Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)): очень частые >1/10
частые от > 1/100 до < 1/10
нечастые от > 1/1000 до < 1 /100
редкие от >1/10000 до < 1/1000
очень редкие от < 1/10000, или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов): часто - сонливость, головокружение; нечасто - снижение памяти, головная боль, тремор, нарушение координации движений, дистонические экстрапирамидные реакции, снижение способности к концентрации внимания, депрессия; чувство усталости, неустойчивость походки; редко - дистония, атаксия, замедление психических и двигательных реакций, эпилепсия, парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница), параноидальные симптомы, деперсонализация, галлюцинации, сексуальные дисфункции, эйфория, спутанность сознания, миастения, дизартрия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога,- тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; очень редко - нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестаз, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: редко - недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо; очень редко - дисменорея, нарушения овуляции, гинекомастия.
Со стороны органов зрения: нечасто - диплопия; редко - повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов дыхания: редко - дыхательная недостаточность у пациентов с хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания.
Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, кожная сыпь, кожный зуд.
Прочие: нечасто - психическая и физическая зависимость, снижение артериального давления (АД); редко - анорексия, слабость, снижение или повышение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема (особенно при приеме очень больших доз и в течение длительного времени) возможно развитие синдрома "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги; редко - острый психоз).
Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных (при приеме препарата матерью в период беременности).