Лактигард® (Lactiguard)

Действующее вещество:ЛактитолЛактитол
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

Препарат Лактигард® содержит

Действующим веществом является лактитол.

Каждый пакетик (саше) содержит 6 г лактитола (в виде моногидрата).

Без вспомогательных веществ.

Описание:

Белый или почти белый кристаллический порошок.

Характеристика препарата:

Препарат Лактигард® содержит действующее вещество лактитол. Препарат Лактигард® относится к группе препаратов под названием «Слабительные препараты с осмотическими свойствами».

Фармакотерапевтическая группа:Слабительные препараты с осмотическими свойствами
АТХ:  

A06AD12   Lactitol

Механизм действия:

Лактитол оказывает положительное влияние на структуры кишечного барьера: микробиом (совокупность микроорганизмов кишечника) и кишечный эпителий. Повышение проницаемости кишечного барьера для фрагментов клеточных стенок бактерий кишечника (эндотоксинов) является одной из ключевых причин развития неалкогольной жировой болезни печени в результате формирования в печени и в организме в целом воспалительного ответа и нарушений обмена веществ (инсулинорезистентность, нарушения процессов обмена жиров и углеводов). Обеспечивая восстановление и сохранение целостности структур кишечного барьера, лактитол оказывает защитное действие на печень.

В связи с тем, что печень играет ключевую роль в метаболизме аммиака, у пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе с неалкогольной жировой болезнью печени, может наблюдаться повышение его концентрации в крови (гипераммониемия). В толстом кишечнике под действием микроорганизмов лактитол расщепляется на химические соединения, которые обладают кислотными свойствами (низкомолекулярные органические кислоты). Это приводит к снижению кислотности в просвете кишечника (рН) и изменению потока некоторых веществ через эпителий кишечника (увеличение осмотического давления в просвете кишечника), благодаря чему уменьшается всасывание и увеличивается выведение из организма аммиака и других азотосодержащих токсических веществ.

Лактитол также подавляет бактерии, которые могут приводить к ненормальному перевариванию пищи (протеолитические бактерии), увеличивает количество особых видов бактерий, продуцирующих молочную кислоту (ацидофильные бактерии), таким образом восстанавливая нормальный состав микроорганизмов кишечника.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Лактигард® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения неалкогольной жировой болезни печени (стеатоз и стеатогепатит).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Лактигард®:

  • Если у Вас аллергия на лактитол;
  • Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (фруктозы или галактозы), нарушение обмена углеводов, вызывающих в организме накопление избытка галактозы (галактоземия), нарушение всасывания глюкозы и галактозы (синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);
  • Если у Вас нарушение транзита пищи, обусловленное препятствием внутри желудочно-кишечного тракта или его сдавлением извне (синдром полной или частичной кишечной непроходимости), подозрение на заболевания, связанные с поражением различных отделов желудочно-кишечного тракта (органические повреждения), боли в животе (абдоминальные боли) и выделение крови из заднего прохода (ректальные кровотечения) причина которых неизвестна, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный энтерит), предшествующее нарушение соотношения в организме солей и жидкости (нарушение водно-солевого баланса).
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  • Ввиду минимального всасывания лактитола какого-либо неблагоприятного воздействия на женщину и плод при применении его во время беременности не предполагается. Препарат Лактигард® можно принимать во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.
  • Ввиду минимального всасывания, проникновение лактитола в грудное молоко не предполагается. Препарат Лактигард® можно принимать в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Если Вы кормите грудью, Вы можете принимать препарат, не отменяя грудное вскармливание, только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его.
Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

1 пакетик (6 г) 2 раза в день (утром и вечером).

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат принимают во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки) или жидкой пищей.

Продолжительность терапии

Длительность курса не менее 120 дней. Необходимость дальнейшего применения препарата определяется врачом. На сегодняшний день нет данных о необходимости ограничивать длительность приема препарата.
Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В клинических исследованиях препарата Лактигард® были зарегистрированы следующие нежелательные реакции.

Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • боль в животе;
  • диарея;
  • сухость во рту;
  • метеоризм.

Для лактитола известны также следующие нежелательные реакции:

Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:

  • вздутие живота;
  • рвота.

Очень редко – могут возникать у не более чем 1 человека из 10000:

  • тошнота;
  • анальный зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Лактигард® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, не принимайте препарат и обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Лактигард®

Если Вы пропустили прием препарата Лактигард®, не используйте двойную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном приеме препарата Лактигард® с препаратами, растворимость которых в кишечнике зависит от кислотности (рН), следует учитывать, что лактитол понижает рН в кишечнике.

Не рекомендуется применять препарат Лактигард® в течение двух часов после приема других лекарственных средств.

Особые указания:

Перед приемом препарата Лактигард® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

  • если у Вас имеется склонность к нарушениям водно-солевого баланса, которая может проявляться в виде чувства жажды, сухости кожи и слизистых, отеков, болей в суставах;
  • если у Вас непереносимость некоторых сахаров.

В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, повышенное газообразование (метеоризм) и, в редких случаях, боли в животе и вздутие живота. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему. Из-за индивидуальных различий возможно возникновение поноса (диареи), даже при приеме рекомендуемой дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени, вследствие диареи, может развиться нарушение водно-солевого баланса (электролитный дисбаланс). На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости. Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал / г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Дети

Не давайте препарат Лактигард® детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций (см. раздел 4) препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 6 г.

Упаковка:

По 6 г в однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

2 пакетика (саше) могут быть соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе).

По 10, 20 или 30 стрипов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 20, 40 или 60 пакетиков (саше) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после слов "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(006320)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-07-23
Дата окончания действия:2028-11-14
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-11-13
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх