Costarox - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Оболочка для таблеток дозировкой 30 мг: опадрай II зеленый 32K510001, состоящий из: гипромеллозы 15 cPs, лактозы моногидрата, титана диоксида, триацетина, индигокармина алюминиевого лака (3-5 %), железа оксида желтого.

Оболочка для таблеток дозировкой 60 мг: опадрай II зеленый 32K510002, состоящий из: гипромеллозы 15 cPs, лактозы моногидрата, титана диоксида, триацетина, индигокармина алюминиевого лака (3-5 %), железа оксида желтого.

Оболочка для таблеток дозировкой 90 мг: опадрай II белый 32К580000, состоящий из: гипромеллозы 15 cPs, лактозы моногидрата, титана диоксида, триацетина.

Оболочка для таблеток дозировкой 120 мг: опадрай II зеленый 32K510003, состоящий из: гипромеллозы 15 cPs, лактозы моногидрата, титана диоксида, триацетина, индигокармина алюминиевого лака (3-5 %), железа оксида желтого.

Препарат Костарокс^® содержит лактозы моногидрат и натрий (см. раздел 2).

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки голубовато-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки темно-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Характеристика препарата:

Препарат Костарокс^® содержит действующее вещество эторикоксиб. Он относится к лекарственным препаратам, называемым селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы

АТХ:

M01AH05 Etoricoxib

Показания:

Препарат Костарокс^® применяется у взрослых и подростков старше 16 лет.

Лечение хронической боли в нижней части спины.
Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

Что такое остеоартрит?

Остеоартрит - это заболевание суставов, возникающее в результате постепенного разрушения хрящевой ткани сустава. Остеоартрит может проявляться воспалением, отечностью, болезненностью суставов, нарушением подвижности суставов и приводить к инвалидизации.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое иммуновоспалительное заболевание суставов, которое может сопровождаться болезненностью, скованностью и отечностью суставов, постепенной утратой их подвижности. При ревматоидном артрите также могут поражаться внутренние органы.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это хроническое воспалительное заболевание крестцо-воподвздошных суставов (суставов между крестцом и подвздошной костью) и/или позвоночника с возможным поражением других суставов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Костарокс^®:

если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
если у Вас были бронхиальная астма, бронхоспазм, острый ринит, полипоз носа, ангионевротический отек, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в прошлом (в анамнезе);
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
у детей и подростков в возрасте до 16 лет;
если у Вас воспалительные заболевания кишечника;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II—IV функциональный класс по классификации NYHA);
если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) стабильно выше 140/90 мм рт. ст.);
если Вам был поставлен диагноз ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Костарокс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:

язвенное поражение ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter Pylori, одновременное применение других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты (повышенный риск развития осложнений со стороны ЖКТ);
обезвоживание организма (дегидратация);
сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или любое другое заболевание сердца в анамнезе, отеки и задержка жидкости в организме;
повышенное АД. У некоторых людей данный препарат может повышать АД, особенно в высоких дозах, поэтому Ваш лечащий врач будет периодически контролировать АД;
печеночная недостаточность (5-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или любое другое нарушение функции печени в анамнезе;
предшествующее значительное снижение функции почек, ослаблена функция почек или любое другое нарушение функции почек в анамнезе, декомпенсированная сердечная недостаточность, цирроз печени. Ваш врач будет наблюдать за Вашим состоянием во время лечения препаратом;
нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) при одновременном приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II, диуретиков, особенно в возрасте старше 65 лет;
инфекционные заболевания. Препарат может маскировать повышение температуры тела (лихорадку), которое является признаком инфекционного заболевания;
нарушение нормального соотношения жиров в крови (дислипидемия)/ повышение уровня жиров в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет, повышенное АД (артериальная гипертензия), курение (факторы риска сердечно-сосудистых осложнений);
Вы планируете беременность;
Ваш возраст старше 65 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с лечащим врачом убедиться, что препарат Костарокс^® подходит Вам.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Костарокс^® при беременности. В случае наступления беременности прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас есть сомнения или Вам требуется дополнительная информация, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Костарокс^® в период грудного вскармливания. Если Вы принимаете эторикоксиб, Вы должны прекратить грудное вскармливание.

Фертильность:

Не рекомендуется принимать препарат Костарокс^®, если Вы планируете беременность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вашего диагноза. Ваш лечащий врач может периодически обсуждать с Вами проводимое лечение. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет контролировать боль, и не принимали препарат Костарокс^® дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечного приступа и инсульта.

Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках. Врач назначит Вам наиболее подходящую дозировку в зависимости от заболевания.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит

Рекомендуемая доза - 30 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 60 мг один раз в день.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 90 мг с последующим снижением дозы до 60 мг в день.

Анкилозирующий спондилит

Хроническая боль в нижней части спины

Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.

Состояния, сопровождающиеся острой болью

При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период.

Острый подагрический артрит
Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в день в течение не более 8 дней.
Острая боль после стоматологических операций
Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в день в течение не более 3 дней.

Пациенты старше 65 лет

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и в случае с другими лекарственными препаратами, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции печени

При наличии нарушений функции печени легкой степени тяжести не следует принимать более 60 мг один раз в день. При наличии нарушений функции печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Он подберет наиболее подходящую Вам дозу.

Путь и способ применения

Препарат Костарокс^® принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Костарокс^®

Важно принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы пропустили прием дозы, продолжайте прием препарата по обычной схеме на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно сообщите врачу, если Вы заметите что-либо из нижеперечисленного:

появление или ухудшение одышки, боли в груди, отечности лодыжек (голеностопных суставов) - возможные признаки хронической сердечной недостаточности (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
появление желтушности кожи и/или глаз (желтуха) - признак проблем с печенью (гепатит, печеночная недостаточность) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
сильная или постоянная боль в животе или почернение кала (возможные проявления язвенной болезни желудка, включая перфорации и кровотечения) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
аллергическая реакция, включая тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, образование на коже язв или волдырей с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эритема) или отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

боль в животе.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остеит);
отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;
головокружение, головная боль;
ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия);

артериальная гипертензия;
свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);
запор, чрезмерное газообразование (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс), диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в области живота (эпигастрии), тошнота, рвота, воспаление пищевода (эзофагит), язвы слизистой оболочки полости рта;
повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ));
кровоподтеки (экхимоз);
утомляемость (астения)/слабость, гриппоподобное состояние (гриппоподобный синдром).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка и тонкого кишечника (гастроэнтерит);
инфекции верхних дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
снижение количества гемоглобина и/или эритроцитов (анемия), что может приводить к бледности кожи и вызвать слабость или одышку (в основном возникает в результате желудочно-кишечного кровотечения);
снижение количества лейкоцитов;
снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или кровоподтеков;
усиление или снижение аппетита, увеличение массы тела;
тревога, депрессия, снижение ясности мышления, галлюцинации;
нарушение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания (парестезия), пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия), сонливость;
нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
звон в ушах, головокружение (вертиго);
нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность), неспецифические изменения на ЭКГ, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда);
ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (транзиторная ишемическая атака), резкое повышение артериального давления (гипертонический криз), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
кашель, одышка, носовое кровотечение;
вздутие живота, изменение движения (перистальтики) кишечника, сухость во рту, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная язва), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), синдром раздраженного кишечника;
отечность лица, зуд, сыпь, покраснение кожи (эритема), крапивница;
мышечные судороги/спазм, скелетно-мышечная боль/скованность;
обнаружение белка в моче (протеинурия), повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность;
боль в груди;
повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), повышение концентрации мочевой кислоты.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

спутанность сознания, беспокойство;
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Костарокс^® больше, чем следовало

Ни в коем случае нельзя превышать дозу, рекомендованную лечащим врачом. В случае превышения рекомендованной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

препараты, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты), например варфарин;
препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), например клопидогрел;
мочегонные средства (диуретики);
лекарственные препараты, применяемые для лечения повышенного АД и сердечной недостаточности (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;
ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с эторикоксибом повышает риск развития язвы желудка);
циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы);
рифампицин (антибиотик);
препараты лития (препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);
метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите);
противозачаточные таблетки (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);
заместительная гормональная терапия (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);
дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
миноксидил (препарат для лечения повышенного АД);
сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (препарат для лечения бронхиальной астмы).

Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта

Препарат Костарокс^® можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, Вам не следует прекращать ее прием до консультации с лечащим врачом.

Применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Костарокс^®.

Особые указания:

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Костарокс^® содержит лактозы моногидрат и натрий

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Если во время лечения препаратом у Вас отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в Al/Al блистер. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

По 10 таблеток в Al/Al блистер. По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

По 14 таблеток в Al/Al блистер. По 1, 2, 4, 6, 7 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(006182)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-07-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

SANDOZ D D Словения

Производитель:

CADILA PHARMACEUTICALS Ltd. Индия

Представительство:

САНДОЗ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-09-01

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Костарокс® (Costarox®)