Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз.
Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.
Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими. В исследовании латанопроста потемнение, как правило, начиналось с течение первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел "Побочное действие"). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
В состав препарата Латанопрост-Тева входит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом "сухого" глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел "Способ применения и дозы").
Отмечались случаи обесцвечивания кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
В связи с применением латанопроста описаны случаи обратимого потемнения кожи век. Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.
Опыт применения препарата Латанопрост-Тева при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, афакией, воспалительной, неоваскулярной глаукомой, а также у пациентов с катарактой, находящихся на хирургическом лечении, ограничен, поэтому применять препарат Латанопрост-Тева у данных групп пациентов следует с осторожностью.
Сообщалось о случаях развития макулярного отека у пациентов с афакией, псевдоафакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, а также с известными факторами риска макулярного отека, поэтому у данных групп пациентов препарат Латанопрост-Тева следует применять с осторожностью.
У пациентов с факторами риска развития ирита, увеита, а также с герпетическим кератитом в анамнезе, бронхиальной астмой препарат Латанопрост-Тева следует применять с осторожностью.
Дети
Данные об эффективности и безопасности у детей в возрастной группе < 1 года ограничены. Данные применения латанопроста у недоношенных детей (менее 36 недель гестационного возраста) не доступны. Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют.
У детей в возрасте от 0 до 3 лет с первичной врожденной глаукомой, оперативное лечение (например, трабекулотомия / гониотомия) по-прежнему остается методом выбора.