Хлоропирамин (Chloropyramine)

Действующее вещество:ХлоропираминХлоропирамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Gistaprim
    таблетки внутрь
  • Suprastin®
    раствор в/м; в/в
  • Suprastin®
    таблетки внутрь
  • Suprastin®
    раствор в/м; в/в
  • Suprastin®
    таблетки внутрь
  • Suprivell
    таблетки внутрь
  • SUPRILAMINE
    таблетки внутрь
  • Suprilamin
    раствор в/м; в/в
  • Supralamin
    раствор в/м; в/в
  • Suprilamin
    таблетки внутрь
  • Chloropyramine
    таблетки внутрь
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    таблетки внутрь
  • Chloropyramine
    таблетки внутрь
  • Chloropyraminum
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    таблетки внутрь
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    таблетки внутрь
  • Chloropyramine
    таблетки внутрь
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine-BV
    таблетки внутрь
  • Chloropyramine-Ferein®
    таблетки внутрь
  • Chloropyramine-ESKOM
    раствор в/м; в/в
  • Chloropyramine-ESKOM
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 20,0 мг;

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AC03   Chloropyramine

    Фармакодинамика:

    Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

    Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м- холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
    Фармакокинетика:

    Распределение

    Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

    Метаболизм

    Интенсивно метаболизируется в печени.

    Выведение

    Выводится в основном почками.

    Особые группы пациентов

    Дети и подростки

    У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

    Пациенты с нарушением почек

    У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

    Показания:
    • Крапивница
    • Ангионевротический отек (отек Квинке)
    • Сывороточная болезнь
    • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
    • Аллергический конъюнктивит
    • Контактный дерматит
    • Кожный зуд
    • Острая и хроническая экзема
    • Атопический дерматит
    • Пищевая и лекарственная аллергия
    • Аллергические реакции на укусы насекомых.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата
    • Острый приступ бронхиальной астмы
    • Дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные)
    • Беременность
    • Период грудного вскармливания.
    С осторожностью:
    • Закрытоугольная глаукома
    • Задержка мочи
    • Гиперплазия предстательной железы
    • Нарушения функции печени и/или почек
    • Сердечно-сосудистые заболевания
    • Пожилые больные.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим, применение препарата ХЛОРОПИР АМИН во время беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН противопоказано в период грудного вскармливания.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых: 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно (в/м).

    Рекомендуемые начальные дозы для детей:

    • в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;
    • в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;
    • в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2-1 ампула в/м;
    • в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.

    Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего - продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

    Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания. Особые группы пациентов:

    Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата ХЛОРОПИРАМИН требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

    Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени.

    Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

    Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

    Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    • лейкопения;
    • агранулоцитоз;
    • гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

    Нарушения со стороны имунной системы: аллергические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    • сонливость;
    • утомляемость;
    • головокружение с ощущением вращения (вертиго);
    • нервное возбуждение;
    • атаксия;
    • тремор;
    • головная боль;
    • эйфория;
    • судороги;
    • энцефалопатия.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    • нечеткость зрительного восприятия;
    • приступы глаукомы;
    • повышение внутриглазного давления.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • снижение АД;
    • тахикардия;
    • аритмия.

    Нарушения со стороны ЖКТ:

    • дискомфорт в животе;
    • сухость во рту;
    • тошнота;
    • рвота;
    • диарея;
    • запор;
    • потеря или повышение аппетита;
    • боль в верхней части живота.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    • затрудненное мочеиспускание;
    • задержка мочи.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу.

    Сообщения о побочных эффектах

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

    Передозировка:

    Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

    Симптомы

    При передозировке препарат ХЛОРОПИРАМИН вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно­сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

    Лечение

    Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

    Специфический антидот не известен.

    Взаимодействие:

    Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата ХЛОРОПИРАМИН.

    Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата ХЛОРОПИРАМИН с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатоликами (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

    Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата ХЛОРОПИРАМИН на ЦНС).

    При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата ХЛОРОПИРАМИН.
    Особые указания:

    Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН в поздние вечерние часы может усиливать симптомы гастроэзофагальной рефлюксной болезни.

    При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

    Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата ХЛОРОПИРАМИН запрещено употребление алкогольных напитков.

    Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, применение препарата прекращают.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3 или в ампулы медицинского стекла I гидролитического класса.

    На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся, или текст маркировки наносят на ампулу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    10 ампул помещают в коробку из картона с вкладышем из бумаги мешочной. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги мелованной или офсетной.

    В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный.

    При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004122
    Дата регистрации:2017-02-08
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2021-12-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх