Кленил® (Clenil®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:БеклометазонБеклометазон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Allergorus
    спрей назал.
  • Aldecin
    спрей назал.
  • Beclazone Eco
    аэрозоль д/ингал.
  • Beclazone Eco Easi Breathe
    аэрозоль д/ингал.
  • Beklat
    капсулы д/ингал.
  • Beclometasone
    аэрозоль д/ингал.
  • Beclometasone
    аэрозоль д/ингал.
  • Beklometasone
    аэрозоль д/ингал.
  • Beclometasone DS
    аэрозоль назал.
  • Beclometasone DS
    аэрозоль д/ингал.
  • Beklometasone Orion Pharma
    спрей назал.
  • Beklometasone Orion Pharma
    спрей назал.
  • Beclometasone Air
    аэрозоль д/ингал.
  • Beclometasone-aero
    аэрозоль д/ингал.
  • Beclorin
    спрей
  • Beclospir®
    аэрозоль д/ингал.
  • Becotide
    аэрозоль д/ингал.
  • Bozon
    аэрозоль д/ингал.
  • Clenil®
    аэрозоль д/ингал.
  • Clenil® UDV
    суспензия д/ингал.
  • Nasobec
    спрей назал.
  • Nasobek
    спрей назал.
  • Rinoclenil
    спрей назал.
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    аэрозоль для ингаляций дозированный

    Состав:

    Состав препарата на одну дозу.

    Активные вещества:

    беклометазона дипропионат 0,050 мг

    Вспомогательные вещества:

    этанол 7,683 мг

    глицерин 0,767 мг

    норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) 50,542 мг

    Описание:

    Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике.

    Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероидное средство для местного применения
    АТХ:  

    R03BA01   Beclometasone

    Фармакодинамика:

    Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергиче­ское действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секре­ция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность брон­хов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

    Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

    Фармакокинетика:

    В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в зна­чительной степени инактивируется при "первом прохождении" через пе­чень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипро­пионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в сис­темном кровотоке, составляет 87 %. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

    Показания:

    Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, туберкулезная (активная или неактив­ная) инфекции.

    С осторожностью:

    Цирроз печени, эпилепсия, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации.

    Беременность и лактация:

    Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали бекло­метазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу не­достаточности функции надпочечников.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Начальную дозу Кленил® 50мкг/доза подбирают с учетом степени тя жести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

    Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:



    по 2 ингаляции (100 мкг беклометазона) 4 раза в день. В тяжелых случаях - 3-4 ингаляции (150-200 мкг беклометазона) 4 раза в день с дальнейшей корректировкой дозы согласно достигнутому результату.

    Дети до 12 лет: 1-2 ингаляции (50-100 мкг беклометазона) 2-4 раза в день в соответствии с достигаемым результатом.

    Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях при необходимости увеличения суточ ной дозы до 1500-2000 мкг следует использовать Кленил®, содержащий в одной дозе 250 мкг беклометазона.

    1. Снимите защитный колпачок, чтобы открыть ингалятор.
    2. Глубоко выдохните, держа ингалятор в стороне, а затем введите в рот мундштук ингалятора.
    3. Нажмите на дно флакона (А), глубоко вдохните (В).
    4. Зактройте ингалятор защитным колпачком.

    После ингаляции желательно прополоскать рот водой.

    Применение Кленила® 50 мкг/доза в комплекте с Джет-системой (jet®-system) не требует координации вдоха с нажатием на дно флакона с препа ратом. Пауза между нажатием и вдохом может достигать 5-10 сек. Каждое нажатие на дно флакона высвобождает строго одну дозу препарата, дли тельность нажатия не имеет значения. Джет-система не нуждается в специальной очистке. При необходимости, Джет-систему можно промыть теплой водой и высушить, но не следует делать это чаще 1 раза в месяц.

    Побочные эффекты:

    Охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верх­них дыхательных путей (при длительном применении и/или при использо­вании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противо­грибковой терапии без прекращения лечения.

    В единичных случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозино­фильной пневмонии, аллергических реакций.

    При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сутки возможны системные побочные эффекты (снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления).

    Передозировка:

    При разовой ингаляции доз, превышающих среднетерапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

    Взаимодействие:

    Значимых взаимодействий беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. ин­дукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандро- стенолон, эстрогены, β2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально на­значаемые ГКС усиливают действие.

    Беклометазон повышает эффект β2-адреностимуляторов. Предшест­вующее ингаляционное применение β2-адреностимуляторов может повы­шать клиническую эффективность беклометазона.

    Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявле­ние взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, при­нимающих дисульфирам или метронидазол.

    Особые указания:

    Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах брон­хиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблю­дать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной фор­мы.

    С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с активным туберкулезом легких, а также при надпочечниковой недостаточности.

    В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10- 15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

    При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения бек- лометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

    Форма выпуска/дозировка:

    Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 250 мкг/доза.

    Упаковка:

    Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, в алюминиевых баллончиках, содержащих 200 доз препарата с Джет-системой (jet®-system), помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения:

    Список Б. При температуре не выше 30°С в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не про­тыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000419
    Дата регистрации:2010-07-23
    Дата аннулирования:2024-04-26
    Дата переоформления:2013-04-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх