Кломифен (Clomifene)

Действующее вещество:КломифенКломифен
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  таблетки
Состав:

Активное вещество — кломифена цитрат 0,05 г

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк.

Описание:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:Антиэстрогенное средство
АТХ:  

G03GB02   Clomifene

Фармакодинамика:Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенньши рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика:При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 - 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Показания:Бесплодие: ановуляторное бесплодие (индукция овуляции), дисфункциональная метроррагия, аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея, галакторея (на фоне опухоли гипофиза), синдром поликистоза яичников (синдром Штейна-Левенталя), синдро Киари-фроммеля, андрогенная недостаточность, олигоспермия, диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.
Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, метроррагия неясной этиологии, киста яичников, злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов, опухоль или гипофункция гипофиза, эндометриоз, недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии, склонность к тромбообразованию, кровотечения, не связанные с нарушением овуляции, беременность.

Способ применения и дозы:

Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут. или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению прод ции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся . овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед НОВЬПИ курсом лечения эту возможность необходимо исключать. Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 мес. (необходим систематический контроль сперматограммы).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль!, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; рвота, гастралгия, метеоризм, диарея. Аллергические реакции: редко сыпь, аллергический дерматит, . вазомоторные расстройства.

Со стороны мочеполовой системы: редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли в низу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника т.ч. кистозное). Прочие: увеличение массы тела, "приливы" крови к лицу, редко - с ижение остроты зрения, аллопеция, болезненность в области грудных желез.

Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, "приливы" крови к лицу, нарушение зрения.

Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).
Взаимодействие:Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Особые указания:

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельносии, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки 50мг.
Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 10 таблеток в банку из стекломассы оранжевого стекла. По 1, 2, З, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛС-001572
Дата регистрации:2008-04-01
Дата окончания действия:2011-05-12
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2023-08-19
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх