Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите применение препарата Кетонал® ДУО и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- гепатит, повышение уровня показателей биохимического анализа крови - «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы) и билирубина;
- обострение бронхиальной астмы.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- желудочно-кишечное кровотечение.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- острая почечная недостаточность;
- аллергические реакции (включая жизнеугрожающую аллергическую реакцию, проявляющуюся резким снижением артериального давления и приводящую к нарушению обеспечения кислородом жизненно важных органов - анафилактический шок);
- локальный отек, чаще в области век, губ, щек, реже - отек языка, гортани (ангионевротический отек);
- бронхоспазм, который может проявляться, как свистящее дыхание, чувство нехватки воздуха, удушье;
- кожные реакции: буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кетонал® ДУО
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- рвота;
- диспепсия;
- боль в области живота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- запор;
- диарея;
- вздутие живота;
- гастрит;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- отеки.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- анемия, наступившая в результате кровопотери (геморрагическая анемия);
- спонтанные или вызванные раздражением патологические ощущения (покалывание, ползание мурашек и др.), не имеющие болезненного характера (парестезии);
- нечеткое зрение;
- шум в ушах;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
- увеличение массы тела.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- обострение язвенного колита или болезни Крона;
- перфорация стенок органов ЖКТ;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- неинфекционное воспаление почек, протекающее с поражением канальцев и интерстициальной ткани почек (интерстициальный нефрит);
- нефритический синдром;
- нефротический синдром;
- аномальные значения показателей функции почек;
- значительное снижение числа гранулоцитов - нейтрофилов, эозинофилов, базофилов (агранулоцитоз);
- значительное снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
- нарушение функции костного мозга;
- анемия, развившаяся в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия);
- значительное снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
- снижение концентрации натрия в плазме крови (гипонатриемия);
- увеличение концентрации калия в плазме крови (гиперкалиемия);
- спутанность сознания;
- изменение настроения (эмоциональная лабильность);
- асептический менингит;
- судороги;
- нарушение вкусовых ощущений;
- головокружение (вертиго);
- сердечная недостаточность;
- повышение артериального давления;
- расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
- воспаление сосудов (васкулит, в том числе с отложением остатков разрушенных лейкоцитов в стенку пораженного сосуда - лейкоцитокластический васкулит);
- повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
- выпадение волос (алопеция);
- крапивница;
- эритема;
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- повышенная утомляемость.
Применение некоторых НПВП (особенно при длительном применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86
Факс: +996 312 21 05 08
E-mail: dlsmi@pharm.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна», отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
E-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am.