Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
Взрослые
Для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/м или в/в по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях - по 3 г каждые 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г, что соответствует суточной дозе препарата равной 12 г.
Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5-14 дней, однако, в более тяжелых случаях его можно увеличить или назначить дополнительно ампициллин.
При неосложненной гонорее - 1,5 г однократно.
Для профилактики послеоперационной инфекции - 1,5-3 г во время анестезии, затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК).
| Клиренс креатинина, мл/мин | Т1/2, ч | Рекомендуемый режим введения |
| ≥30 | 1 | 1,5-3 г каждые 6-8 ч |
| 15-29 | 5 | 1,5-3 г каждые 12 ч |
| 5-14 | 9 | 1,5-3 г каждые 24 ч |
Дети
Дети старше 12 лет и массой тела более 40 кг
Для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/м или в/в по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях - по 3 г каждые 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г, что соответствует суточной дозе препарата равной 12 г.
Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5-14 дней, однако, в более тяжелых случаях его можно увеличить или назначить дополнительно ампициллин.
При неосложненной гонорее - 1,5 г однократно.
Для профилактики послеоперационной инфекции - 1,5-3 г во время анестезии, затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.
Дети старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг)
Препарат вводят в дозе 150 мг/кг в сутки, которую делят на 3-4 введения. При тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сут. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.
Дети в возрасте от 7 дней до 28 дней
Препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки, разделенную на 3 в/в введения.
Недоношенные, новорожденные и дети первой недели жизни
Суточная доза препарата составляет 75 мг/кг, которую делят на два введения.
Дети с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин)
Препарат вводят в обычных разовых дозах (50-75 мг/кг), увеличивая интервалы между введениями, как это указано у взрослых.
Способ применения
Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно. Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы.
В/м введение
Приготовленный раствор препарата вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.
Препарат, разведенный лидокаином или прокаином, нельзя вводить внутривенно.
В/в струйное введение
Приготовленный раствор препарата вводят внутривенно медленно в течение 3-5 мин. Раствор препарата Комплисан можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
В/в капельное введение
Приготовленный раствор препарата вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.
Приготовление растворов
Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,5% раствор прокаина, либо 0,5% раствор лидокаина. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:
во флакон, содержащий 1,5 г препарата - 4 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,75 г препарата - 2 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,375 г препарата - 1 мл растворителя.
Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.
Препарат, разведенный лидокаином или прокаином, нельзя вводить внутривенно.
Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций либо 0,9% раствор натрия хлорида. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:
во флакон, содержащий 1,5 г препарата - 20 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,75 г препарата - 10 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,375 г препарата - 10 мл растворителя.
Полученный раствор вводят внутривенно медленно в течение 3-5 мин. Раствор препарата Комплисан можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Для в/в капельного введения: приготовленный, как указано выше, раствор переносят во флакон, содержащий 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы; вводят со скоростью 60-80 капель в мин.
Несовместимость
Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. При одновременном применении препарата с аминогликозидами не следует смешивать препараты в одном шприце или одной инфузионной системе; при в/м введении вводить в разные участки тела; при в/в введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно больший временным интервалом между введениями, либо использовать отдельные внутривенные катетеры.
Приготовление растворов
Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,5% раствор прокаина, либо 0,5% раствор лидокаина. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:
во флакон, содержащий 1,5 г препарата - 4 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,75 г препарата - 2 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,375 г препарата - 1 мл растворителя.
Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.
Препарат, разведенный лидокаином или прокаином, нельзя вводить внутривенно.
Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций либо 0,9% раствор натрия хлорида. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:
во флакон, содержащий 1,5 г препарата - 20 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,75 г препарата - 10 мл растворителя; во флакон, содержащий 0,375 г препарата - 10 мл растворителя.
Полученный раствор вводят внутривенно медленно в течение 3-5 мин. Раствор препарата Комплисан можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Для в/в капельного введения: приготовленный, как указано выше, раствор переносят во флакон, содержащий 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы; вводят со скоростью 60-80 капель в мин.
Нет особых требований к утилизации.