Quetiapine Stada - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 12,568 мг, лактозы моногидрат - 1,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -2,750 мг, повидон - 2,000 мг, магния стеарат - 0,900 мг; оболочка: гипромеллоза - 1,250 мг, титана диоксид - 0,567 мг, макрогол-400 - 0,125 мг, железа оксид желтый - 0,030 мг, железа оксид красный - 0,028 мг.

1 таблетка 100 мг содержит:

активное вещество: кветиапина фумарат- 115,130 мг, в пересчёте на кветиапин - 100,000 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат -50,270 мг, лактозы моногидрат - 4,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 48,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 11,000 мг, повидон -8,000 мг, магния стеарат -3,600 мг; оболочка: гипромеллоза - 3,750 мг, титана диоксид - 1,695 мг, макрогол-400 - 0,375 мг, железа оксид желтый - 0,180 мг.

1 таблетка 200 мг содержит:

активное вещество: кветиапина фумарат - 230,260 мг, в пересчёте на кветиапин - 200,000 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат -100,540 мг, лактозы моногидрат - 8,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 96,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 22,000 мг, повидон - 16,000 мг, магния стеарат - 7,200 мг; оболочка: гипромеллоза - 7,500 мг, титана диоксид - 3,750 мг, макрогол-400 - 0,750 мг.

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета {дозировка 25 мг); желтого цвета с риской на одной стороне (дозировка 100 мг); от белого до почти белого цвета (дозировка 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа:Антипсихотическое средство (нейролептик)

АТХ:

N05AH04 Quetiapine

Фармакодинамика:

Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5-НТ₂-серотониновым рецепторам и D₁ и D₂-дофаминовым рецепторам головного мозга. Более высокая селективность к 5-НТ₂-серотониновым рецепторам, чем к D₂-дофаминовым рецепторам обуславливает основные клинические антипсихотические свойства кветиапина и низкую частоту развития экстралирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α₂-адренорецепторам и меньшим сродством по отношению к α₂-адренорецепторам и 5-НТ1-серотониновым рецепторам. Кветиапин не проявляет заметного сродства к М-холино- и бензодиазепиновым рецепторам.

Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен.

Кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D₂ рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. Длительность воздействия кветиапина на 5-НТ₂ и D₂ рецепторы составляет менее 12 часов после приёма препарата.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется. Приём пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Около 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.

Равновесная концентрация активного метаболита N-дезалкилкветиапина составляет 35% от таковой кветиапина.

Установлено, что изофермент CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкилкветиапин образуется при участии изофермента CYP3A4.

Кветиапин и некоторые его метаболиты, включая N-дезалкилкветиапин, обладают слабым ингибирующим действием на изоферменты цитохрома CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, но только в концентрациях, в 10-50 раз превышающих те, которые наблюдаются при обычно используемой дозе - 300-450 мг в сутки. Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного изоферментами цитохрома Р450.

Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно. Приблизительно 73% кветиапина выводится почками и 21% - через кишечник. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменённом виде почками или через кишечник.

Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейная в терапевтическом диапазоне доз и существенным образом не зависит от пола или расы.

Средний клиренс у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м²) средний плазменный клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%, но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах значений, соответствующих здоровым добровольцам.

У пациентов с печёночной недостаточностью (компенсированный цирроз печени) средний плазменный клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печёночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует коррекции дозы препарата.

Показания:

Шизофрения.

Умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одновременный прием ингибиторов CYP3A4 (таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, противогрибковые средства группы азолов, эритромицин, кларитромицин, нефазодон).

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания и другие состояния, связанные с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения; пожилой возраст (эффективность и безопасность у пациентов старше 65 лет с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством, не установлена); нарушения функций печени и/или почек; судорожные припадки в анамнезе.

Беременность и лактация:

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности не установлены, поэтому в период беременности Кветиапин ШТАДА назначают только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У новорожденных, матери которых принимали кветиапин в период беременности, отмечали синдром "отмены" препарата.

Степень экскреции кветиапина с женским молоком не известна. В случае применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.

Лечение шизофрении

Суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Начиная с 4 дня, доза должна подбираться до эффективной, в пределах от 300 до 450 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг в сутки.

Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством

Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день), 400 мг (4-й день). В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг в сутки. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг в сутки.

При почечной и/или печеночной недостаточности и у пожилых пациентов начальная доза - 25 мг в сутки с последующим ежедневным увеличением на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

При пропуске приёма очередной дозы не следует удваивать следующую.

Не рекомендуется запивать препарат грейпфрутовым соком.

Побочные эффекты:

Побочные явления возникали: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные случаи.

