Кетотифен (Ketotifen)

Действующее вещество:КетотифенКетотифен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Daltifen®
    капли д/глаз
  • Zaditen®
    капли д/глаз
  • Ketotifen
    таблетки внутрь
  • Ketotifen
    сироп внутрь
  • Ketotifen
    таблетки внутрь
  • Ketotifen
    таблетки внутрь
  • Ketotifen
    таблетки внутрь
  • Ketotifen
    таблетки внутрь
  • Ketotifen
    таблетки внутрь
  • ketotifen
    сироп
  • Ketotifen
    таблетки внутрь
  • Ketotifen Reneval
    таблетки внутрь
  • Ketotifen Reneval
    таблетки внутрь
  • Ketotifen Sopharma
    сироп внутрь
  • Ketotifen Sopharma
    таблетки внутрь
  • Ketotifen-OBL
    таблетки внутрь
  • Ketotifen-Ros
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество: кетотифена фумарат - 1,3 мг, что соответствует 1 мг кетотифена;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 37,6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 209,8 мг, магния стеарат - 1,3 мг.

    Описание:

    Таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом, круглые, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
    АТХ:  

    R06AX17   Ketotifen

    Фармакодинамика:

    Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

    Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.

    Фармакокинетика:

    Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй -21ч.

    Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

    Показания:

    Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

    Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
    С осторожностью:

    Эпилепсия, печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки.

    Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

    Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

    Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

    В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

    Особые указания:

    Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

    Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

    Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

    У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 1 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003103/01
    Дата регистрации:2009-05-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх