Ketonal - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы: титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин.

Для получения дополнительной информации смотрите подраздел «Препарат Кетонал® содержит лактозу».

Описание:

Капсулы: Непрозрачные капсулы № 3 с белым корпусом и голубой крышечкой.

Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Характеристика препарата:

Препарат Кетонал® содержит действующее вещество кетопрофен, которое относится к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов; нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов; производных пропионовой кислоты.

Кетонал® обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами.

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

АТХ:

M01AE03 Ketoprofen

Показания:

Препарат Кетонал® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет для симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

иммуновоспалительное (аутоиммунное) заболевание, характеризующееся хроническим эрозивным воспалением суставов (артритом) и системным поражением внутренних органов (ревматоидный артрит);
серонегативные артриты: хроническое прогрессирующее воспалительное заболевание, преимущественно поражающее осевой скелет (анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева); воспаление суставов при псориазе (псориатический артрит); воспаление суставов при инфекционных заболеваниях (реактивный артрит (синдром Рейтера));
подагра, псевдоподагра;
заболевание, при котором поражаются суставы, что вызывает их болезненность и скованность движений (остеоартрит);
воспаление сухожилий (тендинит), воспаление суставной сумки (бурсит), боль в мышцах (миалгия), боль, вызванная поражением периферических нервов (невралгия) или воспалением корешков спинномозговых нервов (радикулит);

- боль, в том числе слабая, умеренная и выраженная:

головная боль;
зубная боль;
боль после травм и операций;
боль при онкологических заболеваниях;
болезненные менструации (альгодисменорея).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Кетонал®:

если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата, а также аллергия на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого воспаления слизистой оболочки носа (острого ринита), рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;
если у Вас хронический дискомфорт или хроническая боль в верхней части живота (хроническая диспепсия), воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит; болезнь Крона или дивертикулит) в стадии обострения;
если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез);
если Вы младше 15 лет;
если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;
если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, повышенная концентрация калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);
если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или недавно было выполнено аортокоронарное шунтирование;
если у Вас были кровотечения из сосудов головного мозга (цереброваскулярные) или другие кровотечения;
если Вы беременны на сроке более 20 недель;
если Вы кормите грудью;
если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата.

С осторожностью:

Вероятность развития нежелательных реакций может быть снижена при применении препарата в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода, необходимого для купирования симптомов.

Перед приемом препарата Кетонал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:

у Вас бронхиальная астма (в том числе сочетающаяся с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости);
у Вас сердечно-сосудистые заболевания, в том числе: заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания) и заболевания периферических артерий, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца;
у Вас нарушено содержание липидов в крови (дислипидемия);
у Вас есть заболевания печени (в том числе прогрессирующие, цирроз печени, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести);
у Вас повышено содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия);
у Вас есть заболевания почек (в том числе почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), нефроз, хроническая болезнь почек);
у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
у Вас заболевания крови;
у Вас обезвоживание (дегидратация);
у Вас сахарный диабет;
у Вас были заболевания желудочно-кишечною тракта (ЖКТ) (в том числе язвенное поражение ЖКТ или другие заболевания органов ЖКТ, язвенный колит, болезнь Крона, а также нежелательные реакции со стороны ЖКТ);
у Вас есть инфекция Helicobacter pylori;
у Вас есть тяжелые соматические заболевания;
у Вас пожилой возраст (старше 65 лет, в т.ч. если Вы получаете мочегонные препараты (диуретики), Вы ослаблены, у Вас низкая масса тела);
Вы курите;
Вы получаете сопутствующую терапию препаратами, влияющими на свертывание крови - антикоагулянтами (например, варфарин) или антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин);
у Вас уменьшен объем циркулирующей крови;
Вы длительно принимаете НПВП;
у Вас есть инфекционные заболевания.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (≈ 1-1,5%). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.

Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель возможно только в случае, если Ваш лечащий врач считает, что это необходимо. Если Вы планируете беременность, или у Вас срок беременности до 20 недель, и Ваш лечащий врач назначил Вам прием препарата Кетонал®, то следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения.

Не применяйте препарат Кетонал® при сроке беременности более 20 недель, поскольку все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии. Также возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность).

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, Вам не следует принимать препарат Кетонал®, так как на сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко.

Фертильность:

У женщин, планирующих беременность, кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 15 лет Кетонал® следует принимать по 1 капсуле (50 мг) утром и в обед и 1-2 капсулы (50-100 мг) вечером.

Препарат Кетонал® в капсулах также можно комбинировать с препаратом Кетонал® в суппозиториях. Например, Ваш врач может назначить Вам 1 капсулу Кетонал® (50 мг) утром, 1 капсулу (50 мг) в середине дня, и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки, вне зависимости от того, принимаете ли Вы только капсулы, или комбинируете их с суппозиториями. Суточная доза кетопрофена может быть снижена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Ваш врач определит продолжительность Вашего лечения.

Применение у пациентов пожилого возраста

Если Вы пожилой человек, Ваш врач может назначить Вам более низкую начальную дозу препарата с дальнейшим поддержанием минимальной эффективной дозы из-за риска развития нежелательных эффектов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени/почек

Если у Вас есть почечная и/или печеночная недостаточность, Ваш врач может назначить Вам более низкую начальную дозу препарата с дальнейшим поддержанием минимальной эффективной дозы. Препарат противопоказан, если у Вас есть почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени.

