Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения препаратом Колумви® могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции, о возникновении которых следует немедленно сообщить своему лечащему врачу, поскольку Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
- Синдром высвобождения цитокинов (очень часто): симптомы могут включать, помимо прочего, повышение температуры тела, учащенное сердцебиение, головокружение, тошноту, головную боль, сыпь, спутанность сознания, озноб, одышку.
- Инфекции (очень часто): симптомы могут включать, помимо прочего, повышение температуры тела, озноб, затрудненное дыхание, жжение или жгучую боль при мочеиспускании.
- Транзиторное усугубление клинических проявлений опухоли (очень часто): симптомы могут включать, помимо прочего, болезненное увеличение лимфатических узлов, боль в груди, невозможность легко дышать, боль в месте опухоли.
- Синдром лизиса опухоли (часто): симптомы могут включать, помимо прочего, слабость, одышку, спутанность сознания, нерегулярное сердцебиение и мышечные судороги.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Колумви®:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- вирусные инфекции, такие как COVID-19, инфекция легких (пневмония), связанная с COVID-19, опоясывающий лишай (опоясывающий герпес), грипп и герпес на глазу (офтальмогерпес);
- низкие значения следующих показателей анализа крови:
- число нейтрофилов (один из видов лейкоцитов) (нейтропения), что может привести к развитию повышения температуры тела или любых симптомов инфекции;
- число эритроцитов (один из видов красных клеток крови) (анемия), что может привести к повышенной утомляемости, плохому самочувствию и бледности кожи;
- число тромбоцитов (один из видов клеток крови) (тромбоцитопения), что может привести к образованию необычных синяков или кровотечению;
- низкие значения следующих показателей анализа крови:
- фосфаты, магний, кальций или калий (гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия);
- запор;
- понос (диарея);
- тошнота;
- сыпь;
- повышение температуры тела (пирексия).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- бактериальные инфекции, такие как как инфекции мочевыводящих путей, инфекции в желудке или вокруг него, инфекция внутрисосудистого устройства;
- инфекции дыхательных путей, такие как насморк, боль в горле, инфекции носовых пазух и инфекции органов дыхания;
- инфекция крови (сепсис), которая может привести к повышению температуры тела, ознобу и спутанности сознания;
- инфекция легких (пневмония), которая может привести к повышению температуры тела, кашлю и затрудненному дыханию;
- низкое число лейкоцитов в крови (лимфопения);
- грибковая инфекция;
- повышение температуры тела при сниженном числе нейтрофилов (фебрильная нейтропения);
- низкие концентрации натрия в крови (гипонатриемия), что может привести к повышенной утомляемости, мышечным спазмам или судорогам;
- спутанность сознания;
- головная боль;
- сонливость;
- дрожь (тремор);
- повышенные значения активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы) и концентрации билирубина (вещество желтого цвета, присутствующее в крови), что может привести к пожелтению кожи или глаз и потемнению мочи;
- кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение), которое может привести к появлению черного кала или рвоте кровью;
- рвота.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- отек спинного мозга (миелит), который может вызвать мышечную слабость или онемение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.