Подобно всем лекарственным препаратам препарат КЛАРИТРОМИЦИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Прекратите применение препарата КЛАРИТРОМИЦИН и немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Нечасто - могут возникать более чем у 1 человека из 100:
- затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (гиперчувствительность/анафилактоидная реакция).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (симптомы анафилактической реакции);
- резкий нарастающий отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (симптомы ангионевротического отека);
- внезапное и беспричинное повышение температуры тела до 39-40 оС, боль в горле, появление пузырей и эрозий в ротовой полости и на коже (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза);
- тяжелое поражение с изъязвлением рта, губ и кожи, лихорадкой и воспалением внутренних органов (симптомы DRESS-синдрома);
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Нечасто - могут возникать более чему 1 человека из 100:
- учащенное сердцебиение, боль и жжение в груди, тревожность или чувство страха, потеря сознания (желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт»);
- резкое прекращение сердцебиения, исчезновение пульса, падение артериального давления (остановка сердца);
- одышка, кашель, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, появление холодного и липкого пота, потеря сознания, бледность кожи, небольшое повышение температуры (симптомы тромбоэмболии легочной артерии);
- болезненность, отеки, язвы во рту (симптомы нейтропении).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- диарея, частый водянистый стул, со слизью и кровью, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие - слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые усиливаются перед дефекацией, могут быть ложные позывы (симптомы псевдомембранозного колита);
- мелкие высыпания на коже, сопровождающиеся покраснением, жжением, зудом, отеком, возможно повышение температуры тела до 39 оС и ухудшение общего самочувствия (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- повышение температуры (39-40 оС), резкая слабость, бледность, потливость, язвы слизистой оболочки рта и глотки, кровоточивость десен, носовые кровотечения, образование гематом (симптомы агранулоцитоза);
- резкое и сильное чувство голода, мышечная дрожь, потливость, учащение сердцебиения, повышение артериального давления (снижение сахара в крови гипогликемия); внезапно возникающие непроизвольные сокращения, охватывающие отдельные группы мышц или все тело (судороги);
- потеря сознания, кратковременные судороги с последующей вялостью (фибрилляция желудочков);
- повышение температуры (39-40 оС), неприятные ощущения в правом или левом подреберье, острая боль, болевой шок, диарея, запор, рвота, отрыжка, сухость во рту, вздутие кишечника (симптомы острого панкреатита); окрашивание в желтый цвет кожи и слизистых оболочек, изменение цвета кала и мочи, сильный зуд кожных покровов (холестатическая желтуха);
- мышечная слабость, миалгия и красновато-коричневая моча (симптомы рабдомиолиза);
- кровоточивость десен, спонтанное образование синяков (тромбоцитопения);
- боль в пояснице, нарушение мочеиспускания (интерстициальный нефрит);
- неспособность определять и запоминать направленность пути, цели передвижения (дезориентация).
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата:
Очень часто - более чему 1 пациента из 10
- сильная боль, напряжение в месте инъекции (флебит).
Часто - не более чему 1 пациента из 10
- интенсивное потоотделение;
- головная боль, бессонница;
- ненормальное восприятие или изменение вкуса (дисгевзия);
- слабость, резкое падение артериального давления (вазодилатация);
- диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота;
- сыпь;
- боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции;
- отклонение в печеночной пробе (устанавливается по результату анализа крови).
Нечасто - не более чему 1 пациента из 100
- воспаление подкожно-жировой клетчатки, характеризующееся покраснением, уплотнением, отеком, болью (целлюлит);
- гастроэнтерит, кандидоз, вторичные инфекции (в том числе вагинальные);
- потеря аппетита, снижение веса (анорексия);
- потеря сознания, любые непроизвольные движения (дискинезия), головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость;
- ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), нарушение слуха, звон в ушах;
- фибрилляция предсердий, удлинение интервала QТ на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения;
- носовое кровотечение;
- воспаление пищевода (эзофагит);
- изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- отрыжка, рвота или изжога, неприятный запах из ротовой полости, боли в желудке (гастрит); болевой синдром в области заднего прохода и прямой кишки, вызванный мышечным спазмом (прокталгия),
- появление на слизистой рта характерных язв и участков воспалений (стоматит), воспаление слизистой языка (глоссит);
- вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм;
- потемнение мочи, боль в животе после приема пищи, зуд кожных покровов, осветление кала, замедление или прекращение выделения желчи (холестаз, гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный);
- зуд, покраснение и образование волдырей (крапивница), образование пузырей на коже с мутным содержимым (дерматит буллезный), покраснения кожи с небольшими неровностями и четкой границей (макулопапулезная сыпь);
- одышка, свистящие хрипы, кашель и затрудненность вдоха (бронхиальная астма);
- мышечный спазм, костно-мышечная скованность, боли в мышцах (миалгия);
- недомогание, повышенная температура (гипертермия), слабость (астения), боль в грудной клетке, озноб, утомляемость;
- повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитемия, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (определяется по анализу крови).
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- высокая температура, вплоть до 40 оС, очень сильная слабость, головокружение, боли в мышцах и суставах (рожа);
- спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания (психотические расстройства);
- расстройство самовосприятия личности и отчуждение её психических свойств (деперсонализация); глухота, потеря вкусовых ощущений (агевзия), искаженное восприятие запахов (паросмия), потеря обоняния (аносмия);
- кровотечение;
- изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность;
- угри, черные точки на коже, воспаление волосяных луковиц (акне);
- повышение температуры, окрашивание мочи в темный цвет, мышечная слабость (миопатия);
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.
Пациенты с подавленным иммунитетом
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности АСТ и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АСТ и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Контакты:
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон +7 (499) 578-02-20
Многоканальный телефон: +7 (499) 578-06-70
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru