Подобно всем лекарственным препаратам, Клопидогрел Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Клопидогрел Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
- тяжелые состояния, при которых в крови снижено количество клеток крови (тяжелая нейтропения/панцитопения/агранулоцитоз);
- тяжелое серьезное заболевание, проявляющееся образованием небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно-важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
- аллергические реакции немедленного типа, протекающие с одышкой, резким снижением давления, головокружением, слабостью, кожным зудом, сыпью, отеком кожи (анафилактоидные реакции);
- внутричерепное кровоизлияние;
- серьезная аллергическая реакция, проявляющаяся в виде дискомфорта и давящей боли в груди, одышки, затруднения дыхания (синдром Коуниса);
- сильная боль в животе, черный цвет кала, рвота цвета "кофейной гущи", холодный пот, слабость, бледность кожи, частое сердцебиение, низкое давление (желудочно-кишечное и забрюшинное кровотечение);
- высокая температура тела, желтый цвет кожи и глаз, боль и тяжесть в правом подреберье, тошнота, рвота, сильная слабость, сонливость, отеки (острая печеночная недостаточность);
- тяжелые аллергические кожные реакции: обширная сыпь, кожный зуд, покраснение кожи, гнойничковые высыпания, болезненные волдыри на коже, слизистых, половых органах, высокая температура тела (буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Клопидогрел Реневал:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кровоизлияние под кожу (гематома) в месте инъекции;
- носовое кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- диарея;
- боль в животе;
- нарушение пищеварения с дискомфортом в области живота (диспепсия);
- кровоподтеки;
- кровотечения в месте инъекции.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- уменьшение в крови количества клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия);
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение покалывания, ползания мурашек на коже (парестезия);
- кровоизлияние в глаз (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза);
- язва желудка;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- воспаление желудка (гастрит);
- тошнота;
- рвота;
- запор;
- вздутие живота (метеоризм);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- кожное кровоизлияние (пурпура);
- наличие крови в моче (гематурия);
- увеличение времени кровотечения;
- уменьшение в крови числа клеток крови (нейтрофилов, тромбоцитов).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- головокружение со звоном в ушах и потерей ориентации в пространстве (вертиго);
- забрюшинные кровотечения;
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- заболевания крови (апластическая анемия, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия);
- аллергическая реакция на чужеродный для организма белок (сывороточная болезнь);
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- нарушения вкусового восприятия;
- утрата вкусовой чувствительности (агевзия);
- случаи серьезных кровотечений, кровотечения из послеоперационных ран;
- воспаление сосудов - артерий, артериол, капилляров, вен (васкулит);
- низкое давление крови (артериальная гипотензия);
- кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение);
- одышка и кашель (бронхоспазм);
- заболевания легких (интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление толстой кишки (колит, включая язвенный или лимфоцитарный колит);
- язвочки на языке, во рту (стоматит);
- неинфекционное воспаление печени (гепатит неинфекционный);
- отклонение от нормы показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени;
- сыпь на коже, покраснение кожи (синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная сыпь, эксфолиативная сыпь, крапивница);
- кожные заболевания с зудом и шелушением кожи (экзема, плоский лишай);
- скелетно-мышечные кровотечения (гемартроз);
- воспаление суставов (артрит);
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит);
- отклонение от нормы показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию почек (повышение концентрации креатинина в крови);
- состояние, сопровождающееся резким повышением температуры тела вплоть до 40 градусов, ознобом, головной болью, иногда с развитием тошноты (лихорадка).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами, такими как тиклопидин, прасугрел (препараты для снижения тромбообразования);
- заболевание, которое может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с HLA DRA4 серотипом (аутоиммунный инсулиновый синдром).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна".
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 (17) 231-85-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон: + 996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.kg