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость^1,2,3, головокружение^1,3,4, головная боль; часто - дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок^1,3,4, экстрапирамидные симптомы¹, повышение аппетита, суицидальные мысли и поведение¹; нечасто - судороги¹, синдром "беспокойных ног", поздняя дискинезия¹; редко -злокачественный нейролептический синдром¹, сомнабулизм и схожие явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия^1,4, ощущение сердцебиения5, ортостатическая гипотензия^1,3,4; нечасто - удлинение интервала QT¹; редко - венозная тромбоэмболия¹.

Со стороны органов кроветворения: очень часто - снижение концентрации гемоглобина⁶, часто - лейкопения, снижение количества нейтрофилов; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения⁷; очень редко - нейтропения¹.

Со стороны обмена веществ: очень часто - увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); часто - гипергликемия^1,8; очень редко - сахарный диабет⁹.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, одышка⁵.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - запор, диспепсия, рвота¹⁰, повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза); нечасто - дисфагия^1,11; редко -желтуха; очень редко - гепатит.

Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь); очень редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: редко - приапизм, галакторея.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения.

Лабораторные показатели: очень часто - повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови¹², общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеинов низкой плотности - ЛПНП)¹³ в крови, снижение концентрации холестерина ЛПВП¹⁴ в крови; часто - повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего тироксина (Т₄) и свободного Т₄ в крови (в первые 4 недели), снижение концентрации общего трийодтиронина в крови, повышение концентрации тиреотропного гормона в крови; нечасто - повышение активности γ-глутамилтранспептидазы, снижение концентрации свободного трийодтиронина в крови; редко - повышение активности креатинфосфокиназы.

Прочие: очень часто - синдром "отмены"; часто - незначительно выраженная астения, раздражительность, периферические отёки, лихорадка; редко - гипотермия.

1.См. раздел "Особые указания".

2.Сонливость обычно возникает в течение первых 2 недель после начала терапии и, как правило, разрешается на фоне продолжающегося приёма кветиапина.

3.Может приводить к падению.

4.Как и другие антипсихотические препараты с оц-адреноблокирующей активностью, кветиапин часто вызвает ортостатическую гипотензию, сопровождающуюся головокружением, тахикардией и в некоторых случаях - обмороком, особенно в начале терапии.

5.Данные явления часто отмечали на фоне тахикардии, головокружения, ортостатической гипотензии и/или сопутствующей патологии сердечно-сосудистой или дыхательной системы.

6.Снижение концентрации гемоглобина ≤13 г/дл у мужчин и ≤12 г/дл у женщин, хотя бы при однократном применении отмечалось у 11% пациентов на фоне приёма кветиапина во всех клинических исследованиях.

7.Снижение количества тромбоцитов ≤100х10⁹/л, хотя бы при однократном применении.

8.Повышение концентрации глюкозы в крови натощак ≥126 мг/дл (≥7,0 ммоль/л) или глюкозы крови после приёма пищи ≥200 мг/дл (≥11,1 ммоль/л) хотя бы при однократном применении.

9.Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета.

10.На основании повышенной частоты возникновения рвоты у пожилых пациентов (возраст ≥ 65 лет).

11.Более высокая частота дисфагии на фоне применения кветиапина по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства.

12.Повышение концентрации триглицеридов ≥200 мг/дл (≥2,258 ммоль/л) у пациентов ≥18 лет или ≥150 мг/дл (≥1,694 ммоль/л) у пациентов <18 лет, хотя бы при однократном применении.

13.Повышение концентрации общего холестерина ≥240 мг/дл (≥6,2064 ммоль/л) у пациентов ≥18 лет или ≥200 мг/дл (≥5,172 ммоль/л) у пациентов <18 лет, хотя бы при однократном применении. Очень часто отмечено повышение холестерина ЛПНП ≥30 мг/дл (≥ 0,769 ммоль/л), в среднем - 41,7 мг/дл (≥1,07 ммоль/л).

14.Снижение концентрации холестерина ЛПВП < 40 мг/дл у мужчин и < 50 мг/дл у женщин.

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, седативный эффект, тахикардия, снижение артериального давления.

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями на фоне передозировки высок риск удлинения интервала QT.

Лечение: специфического антидота нет. В случаях тяжёлой интоксикации следует рассмотреть возможность симптоматической терапии и рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.

Взаимодействие:

При одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться.

Одновременное применение кветиапина (в дозе 25 мг) с кетоконазолом (ингибитором изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" (AUC) кветиапина в 5-8 раз. Поэтому одновременное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендуется принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком.

