Ketoprofen-VERTEX - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, повидон К-90, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин.

Препарат Кетопрофен - ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Кетопрофен - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество кетопрофен и относится к противовоспалительным и противоревматическим препаратам; нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам; производным пропионовой кислоты.

Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгезирующее (болеутоляющее), противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

АТХ:

M01AE03 Ketoprofen

Механизм действия:

Кетопрофен блокирует действие ферментов циклооксигеназы-1, циклооксигеназы-2 (ЦОЕ-1, ЦОЕ-2) и липооксигеназы, что приводит к подавлению выработки веществ, вызывающих воспаление (простагландинов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Кетопрофен - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет при симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

- ревматоидном артрите;

- серонегативных артритах: анкилозирующем спондилоартрите - болезни Бехтерева, псориатическом артрите, реактивном артрите (синдроме Рейтера);

- подагре, псевдоподагре;

- остеоартрите;

- тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;

болевом синдроме, в том числе слабом, умеренном и выраженном:

- головной боли;

- зубной боли;

- посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме;

- болевом синдроме при онкологических заболеваниях;

- альгодисменорее.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Кетопрофен - ВЕРТЕКС:

если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также к салицилатам, или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;
если у Вас хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения;
если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез);
у детей от 0 до 15 лет;
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
если у Вас тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность, в послеоперационном периоде после аорто-коронарного шунтирования;
если у Вас цереброваскулярные и другие кровотечения;
если Вы беременны (в сроке более 20 недель);
если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте НПВП с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных.

Способ применения и дозы:

Прием препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС

Всегда принимайте препарат Кетопрофен - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Обычно рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раз в день.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Не превышайте максимальную суточную дозу препарата.

Препараты для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, Вы можете принять 1 таблетку (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Применение у детей и подростков

Кетопрофен - ВЕРТЕКС не предназначен для детей от 0 до 15 лет. Рекомендуемая доза для детей и подростков от 15 до 18 лет не отличается от дозы для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кетопрофен - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков серьезных аллергических реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

А также в случае возникновения реакций, которые наблюдались редко (не более чем у 1 человека из 1000):

приступ астмы;
жгучая, ноющая боль в желудке, с чувством пустоты и голода.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС:

нечасто, может возникать не более чем у 1 человека из 100:

головная боль, головокружение, сонливость, запор, диарея, вздутие живота, гастрит, кожная сыпь, кожный зуд, отеки;

редко, могут возникать не более чему 1 человека из 1000:

геморрагическая анемия (потеря небольших объемов крови), парестезия (жжение,покалывание, зуд), нечеткое зрение, шум в ушах, стоматит, гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз (повышение уровня АЛТ в анализе крови, свидетельствует о повреждении и разрушении клеток), повышение концентрации билирубина (свидетельствует о повреждении печеночных клеток), увеличение массы тела;

очень редко, могут возникать не более чему 1 человека из 10000, включая отдельные сообщения:

обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит;

частота неизвестна, исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов, повышается восприимчивость к инфекциям), тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов, риск кровотечения), нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, циркулирующих в крови), анафилактические реакции (включая анафилактический шок), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови), гиперкалиемия (увеличение уровня калия в крови), спутанность сознания, эмоциональная лабильность, асептический менингит (воспаление оболочек мозга), судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго (головокружение), сердечная недостаточность, бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит, фотосенсибилизация (повышение чувствительности к УФ-излучению), алопеция (облысение), крапивница, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (воспаление почек), нефритический синдром (воспаление почечных клубочков), нефротический синдром (следствие заболевания почек, характеризуется появлением белка в моче), аномальные значения показателей функции почек, повышенная утомляемость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

У Вас могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена (черный стул), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, проблемы с почками.

Если Вы приняли Кетопрофен - ВЕРТЕКС в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. До приезда врача Вы можете принять активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Кетопрофен - ВЕРТЕКС

Если Вы забыли принять препарат Кетопрофен - ВЕРТЕКС, примите препарат, как только вспомните. Однако, если это время почти совпадает с временем приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кетопрофен - ВЕРТЕКС с другими НПВП (например, диклофенак, ибупрофен, индометацин) и ацетилсалициловой кислотой, их совместное применение повышает риск развития язв и кровотечений ЖКТ.

