Креон® Микро (Kreon® Micro)

Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биозим
    таблетки
  • Gastenorm forte
    таблетки внутрь
  • Gastenorm forte 10000
    таблетки внутрь
  • Kreon® 10000
    капсулы внутрь
  • Kreon® 10000
    капсулы внутрь
  • Kreon® 25000
    капсулы внутрь
  • Kreon® 25000
    капсулы внутрь
  • Kreon® 40000
    капсулы внутрь
  • Kreon® Micro
    гранулы внутрь
  • Kreon® Micro
    гранулы внутрь
  • Kreosta®
    таблетки внутрь
  • Creosta
    таблетки внутрь
  • Mezym® 20000
    таблетки внутрь
  • Mezim® 20000
    таблетки внутрь
  • Mezym® neo 10000
    капсулы внутрь
  • Mezym neo 10000
    капсулы внутрь
  • Mezym® neo 25000
    капсулы внутрь
  • Mezym neo 25000
    капсулы внутрь
  • Mezym® Pro
    таблетки внутрь
  • Mezym Pro
    таблетки внутрь
  • Mezym® forte
    таблетки внутрь
  • Mezim® forte
    таблетки внутрь
  • Micrasim®
    капсулы внутрь
  • Micrasim®
    капсулы внутрь
  • Panzim forte
    таблетки внутрь
  • Panzim® forte
    таблетки внутрь
  • Panzinorm® 10 000
    капсулы внутрь
  • Panzinorm® 10,000
    капсулы внутрь
  • Panzinorm® forte 20 000
    таблетки внутрь
  • Panzinorm® forte 20 000
    таблетки внутрь
  • Pancreasim
    таблетки внутрь
  • Pancreatin
    таблетки внутрь
  • Pancreatinum
    таблетки внутрь
  • Pancreatin
    таблетки внутрь
  • Pancreatin
    таблетки внутрь
  • Pancreatin
    таблетки внутрь
  • Pancreatin
    таблетки внутрь
  • Pancreatin
    таблетки внутрь
  • Pancreatin
    капсулы внутрь
  • Pancreatin
    капсулы внутрь
  • ,
    ,
  • Pancreatin
    капсулы внутрь
  • Pancreatin
    капсулы внутрь
  • Pancreatin
    таблетки внутрь
  • Pancreatin
    таблетки внутрь
  • Pancreatin 20000
    таблетки внутрь
  • Pancreatin 20000
    таблетки внутрь
  • Pancreatin Velpharm
    капсулы внутрь
  • Pancreatin Reneval 10000
    таблетки внутрь
  • Pancreatin Reneval 10000
    таблетки внутрь
  • Pancreatin forte
    таблетки внутрь
  • Pancreatin-BV
    таблетки внутрь
  • Pancreatin-LekT
    таблетки внутрь
  • Pancreatin-LekT
    таблетки внутрь
  • Pancrenorm
    таблетки внутрь
  • Pancrenorm
    таблетки внутрь
  • Panzytrat
    капсулы внутрь
  • Penzital Gastro
    таблетки внутрь
  • Уни-Фестал
    таблетки
  • Enzystal®-P
    таблетки внутрь
  • Ermytal®
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    гранулы кишечнорастворимые

    Состав:

    Препарат Креон® Микро содержит:

    Действующим веществом является панкреатин.

    Каждая мерная ложечка (соответствует 100 мг препарата) содержит 60,12 мг панкреатина, что соответствует:

    • 5000 ЕД липазы,
    • 3600 ЕД амилазы,
    • 200 ЕД протеазы.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000.

    Описание:

    Гранулы светло-коричневого цвета от сферической до цилиндрической формы.

    Характеристика препарата:

    Препарат Креон® Микро содержит действующее вещество панкреатин, который является пищеварительным ферментным средством, расщепляющим белки, жиры и углеводы, улучшающим процессы пищеварения и устраняющим такие симптомы как: тяжесть после еды, вздутие живота, метеоризм, дискомфорт и боль в животе, спазмы, изменение частоты и консистенции стула, в т.ч. диарея.

    Креон® Микро содержит свиной панкреатин в форме гранул размером 0,7-1,0 мм, которые разработаны с целью обеспечения тщательного перемешивания с пищей в желудке и одновременного поступления с ней в кишечник. Это обеспечивает лучшее распределение ферментов внутри содержимого кишечника. Когда гранулы достигают тонкой кишки, происходит высвобождение ферментов для расщепления жиров, углеводов и белков.

    Фармакотерапевтическая группа:Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты); пищеварительные ферментные препараты
    АТХ:  

    A09AA02   Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

    Показания:

    Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

    • муковисцидозе;
    • хроническом панкреатите;
    • состоянии после операции на поджелудочной железе;
    • состоянии после гастрэктомии;
    • раке поджелудочной железы;
    • частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
    • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
    • синдроме Швахмана-Даймонда;
    • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Креон® Микро:

    • если у Вас гиперчувствительность к панкреатину или любым другим компонентам препарата.
    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Креон® Микро проконсультируйтесь с лечащим врачом:

    • если Вам установлен диагноз муковисцидоз, при котором требуется особый принцип подбора дозы.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. Токсического воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода не ожидается.

