путей;
- болезненные менструации;
- боли и дискомфорт в молочной железе;
- экспульсия ВМС (полная и частичная) - (см. подраздел «Экспульсия (выпадение) ВМС»);
- выделения из половых путей;
- увеличение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышенный рост волос на теле;
- перфорация матки (см. также подраздел «Перфорация стенки матки»).
Описание отдельных нежелательных реакций
Нерегулярные или редкие менструальные кровотечения
ВМС Кайлина® ЛНГ может повлиять на менструальный цикл; менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, нерегулярных, стать более или менее продолжительными, более обильными или скудными, чем обычно, или вообще прекратиться.
В первые 3-6 месяцев после установки ВМС Кайлина® ЛНГ могут наблюдаться кровянистые мажущие выделения или кровотечения в период между обычными менструациями. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные кровотечения.
Наиболее вероятно, что при применении ВМС Кайлина® ЛНГ с каждым месяцем число дней кровотечения и количество крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились.
Ежемесячного роста внутренней оболочки матки может не происходить из-за влияния гормона, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что Вы достигли менопаузы или беременны. Содержание в крови Ваших собственных гормонов остается нормальным.
После удаления системы менструальный цикл нормализуется.
Инфекции органов малого таза
Все компоненты ВМС Кайлина® ЛНГ стерильны. Несмотря на это, риск инфицирования тазовых органов (внутренней оболочки матки или фаллопиевых труб) во время введения системы в матку и в течение первых 3 недель после введения повышен.
Инфекции органов малого таза у женщин, использующих внутриматочные системы, часто связаны с наличием заболеваний, передаваемых половым путем. Риск инфекции повышается, если Вы или Ваш партнер имеют нескольких половых партнеров или ранее у Вас имелось воспалительное заболевание органов малого таза.
При выявлении инфекции органов малого таза ее следует срочно лечить.
Инфекции органов малого таза, такие как воспалительные заболевания органов малого таза, могут иметь серьезные последствия, способствуя нарушению детородной функции и повышая риск развития внематочной беременности (беременность вне полости матки) в будущем.
В крайне редких случаях тяжелые инфекции или сепсис (очень тяжелая инфекция, с возможным летальным исходом) могут развиться в течение короткого времени после введения системы.
При рецидивирующих воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или резистентных к лечению острых инфекциях, ВМС Кайлина® ЛНГ должна быть удалена.
Если у Вас появилась постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, боль, связанная с половым контактом или необычное кровотечение, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Экспульсия (выпадение) ВМС
Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению внутриматочной системы или даже к выталкиванию ее из матки. Очень редко во время менструаций может произойти выталкивание ВМС Кайлина® ЛНГ наружу незаметно для Вас.
Возможен также частичный выход ВМС Кайлина® ЛНГ из полости матки во влагалище, что означает, что система смещена, но не полностью вытолкнута (Вы или Ваш партнер можете заметить это во время полового контакта). Если система полностью или частично вышла из полости матки, Вы не будете защищены от беременности.
Перфорация стенки матки
Перфорация (прободение) или пенетрация стенки матки может происходить во время установки ВМС Кайлина® ЛНГ, хотя это может быть обнаружено позднее.
Если ВМС Кайлина® ЛНГ выходит за пределы полости матки, она неэффективна для предупреждения беременности и должна быть удалена как можно скорее. В этих случаях для удаления системы может потребоваться хирургическое вмешательство.
Риск перфорации повышен при введении системы кормящим женщинам, у женщин с системой, установленной ранее истечения 36 недель после родов, и у женщин с фиксированным загибом матки кзади (фиксированной ретроверсией матки).
Если Вы подозреваете, что у Вас, возможно, перфорация стенки матки, обратитесь за немедленной консультацией к врачу и сообщите ему, что Вы используете ВМС Кайлина® ЛНГ, особенно если систему вводил не он.
Кисты яичников
Поскольку контрацептивный эффект ВМС Кайлина® ЛНГ обусловлен, главным образом, ее местным действием на матку, то во время применения ВМС Кайлина® ЛНГ овуляция (выход яйцеклетки) обычно не прекращается.
Иногда может развиться киста яичника, которая в большинстве случаев не вызывает никаких симптомов. Киста яичника может потребовать медицинского наблюдения или, в редких случаях, хирургического вмешательства, но, как правило, киста исчезает самостоятельно.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: + 375 17 231 85 14
Факс: + 375 17 252 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by.