Не принимайте Кетопрофен - ВЕРТЕКС, если Вы принимаете антикоагулянты (гепарин, антагонисты витамина К (например, варфарин), ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел), ингибиторы тромбина (например, дабигатран), прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан). Совместное применение кетопрофена и перечисленных препаратов может повысить риск развития кровотечений.

Не принимайте Кетопрофен - ВЕРТЕКС, если Вы принимаете препараты лития, так как на фоне приема препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС концентрация лития может повышаться до токсического уровня.

Не принимайте Кетопрофен - ВЕРТЕКС, если Вы принимаете метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю, так как при совместном применении возможен повышенный риск токсичности метотрексата.

Одновременное применение препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС с препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, с солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон), ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл) и антагонистами рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, лозартан, кандесартан), НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом) повышает риск развития гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови) и дальнейшему снижению почечной функции, включая возможность развития острой почечной недостаточности.

Одновременное применение препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС с диуретическими (мочегонными) средствами (например, фуросемид, индапамид) повышает риск развития почечной недостаточности.

Одновременное применение препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.

Совместное применение тенофовира дисопроксил фумарата и препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС может повышать риск развития почечной недостаточности.

Совместное применение никорандила и препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ.

При совместном применении препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС и сердечных гликозидов (например, дигоксин) следует соблюдать осторожность, особенно если у Вас почечная недостаточность, поскольку кетопрофен может ослаблять функцию почек.

При совместном применении препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС и кортикостероидов (гормональные противовоспалительные средства, такие как преднизолон, бетаметазон) повышается риск возникновения язв и кровотечений органов ЖКТ.

Если вы принимаете антигипертензивные препараты (бета-блокаторы (например, бисопролол), ингибиторы АПФ, диуретики), необходимо учесть риск ослабления антигипертензивного эффекта при совместном приеме их с препаратом Кетопрофен - ВЕРТЕКС.

При совместном применении препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин) повышен риск желудочно-кишечного кровотечения.

Совместное применение препарата Кетопрофен-ВЕРТЕКС с пробенецидом может значительно снизить процесс выведения кетопрофена из организма.

Особые указания:

Перед приемом препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

До начала приема препарата Кетопрофен ВЕРТЕКС обязательно сообщите врачу:

если Вы подозреваете у себя инфекционное заболевание;
если у Вас есть проблемы с желудком или кишечником (язвенная болезнь, язвенный колит, болезнь Крона, наличие инфекции Helicobacter pylori);
если Вы астматик;
если Вам более 65 лет;
если у Вас есть проблемы с почками;
если у Вас есть проблемы с печенью;
если Вы планируете забеременеть, или у Вас есть проблемы с зачатием;
если у вас есть проблемы с сердцем, ранее был инсульт или Вы думаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (если у Вас высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина или Вы курите).

Препараты, содержащие кетопрофен могут быть связаны с повышенным риском развития сердечного приступа (инфаркта) или инсульта. Любой риск возрастает при приеме высоких доз и длительном приеме.

Вашему врачу, возможно, придется тщательно проверить Вас или дать Вам более короткий курс лечения, если:

у вас высокий уровень холестерина или жиров в крови;
Вы диабетик;
Вы курите;
у Вас проблемы с почками или печенью;
Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики);
Вы принимаете лекарства, которые повышают уровень калия в крови. Ваш врач может регулярно назначать анализ крови, особенно для проверки уровня калия в крови.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, поговорите с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Кетопрофен - ВЕРТЕКС.

Дети и подростки

Не давайте препарат Кетопрофен - ВЕРТЕКС детям от 0 до 15 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для детей не установлены.

Кетопрофен-ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Кетопрофен - ВЕРТЕКС.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Вы можете почувствовать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:

5, 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

40 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию и вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(003124)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-09-01

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВЕРТЕКС АО Россия

Производитель:

ВЕРТЕКС АО Россия

Представительство:

ВЕРТЕКС АО Россия

Дата обновления информации: 2023-11-27

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Кетопрофен-ВЕРТЕКС (Ketoprofen-VERTEX)