В фармакокинетическом исследовании применение кветиапина в различных дозах до или одновременно с приемом карбамазепина (мощного индуктора микросомальных ферментов печени) приводило к значительному увеличению клиренса кветиапина. Такое увеличение клиренса кветиапина уменьшало AUC в среднем на 13% по сравнению с применением кветиапина без карбамазепина. У некоторых пациентов снижение AUC было ещё более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии препаратом. Одновременное применение кветиапина с фенитоином, другим мощным индуктором микросомальных ферментов печени, сопровождалось ещё более выраженным (приблизительно на 450%) повышением клиренса кветиапина. Применение препарата у пациентов, применяющих индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени (например, препаратами вальпроевой кислоты).

Одновременное применение кветиапина и антидепрессантов - имипрамина (ингибитор изофермента CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) не оказывает существенного влияния на его фармакокинетику.

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном применении таких антипсихотических препаратов, как рисперидон или галоперидол. Одновременное применение кветиапина и тиоридазина приводило к повышению клиренса кветиапина приблизительно на 70%.

Кветиапин не вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, вовлеченных в метаболизм феназона.

Циметидин не влияет на фармакокинетику кветиапина.

Кветиапин не влияет на фармакокинетику препаратов лития.

Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при одновременном применении.

Исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кветиапина и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса или удлинение интервала QT.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, и этанол повышают риск развития побочных эффектов.

У пациентов, которые применяли кветиапин, отмечали случаи ошибочных положительных результатов ферментного иммуноанализа на определение метадона и трициклических антидепрессантов. Рекомендуется проверять сомнительные результаты скринингового иммуноанализа с помощью соответствующего хроматографического метода.

Особые указания:

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет). Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии.

Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчётливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения.

Сонливость

Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седативный эффект (см. раздел "Побочное действие"). В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трёх дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии препаратом.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечнососудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии. На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное её титрование.

Судороги

Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорог в анамнезе.

Экстрапирамидные симптомы (ЭПС)

Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме кветиапина.

Поздняя дискинезия

В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить.

Злокачественный нейролептический синдром

На фоне приёма антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, может развиться злокачественный нейролептический синдром, который может угрожать жизни. Клинические проявления синдрома включают гипертермию, изменённый ментальный статус, ригидность мышц, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо немедленно отменить препарат и провести экстренное лечение.

Тяжёлая нейтропения

В клинических исследованиях нечасто отмечались случаи тяжёлой нейтропении (содержание нейтрофилов <0,5·10⁹/л). Большинство случаев тяжёлой нейтропении возникало через нескольких месяцев после начала терапии препаратом. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Лейкопения и/или нейтропения разрешалась после прекращения терапии кветиапином. Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее снижение количества лейкоцитов в крови и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. У пациентов с количеством нейтрофилов <1·10⁹/л приём кветиапина следует прекратить. Пациента необходимо наблюдать для выявления возможных симптомов инфекции и контролировать содержание нейтрофилов (до превышения уровня 1,5·10⁹/л).

Гипергликемия

На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сопутствующего сахарного диабета. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета.

Концентрация липидов

На фоне приёма кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина и холестерина-ЛПНП, а также снижение концентрации ЛПВП в крови.

Пожилые пациенты с деменцией

Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией.

В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что некоторые "атипичные" нейролептики приблизительно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключён для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов.

Кветиапин должен применяться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта.

Дисфагия

При применении кветиапина отмечалась дисфагия. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с риском возникновения аспирационной пневмонии.

Метаболические нарушения

Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения.

Удлинение интервала QT

Не выявлено взаимосвязи между приёмом кветиапина и стойким удлинением интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препаратом. Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT следует соблюдать осторожность при применении кветиапина. Также необходимо соблюдать осторожность при применении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с синдромом врождённого удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией.

Острые реакции, связанные с отменой препарата

При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующий острые реакции (синдром "отмены"): тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель.

Венозная тромбоэмболия

На фоне приёма нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии. До начала и во время терапии антипсихотическими препаратами, в том числе препаратом Кветиапин ШТАДА®, следует оценить факторы риска и принять профилактические меры.

Необходимо соблюдать осторожность при применении кветиапина в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему, или алкоголем.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг и 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной / полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной.

6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-001860

Дата регистрации:2012-09-27

Дата окончания действия:2017-09-27

Владелец Регистрационного удостоверения:

ШТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ Германия

Производитель:

MATRIX LABORATORIES LIMITED Индия

Представительство:

ШТАДА СИАЙЭС Россия

Дата обновления информации: 2022-01-10

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Кветиапин Штада (Quetiapine Stada)