Путь и способ введения

Внутрь.

Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой.

Если Вы забыли принять препарат Кетонал®

Если Вы забыли принять препарат, примите его, когда об этом вспомните. Не следует превышать максимальную суточную дозу кетопрофена - 200 мг/сутки.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Кетонал®

Если Вы принимаете препарат Кетонал® кратковременно, Вы можете прекратить лечение после облегчения симптомов, однако следует придерживаться схемы лечения, назначенной Вашим врачом.

При длительном применении препарата Кетонал® перед прекращением лечения Вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата Кетонал® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас или Вашего ребенка появится любая из следующих нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

гепатит, повышение уровня показателей биохимического анализа крови - «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы) и билирубина;
обострение бронхиальной астмы.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

желудочно-кишечное кровотечение.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

острая почечная недостаточность;
аллергические реакции (включая жизнеугрожающую аллергическую реакцию, проявляющуюся резким снижением артериального давления и приводящую к нарушению обеспечения кислородом жизненно важных органов - анафилактический шок);
локальный отек, чаще в области век, губ, щек, реже - отек языка, гортани (ангионевротический отек);
бронхоспазм, который может проявляться, как свистящее дыхание, чувство нехватки воздуха, удушье;
кожные реакции: буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кетонал®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота;
рвота;
диспепсия;
боль в области живота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль;
головокружение;
сонливость;
запор;
диарея;
вздутие живота;
гастрит;
кожная сыпь;
кожный зуд;
отеки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

анемия, наступившая в результате кровопотери (геморрагическая анемия);
спонтанные или вызванные раздражением патологические ощущения (покалывание, ползание мурашек и др.), не имеющие болезненного характера (парестезии);
нечеткое зрение;
шум в ушах;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
увеличение массы тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

обострение язвенного колита или болезни Крона;
перфорация стенок органов ЖКТ;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

неинфекционное воспаление почек, протекающее с поражением канальцев и интерстициальной ткани почек (интерстициальный нефрит);
нефритический синдром;
нефротический синдром;
аномальные значения показателей функции почек;
значительное снижение числа гранулоцитов - нейтрофилов, эозинофилов, базофилов (агранулоцитоз);
значительное снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
нарушение функции костного мозга;
анемия, развившаяся в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия);
значительное снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
снижение концентрации натрия в плазме крови (гипонатриемия);
увеличение концентрации калия в плазме крови (гиперкалиемия);
спутанность сознания;
изменение настроения (эмоциональная лабильность);
асептический менингит;
судороги;
нарушение вкусовых ощущений;
головокружение (вертиго);
сердечная недостаточность;
повышение артериального давления;
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
воспаление сосудов (васкулит, в том числе с отложением остатков разрушенных лейкоцитов в стенку пораженного сосуда - лейкоцитокластический васкулит);
повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
выпадение волос (алопеция);
крапивница;
эритема;
воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
повышенная утомляемость.

Применение некоторых НПВП (особенно при длительном применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

E-mail: dlsmi@pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Кетонал® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Кетонал® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, возьмите с собой упаковку и оставшиеся капсулы.

Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, боль в области живота, рвоту с кровью, черный, дегтеобразный стул (характерный признак кровотечения из верхних отделов ЖКТ - мелена), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечную недостаточность.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу о применении следующих лекарственных препаратов.

другие НПВП или салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту);
препараты, влияющие на свертываемость крови: антикоагулянты (гепарин, антагонисты витамина К (например, варфарин), ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел), ингибиторы тромбина (например, дабигатран), прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан)). При одновременном применении этих лекарственных средств и препарата Кетонал® повышается риск кровотечения. При невозможности избежать совместного приема Вам могут обеспечить дополнительный врачебный контроль;
литий (препарат, применяемый для лечения психических заболеваний);
метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых злокачественных новообразований или заболеваний иммунной системы);
препараты, повышающие уровень калия в крови (например, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярные или нефракционированные гепарины, циклоспорины, такролимус и триметоприм). Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно;
диуретики (мочегонные средства);
ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и бета-блокаторы (препараты, применяемые в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы);
пентоксифиллин. Совместное применение с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений, поэтому Вам потребуются более частые клинический осмотр и определение времени кровотечения;
тенофовир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
никорандил. Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ;
сердечные гликозиды (например, дигоксин) (препараты для лечения сердечной недостаточности);
кортикостероиды. Совместное применение с кортикостероидами повышает риск язв и кровотечений органов ЖКТ;
тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии) в связи с повышением риска развития желудочно-кишечных кровотечений;
пробенецид. Совместное применение с пробенецидом может нарушить выведение кетопрофена из организма;
мифепристон. НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона;
циклоспорин, такролимус из-за риска дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

Особые указания:

Необходимо немедленно прекратить прием препарата в следующих случаях, а именно при:

развитии желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ;
появлении признаков аллергических реакций со стороны кожи, таких как кожная сыпь, покраснения, образование язв на слизистых оболочках;
возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Кетонал® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, если у Вас на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение, судороги или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 50 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 25 капсул во флакон темного стекла, укупоренный пластиковой крышкой с кольцом безопасности.

Вторичная упаковка

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:»

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005253)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-04-19

Владелец Регистрационного удостоверения:

SANDOZ D D Словения

Производитель:

НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ МЭНЬЮФЕКЧУРИНГ ООО Словения

Представительство:

САНДОЗ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Кетонал® (Ketonal®)