Ластет (Lastet)

Действующее вещество:ЭтопозидЭтопозид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Vepezid
    капсулы внутрь
  • Vepezid
    концентрат д/инфузий
  • Lastet
    концентрат д/инфузий
  • Lastet
    капсулы внутрь
  • Lastet
    капсулы внутрь
  • Filotid
    концентрат д/инфузий
  • Fylotid
    концентрат д/инфузий
  • Fytosid
    концентрат д/инфузий
  • Phytoside
    концентрат д/инфузий
  • Cytoposid
    капсулы внутрь
  • Cytoposid
    концентрат д/инфузий
  • Etoposide
    концентрат д/инфузий
  • Etoposid-LANS®
    концентрат д/инфузий
  • Etoposide-LANS
    концентрат д/инфузий
  • Etoposide-Rus
    концентрат д/инфузий
  • Etoposide-Rus
    концентрат д/инфузий
  • Etoposide-Teva
    концентрат д/инфузий
  • Etoposid-Ebewe®
    концентрат д/инфузий
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит:

    Активное вещество: этопозид 25 мг.

    Вспомогательные вещества: глицерол, ангидрид лимонной кислоты, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза.

    Состав капсулы: желатин, D-сорбитол, глицерин, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, оксид титана, оксид красного железа, соляная кислота.

    Описание:Капсулы по 25 мг - бледно-оранжевые мягкие капсулы, с содержащейся в них бесцветной или светло-желтого цвета прозрачной вязкой жидкостью. Желатиновые.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство
    АТХ:  

    L01CB01   Etoposide

    Фармакодинамика:

    Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотичеекой фазе.

    Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50% и она не изменяется в зависимости от приема пищи.

    Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга. Этопозид проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

    Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в среднем составляет приблизительно 0,6-2 часа с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5,3-10,8 часа. У детей с нормальной функцией почек и печени период полувыведения Этопозида составляет в среднем в начальной фазе 0,6-1,4 часа и завершающей фазе - 3-5,8 часа.

    Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48-72 часов. 2-16% выделяется с калом.

    Показания:

    Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легкого.

    Имеются сообщения об эффективности Этопозида при печении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам;

    - выраженная миелосупрессия;

    - выраженные нарушения функции печени и почек;

    - острые инфекции;

    - беременность и период кормления грудью.

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность для детей не установлена.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии.

    При приеме внутрь Этопозид назначает по 50 мг/м2 ежедневно в течение 14-21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100-200 мг/м2 5 дней подряд с интервалом в 3 недели.

    Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.

    Побочные эффекты:

    Со стороны системы кроветворения:

    Снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным, ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата.

    Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения Этопозида.

    Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы.

    Анемия наблюдается нечасто.

    Со стороны-пищеварительной системы:

    Тошнота и рвота-возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты.

    Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия.

    Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз. Чаще это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    При быстром внутривенном введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида скорость введения следует уменьшить.

    Аллергические реакции:

    Симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм и одышка.

    Дерматологические реакции:

    Обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

    Другие токсические проявления:

    Изредка отмечаются периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

    Передозировка:

    Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

    Взаимодействие:

    Противоопухолевое действие Этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение Этопозида может быть нарушено.

    При совместном применении с циклоспорином период полувыведения этопозида увеличивается в два раза.

    Особые указания:

    - Этопозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.

    - При работе с Этопозидом следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

    - Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Этопозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом Этопозида. Если до начала терапии Этопозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мм3 и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мм3 терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

    - При возникновении анафилактических реакций прием Этопозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.

    - Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

    - Мужчины и женщины, получающие терапию Этопозидом, должны использовать надежные методы контрацепции.

    - Изредка у пациентов, получающих терапию Этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.

    Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 25 мг.
    Упаковка:

    По 4 блистера с капсулами по 25 мг в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Условия хранения:Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 25 °С.
    Срок годности:Для капсул по 25 мг - 2,5 года.

    Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:N014897/01
    Дата регистрации:2008-07-01
    Дата переоформления:2018-04-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-09-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх