Клинико-фармакологическая группа: 

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Офтальмологические средства

Входит в состав препаратов
  • Allergo-Komod®
    капли д/глаз
  • DIPOLCROM®
    капли местно
  • Intal®
    аэрозоль д/ингал.
  • Intal
    капсулы д/ингал.
  • Ifiral®
    капли назал.
  • Ifiral®
    капли д/глаз
  • Crom-Allerg
    капли д/глаз
  • Cromicil®-SOLOpharm
    капли д/глаз
  • Cromicil-SOLOpharm
    капли д/глаз
  • Cromohexal
    капли д/глаз
  • Cromohexal
    раствор д/ингал.
  • Cromohexal
    спрей назал.
  • ,
    ,
  • CromoHexal
    раствор д/ингал.
  • Cromoglin
    спрей назал.
  • Cromoglin
    капли д/глаз
  • Kromospir
    аэрозоль д/ингал.
  • Lecrolyn®
    капли д/глаз
  • Mirocrom®
    капсулы внутрь
  • Mirocrom
    капсулы внутрь
  • Nalcrom®
    капсулы внутрь
  • Optiwell
    капли д/глаз
  • Hay-Crom
    капли д/глаз
  • АТХ:

    S01GX01   Cromoglicic Acid

    R03BC01   Cromoglicic acid

    A07EB01   Cromoglicic Acid

    R01AC01   Cromoglicic acid

    R01AC51   Cromoglicic acid, combinations

    S01GX51   Cromoglicic Acid, Combinations

    D11AH03   Cromoglicic Acid

    Фармакодинамика:

    Непрямая блокада проникновения кальция в клетку: подавление дегрануляции тучных клеток бронхов, ингибирование активированных лейкоцитов, нарушение действия хемоаттрактантов на нейтрофилы, эозинофилы и макрофаги, замедление миграции лейкоцитов в стенке дыхательных путей. Подавление парасимпатических и кашлевого рефлексов. Антагонизм с веществом Р, приводящий к ингибированию фактора активации тромбоцитов.

    Эффекты:

    - противоаллергический: длительность действия до 2-х часов (профилактика бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или физической нагрузки).

    - противовоспалительный; профилактика приступов бронхиальной астмы (при ингаляционном применении). Начало эффекта в первые 4 недели лечения: снижение тяжести клинических симптомов или потребности в сопутствующем лечении. При сезонном аллергическом рините: начало действия в течение 1-й недели лечения, при круглогодичном варианте - 2-4 недели. При заболеваниях глаз: начало действия в течение нескольких дней до 6 недель.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция: интраназально менее 7 %, конъюнктивально ~0,03 %, внутрь ~1 %, ингаляционно 10 %, при ингаляционном введении большая часть дозы проглатывается, всасывание из ЖКТ минимальное. Биотрансформация отсутствует. Период полувыведения 45-100 минут. Выводится в неизмененном виде почками и с фекалиями в равных долях.

    Показания:

    Ингаляционные формы: бронхиальная астма и хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.

    Капсулы: пищевая аллергия, неспецифический язвенный колит, колопроктит, проктит, мастоцитоз.

    Назальный спрей: аллергический ринит, поллиноз.

    Глазные капли: аллергический кератит, острый и хронический аллергический конъюнктивит, синдром "сухих глаз", перенапряжение и усталость глаз, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз.

    H04.1   Other disorders of lacrimal gland

    H10.1   Acute atopic conjunctivitis

    H19.3   Keratitis and keratoconjunctivitis in other diseases classified elsewhere

    J30   Vasomotor and allergic rhinitis

    J31   Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis

    J45.9   Asthma, unspecified

    T78.4   Allergy, unspecified

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость, в том числе бензалкония гидрохлорида.

    Беременность и грудное вскармливание.

    Детский возраст до 2-х лет, а для дозированного аэрозоля - до 5 лет.

    С осторожностью:

    При полипах в носу для назальных спреев, при нарушениях функций почек и печени.

    Беременность и лактация:

    Категория действия на плод по FDA - В.

    Противопоказано, особенно в I триместр беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.

    Ингаляции аэрозоля по 2-10 мг 4 раза в сутки, при необходимости до 15-20 мг 4 раза в сутки.

    Ингаляции порошка по 20 мг 4 раза в сутки, при необходимости до 120-160 мг в сутки (осуществляются при помощи специального турбоингалятора - спинхалера).

    Ингаляции через небулайзер по 20 мг 4 раза в сутки (80 мг в сутки) (раствор для ингаляций по 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора, содержимое баллона тщательно взболтать).

    При достижении эффекта и хорошем контроле астмы возможна попытка постепенного снижения доз глюкокортикоидов (бронхорасширяющих средств). При стабильном состоянии больного возможно уменьшение кратности приема до 2-3 раз в сутки.

    Профилактика бронхоспазма, в том числе вызванного аллергенами (40 мг), холодным и/или сухим воздухом (у больных бронхиальной астмой, 10 мг), загрязнением окружающей среды (табачный дым), физической нагрузкой у больных бронхиальной астмой (10 мг).

    Ингаляции аэрозоля 10 мг за 10-15 минут (но не более чем за 30 минут) до воздействия провоцирующего фактора (у больных бронхиальной астмой 2 мг, 10 мг и 20 мг одинаково эффективны, но с течением времени проявляется дозозависимый характер эффекта).

    Ингаляции порошка (20 мг, перед физической нагрузкой у больных бронхиальной астмой).

    Пыльцевая аллергия, аллергический ринит (профилактика и лечение): сезонный - 2 % назальный спрей каждые 4-6 часов, сезонный и круглогодичный - 4 % раствор по 1 дозе (спрей) 4 раза в сутки или капли в нос по 3-4 капли в носовые ходы каждые 4-6 часов.

    Начинать лечение до начала воздействия причинного аллергена (сезонный вариант) и продолжать в течение всего периода его действия. При достижении эффекта возможно удлинение интервалов между введением препарата.

    Аллергический конъюнктивит (2 % раствор 4 раза в день), (2 % раствор 4 раза в день так же эффективен, как 4 % раствор 2 раза в день), (2 % раствор в единственной дозе), аллергический кератит, кератоконъюнктивит (4 % раствор по 2 капли 4 раза в день), (2 % раствор 4 раза в сутки), синдром "сухих глаз"; перенапряжение, усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные) - эффект сопоставим с плацебо, аллергические заболевания глаз - начальная доза 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки, при необходимости до 8 раз в сутки.

    Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена) - противоречивые сведения об эффективности; неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами или сульфасалазином, а также как средство выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину) - противоречивые сведения, значительно больше исследований с отсутствием эффекта; мастоцитоз (крапивница пигментная) - 100-200 мг 4 раза в сутки.

    Внутрь капсулы по 200 мг 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь; при отсутствии возможности избежать приема пищи, содержащей аллергены, по 100-500 мг за 15 минут до еды. Нельзя проглатывать капсулу невредимой, целой. Лучший результат достигают при приеме препарата в виде раствора: содержимое капсулы или ампулы растворить в теплой воде, нельзя принимать одновременно с соком, молоком, пищей. Нельзя использовать внутрь капсулы для ингаляционного применения, так как их пластмассовая оболочка не растворяется в желудочно-кишечном тракте.

    Ректально (при лечении проктита и колопроктита): в виде микроклизм, растворив содержимое капсулы в воде.

    Побочные эффекты:

    При ингаляционном применении

    Кожа: экзантема, дерматит; редко - крапивница и сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.

    Нервная система и органы чувств: головокружение, галлюцинации, раздражительность, бессонница, шум в ушах, тремор, периферический неврит.

    Пищеварительная система: тошнота, гастроэнтерит, нечасто - припухлость околоушной слюнной железы, неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, эзофагоспазм, вздутие живота, боль в животе, нарушения стула (диарея или запор), нарушение функции печени.

    Мочеполовая система: учащенное мочеиспускание, нефропатия.

    Дыхательная система: раздражение бронхов при ингаляции, фарингит; очень редко - кровохарканье, эозинофильная пневмония, отек гортани.

    Сердечно-сосудистая система: боль в груди, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, периартериальный васкулит, нарушение сердечного ритма.

    Опорно-двигательный аппарата: миозит, нечасто - мышечная и суставная боль, отек суставов, полимиозит.

    Другие: в редких случаях сывороточная болезнь.

    При приеме внутрь

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея.

    Другие: кожная сыпь, боль в суставах.

    При интраназальном введении

    Пищеварительная система: неприятный вкус во рту, отечность языка.

    Дыхательная система: краткий насморк, в очень редких случаях - кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.

    Нервная система: головная боль.

    Другие: артралгия.

    Аллергические реакции: анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.

    Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения, покраснение конъюнктивы, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, сухость вокруг глаз, ячмень.

    Передозировка:

    Маловероятно: бронхоспазм, отек гортани, дизурия. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Бета-адреномиметики, глюкокортикостероиды, антигистаминные средства, теофиллин усиливают действие препарата. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Бронхолитики необходимо принимать перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

    Особые указания:

    Капсулы не применяются для купирования приступов бронхоспазма.

    Лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие. При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели, симптомы астмы могут возобновиться. Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме препарата можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов - 10 % в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием препарата до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов. Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача.

    Инструкции
    Вверх