    Грудное вскармливание

    Вы можете принимать препарат во время кормления грудью при наличии рекомендации лечащего врача. Вредного влияния препарата на грудного ребенка не ожидается.

    При необходимости приема во время беременности или кормления грудью принимайте препарат в дозах, рекомендованных лечащим врачом.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

    При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза

    Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состав; диеты.

    Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

    • Начальная доза для грудных детей должна составлять от 2000 до 5000 липазных единиц на каждое кормление (обычно 120 мл), затем доза должна быть скорректирована, и составлять не более 2500 липазных единиц/кг на кормление при максимальной суточной дозе 10000 липазных единиц/кг.
    • Доза зависит от массы тела и должна составлять 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых в начале лечения.
    • Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
    • Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

    Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

    Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы на основной прием пищи, а во время приема легкой закуски необходима половина этой индивидуальной дозы.

    Применение у детей и подростков

    У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат принимают внутрь, во время или сразу после каждого приема пищи.

    Особенная лекарственная форма препарата Креон® Микро с меньшим размером гранул специально разработана для применения у детей, так как им трудно проглотить капсулу целиком. Следуйте рекомендациям лечащего врача в отношении подбора дозы - это необходимо для адекватного лечения ребенка.

    Гранулы можно добавлять к небольшому количеству мягкой пищи, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимать с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, гранулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Также можно смешать гранулы в ложечке с небольшим количеством молока и давать ребенку сразу после приготовления. Гранулы не следует добавлять в бутылочку для кормления. Не рекомендуется добавлять гранулы в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, ее следует принимать сразу же после приготовления, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (водой или соком).

    Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 (не обладающей кислым вкусом) может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек.

    После приема препарата убедитесь, что во рту не осталось гранул.

    Принимайте достаточный объем жидкости во время лечения препаратом и давайте достаточно питья ребенку, принимающему препарат, особенно при повышенной потере жидкости. Недостаточное потребление жидкости может привести к возникновению или усилению запора.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения может доходить до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Применение препарата не приводит к угнетению функции поджелудочной железы.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Если Вы забыли принять препарат Креон® Микро

    В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как обычно во время еды или сразу после. Не принимайте препарат отдельно от приема пищи. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    Введение через гастростомическую трубку

    При наличии медицинских показаний препарат Креон® Микро можно вводить через гастростомическую трубку. Размер гранул препарата составляет 0,7-1,0 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата. Препарат Креон® Микро содержит гранулы размером 0,7-1,0 мм и должен проходить через трубку размером ≥ 12 Fr.

    Общие рекомендации: для сохранения целостности гранул препарата Креон® Микро и предотвращения закупоривания трубки или слипания гранулы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH < 4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.

    • Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на мерную ложечку).
    • Добавьте гранулы в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить гранулы по жидкости.
    • Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды (20-30 мл воды).
    • Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
    • Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
    • Промойте трубку достаточным количеством воды (20-30 мл) и возобновите питание, если необходимо.

    При использовании трубок меньшего размера (диаметра) < 12 Fr или в случае закупоривания трубок гранулами необходимое количество целых гранул можно смешать с 8,4% раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано ниже в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается.

    Примечание:

    Креон® Микро

    Количество 8,4% раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата*

    5000 ЕД / 1 мерная ложечка

    5-10 мл

    (5 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке)

    * На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.

    Необходимо убедиться, что гранулы растворены.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Креон® Микро может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Креон® Микро и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций. Они могут наблюдаться со следующей частотой:

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • тяжелые и быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на многие системы органов (гиперчувствительность (анафилактические реакции)).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Креон® Микро

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    • боль в области живота.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • тошнота;
    • запор;
    • вздутие живота;
    • жидкий стул (диарея).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • кожная сыпь.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • сужения (стриктуры) подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия);
    • зуд;
    • крапивница.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, как указанные выше, так и не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 (800) 550 99 03

    E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Креон® Микро больше, чем следовало

    Если Вы приняли слишком много препарата Креон® Микро, прекратите дальнейший прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата.

    Симптомы передозировки включают высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и повышенное выделение мочевой кислоты с мочой (гиперурикозурия).

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

    Препарат Креон® Микро с пищей

    Принимайте препарат Креон® Микро во время или сразу после каждого приема пищи.

    Особые указания:

    Если Вы применяете препарат Креон® Микро через гастростомическую трубку, перед применением препарата важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Всегда принимайте препарат в точном соответствии с данным листком-вкладышем, или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Креон® Микро не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Гранулы кишечнорастворимые, 5000 ЕД.

    Упаковка:

    По 20 г во флакон бесцветного стекла, укупоренный крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.

    По 1 флакону в комплекте с мерной ложечкой в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

    Условия хранения:

    Храните препарат при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(003757)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-11-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх