Следует проконсультироваться со специалистом, имеющим опыт лечения нарушений коагуляции.
У пациентов с приобретенным дефицитом витамин К-зависимых факторов свертывания (например, вызванным применением антагонистов витамина К) препарат Коаплекс следует применять только при необходимости быстрой коррекции активности протромбинового комплекса, например, при массивном кровотечении или экстренных хирургических вмешательствах. В остальных случаях обычно бывает достаточно снизить дозу антагониста витамина К и/или назначить витамин К.
Пациенты, получающие антагонист витамина К, могут иметь повышенную свертываемость крови как основное заболевание, и введение протромбинового комплекса может усиливать это состояние.
Приостановка лечения антагонистами витамина К сопряжена с риском тромбоэмболических реакций, связанных с основным заболеванием. В связи с этим, должно тщательно рассматриваться как можно более раннее возобновление антикоагуляционного лечения.
При врожденном дефиците любого витамин К-зависимого фактора свертывания следует по возможности применять препарат именно этого фактора.
Данных о применении препарата Коаплекс в случаях перинатального кровотечения, вызванного дефицитом витамина К, у новорожденных нет.
Препарат Коаплекс содержит до 343 мг натрия (примерно 15 ммоль) в 100 мл. Это следует учитывать при лечении пациентов, получающих диету с низким содержанием натрия.
При развитии аллергии или анафилактической реакции введение препарата Коаплекс следует немедленно прекратить (т.е. остановить инъекцию) и следует начать соответствующую терапию. Лечение зависит от типа и тяжести нежелательного явления. Необходимо следовать действующим стандартам лечения шока.
При применении протромбинового комплекса человека у пациентов с врожденным или приобретенным дефицитом факторов свертывания существует риск тромбоза или развития синдрома ДВС, особенно при многократном введении препарата. Этот риск может быть повышен при лечении изолированного дефицита фактора свертывания VII, так как другие витамин К-зависимые факторы свертывания, имеющие более длительный период полувыведения, могут накапливаться до уровней, значительно превышающих нормальный. При применении протромбинового комплекса человека следует тщательно контролировать у больного появление признаков или симптомов синдрома ДВС или тромбоза.
Пациентам с синдромом ДВС может в некоторых случаях потребоваться восполнение факторов свертывания, входящих в протромбиновый комплекс. Такое лечение, однако, можно проводить только после купирования острой фазы (например, путем лечения основного заболевания или нормализации уровня антитромбина III).
При применении препаратов, содержащих гепарин, возможно развитие вызванной гепарином тромбоцитопении 2 типа (ГТ-2). Характерными признаками ГГ являются падение содержания тромбоцитов на > 50% и/или развитие новых или необъяснимых тромбоэмболических осложнений при применении гепарина. Обычно такие явления появляются через 4-14 дней после начала применения гепарина, но могут развиваться и в течение 10 часов (у пациентов, получавших гепарин в предыдущие 100 дней).
При применении препаратов, содержащих фактор свертывания крови IX, зарегистрированы единичные случаи развития нефротического синдрома после попытки проведения индукции иммунной толерантности к фактору свертывания крови IX у пациентов с ингибиторной формой гемофилии В и аллергической реакцией в анамнезе.
Вирусная безопасность
Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции и включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо в отношении неизвестных или недавно открытых вирусов и других инфекционных агентов. Предпринимаемые меры считаются эффективными для вирусов, имеющих оболочку, таких как вирус иммунодефицита человека, вирусы гепатита В и С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19.
Пациентам, регулярно или повторно получающим препараты протромбинового комплекса, произведенные из плазмы человека, следует рассмотреть возможность проведения вакцинации против гепатитов А и В.
При каждом введении препарата Коаплекс настоятельно рекомендуется регистрировать наименование и номер серии вводимого препарата, для поддержания связи между пациентом и серией препарата.