Только для парентерального применения.
Необходимо тщательно рассчитывать каждую дозу перед введением.
Внутривенное введение
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости препарата, размера и локализации опухоли, а также использования других видов лечения.
При одновременной или ранее проводимой лучевой или химиотерапии может возникнуть необходимость в уменьшении обычно используемых доз препарата, приведенных ниже.
Интенсивность дозы при 2-недельном курсе для взрослых и детей не должна превышать 15 мкг/кг/сутки или 400-600 мкг/м2 поверхности тела в сутки внутривенно в течение 5 дней.
При расчете необходимой дозы на кг массы тела для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать площадь поверхности тела, таким образом, чтобы результат соотносился с дозировками для пациентов с нормальной массой тела.
ОПУХОЛЬ ВИЛЬМСА
Назначают 45 мкг/кг Космегена® внутривенно в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами в различных схемах лечения.
РАБДОМИОСАРКОМА
Рекомендуемый режим - 15 мкг/кг в день внутривенно в течение пяти дней в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами в различных схемах лечения.
САРКОМА ЮИНГА
Назначают 1,25 мг/м2 поверхности тела внутривенно в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами в различных схемах лечения.
НЕСЕМИНОМНЫЕ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ ЯИЧКА
1000 мкг/м2 внутривенно в первый день лечения в сочетании с циклофосфамидом, блеомицином, винбластином и цисплатином.
ГЕСТАЦИОННЫЕ ТРОФОБЛАСТИЧЕСКИЕ ОПУХОЛИ
12 мкг/кг в сутки внутривенно в течение 5 дней в качестве монотерапии.
500 мкг внутривенно в 1-й и 2-й дни, как компонент комбинированного режима с этопозидом, метотрексатом, кальция фолинатом, винкристином, циклофосфамидом и цисплатином.
Регионарная перфузия
РЕГИОНАРНАЯ ПЕРФУЗИЯ ПРИ МЕСТНО-РЕЦИДИВИРУЮЩИХ ИЛИ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННЫХ СОЛИДНЫХ ОПУХОЛЯХ
- 50 мкг/кг (0,05 мг) массы тела при локализации опухоли в области нижних конечностей или области таза.
- 35 мкг/кг (0,035 мг) массы тела при локализации опухоли в области верхних конечностей.
Обычно, при назначении дозы препарата пожилым пациентам следует соблюдать осторожность и назначать сначала самые низкие дозы, имея в виду, что у данной группы пациентов чаще снижены функции печени, почек или сердца, а также учитывая наличие возможных сопутствующих заболеваний или лечение другими препаратами.
Космеген® не подвергается существенной элиминации через почки, поэтому при нарушении функции почек коррекции дозы Космегена® не требуется.
Способ применения
Космеген® растворяют в 1,1 мл стерильной воды для инъекций (без консервантов), соблюдая асептические меры предосторожности. Полученный раствор содержит приблизительно 500 мкг (0,5 мг) дактиномицина в 1 мл.
Перед применением препараты, предназначенные для парентерального введения, должны быть визуально проверены на предмет выявления инородных частиц и изменения цвета, если раствор и упаковка это позволяют. После разведения Космеген® представляет собой прозрачный раствор золотистого цвета.
Сразу после разведения раствор дактиномицина можно добавлять в инфузионные растворы 5% декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия либо напрямую, либо в трубку капельницы во время внутривенного введения.
Разведенный дактиномицин остается химически устойчивым раствором, однако препарат не содержит консервантов, что может привести к случайному попаданию микроорганизмов в раствор.
Неиспользованное количество приготовленного раствора необходимо утилизировать. Использование воды, содержащей консерванты (бензиловый спирт или парабены), для разведения Космегена® приводит к образованию осадка.
Имеются сообщения о частичном удалении Космегена® из внутривенных растворов при фильтровании через мембраны из эфиров целлюлозы, используемые в некоторых внутривенных растворах с встроенными фильтрами.
При введении лекарства непосредственно в вену без инфузионного раствора следует пользоваться «двухигольным» методом. Одна стерильная игла используется для разведения препарата и извлечения из флакона рассчитанной дозы. Другая стерильная игла используется для непосредственного введения препарата в вену.