Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ко-Диован® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:
- Опухшее лицо, язык или глотка и/или затрудненное глотание и дыхание (возможные симптомы реакции гиперчувствительности и крапивницы);
- Тяжелые кожные заболевания, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз);
- Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможны признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот или острая закрытоугольная глаукома);
- Лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз);
- Сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром);
- Одышка (возможные симптомы некардиогенного отека легких);
- Значительное снижение выделения мочи (диуреза) (возможные симптомы острой почечной недостаточности).
Эти побочные эффекты очень редки или их частота неизвестна.
Если у Вас появились какие-либо из этих симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, работнику аптеки.
Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- Кашель;
- Пониженное артериальное давление;
- Головокружение;
- Обезвоживание (с симптомами жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темным цветом мочи, сухостью кожи);
- Боли в мышцах;
- Усталость;
- Покалывание или онемение;
- Нечеткость зрения;
- Шумы (например, шипение, жужжание) в ушах.
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- Головокружение;
- Диарея;
- Боль в суставах (артралгия).
Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- Отклонения от нормы результатов анализа функции почек (возможные симптомы повышения концентрации мочевой кислоты или креатинина в сыворотке крови или азота мочевины в крови);
- Отклонения от нормы в результатах функциональных тестов печени (возможные симптомы повышения билирубина в сыворотке крови);
- Затрудненное дыхание;
- Резкое снижение выделения мочи (диуреза);
- Низкая концентрация натрия в крови (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги в тяжелых случаях);
- Низкая концентрация калия в крови (иногда при мышечной слабости, мышечных спазмах, нарушении сердечного ритма);
- Низкое содержание лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость);
- Повышенная концентрация билирубина в крови (что в тяжелых случаях может спровоцировать пожелтение кожи и глаз);
- Повышена концентрация азота мочевины и креатинина в крови (что может свидетельствовать о нарушении функции почек);
- Повышена концентрация мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может спровоцировать подагру);
- Обмороки.
Следующие, возможно серьезные, дополнительные нежелательные эффекты не наблюдались при применении препарата Ко-Диован®, однако сообщалось о следующих, возможно серьезных, дополнительных нежелательных эффектах при применении других препаратов, содержащих только валсартан или гидрохлоротиазид. Если у Вас возникает что-либо из этого, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Валсартан
Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- Головокружение с ощущением вращения (вертиго);
- Боль в животе.
Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
- Снижение гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии);
- Низкое содержание тромбоцитов в крови - (тромбоцитопения, (иногда с необычными кровотечениями или кровоподтеками);
- Увеличение лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы (другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь);
- Высокая концентрация калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
- Повышение показателей функции печени (повышение активности "печеночных" ферментов);
- Аллергическая реакция с такими симптомами, как кожная сыпь, зуд, головокружение, отек лица или губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек);
- Волдыри на коже (признак буллезного дерматита);
- Сыпь, пурпурно-красные пятна, повышение температуры, зуд (симптомы воспаления сосудов);
- Отечность преимущественно лица и горла; сыпь; кожный зуд;
- Резкое снижение диуреза (почечная недостаточность);
- Низкая концентрация натрия в крови - гипонатриемия (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги в тяжелых случаях).
Гидрохлоротиазид
Очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10
- Повышение содержания липидов в плазме крови;
- Низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия).
Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- Низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
- Низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
- Высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- Ухудшение аппетита;
- Головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия);
- Слабо выраженная тошнота и рвота;
- Зудящая сыпь или другие формы сыпи (крапивница);
- Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция).
Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- отеки и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности кожи к солнцу);
- Повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемии);
- Высокое содержание сахара в крови или моче (гипергликемия, глюкозурия);
- Ухудшение метаболического состояния сахарного диабета;
- Запор или диарея; дискомфорт в желудке или кишечнике; заболевания печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз;
- Нерегулярное сердцебиение (аритмия);
- Головная боль;
- Нарушение сна;
- Депрессия;
- низкое содержание тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей);
- Головокружение;
- Покалывание или онемение (парестезия);
- Нарушение зрения.
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- Лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения);
- Бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия);
- Воспаление кровеносных сосудов с симптомами сыпи, пурпурно-красных пятен, лихорадки (васкулит);
- Сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции гиперчувствительности);
- Спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз);
- Сильная боль в верхней части живота (панкреатит);
- сыпь на лице, боль в суставах, мышечное расстройство, лихорадка (системная красная волчанка);
- Затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких).
Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- Рак кожи и губы (немеланомный рак кожи);
- Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия);
- Тяжелые кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (такие как, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема);
- Мышечный спазм;
- Резкое снижение диуреза (возможны признаки нарушения функции почек или почечная недостаточность;
- Слабость (астения);
- Лихорадка (пирексия).
Если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этом листке- вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
ГНКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am