Лайф® 600 (Life® 600)

Перерегистрация
"Торговый препарат
находится на стадии
перерегистрации в РФ"
Действующее вещество:Зверобоя продырявленного травы экстрактЗверобоя продырявленного травы экстракт
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:

1 таблетка содержит:

активный компонент: зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырье - экстракт: 5-8:1, экстрагент этанол 50 % (мл/мл) - 612,00 мг;

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: мальтодекстрин - 61,20 мг, кремния диоксид - 14,80, тальк - 32,00 мг, титана диоксид (Е 171) - 20,00 мг, лактозы моногидрат - 64,00 мг, кроскармеллоза натрия - 80,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг;

оболочка таблетки: эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) - 13,37 мг, тальк - 7,97 мг, титана диоксид (Е 171) - 6,67 мг, кроскармеллоза натрия - 0,12 мг, магния стеарат - 0,12 мг, макрогол 4 000 - 1,77 мг, рибофлавин (Е 101) - 4,38 мг.

Описание:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с поперечной риской.

Фармакотерапевтическая группа:Антидепрессант растительного происхождения
АТХ:  

N06AX   Other Antidepressants

Фармакодинамика:

Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.

Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря ним препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.

Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.

Фармакокинетика:

Гиперицин и псевдогиперицин:

После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 600 максимальная концентрация гиперицина в плазме крови (3,1 ± 1,6 нг/мл) выявляется через 8,1 ± 1,8 ч. Через 3 ± 1,4 ч достигается максимальная концентрация псевдогиперицина (8,5 ± 4,4 нг/мл). Период полувыведения составляет 23,8 ± 5,5 ч для гиперицина и 25,9 ± 10,2 ч для псевдогиперицина. Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гематоэнцефалический барьер.

Гиперфорин:

После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 600 максимальная концентрация в плазме крови (83,5 ± 27,8 нг/мл) наблюдается через 4,4 ± 1,5 ч. Период полувыведения составляет 19,6 ± 6,4 ч.

При ежедневном применении Лайф® 600 (1 таблетка в день) равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 14 суток и составляет для гиперицина около 2,8 нг/мл, псевдогиперицина - около 1,5 нг/мл, гиперфорина - около 14,8 нг/мл.

Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.

Показания:

Большие депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания:

Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в т.ч. в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременное применение циклоспорина, сиролимуса, такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, а также антидепрессантов.

Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, после завтрака.

Если не предписано другого, рекомендуется применять по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4-6 недель.

Решение об увеличении суточной дозы или продолжительности лечения должен выносить только лечащий врач.

Поскольку действие препарата развивается постепенно, в течение первых 14 дней его необходимо принимать непрерывно.

Побочные эффекты:

Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:

Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф® 600.

Передозировка:

До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Лайф® 600.

В случае приема препарата в избыточных дозах необходимо защищать кожу от солнечного света или УФ-облучения в течение 2 недель.

Взаимодействие:

Фармакокинетическое взаимодействие

Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов системы цитохрома Р 450. Это может приводить к ослаблению и/или сокращению продолжительности клинического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессантов (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, амитриптилина, мидазолама, теофиллина.

У женщин при одновременном применении зверобоя с низкодозированными гормональными контрацептивами возможны межменструальные кровотечения.

Фармакодинамическое взаимодействие

Пи одновременном применении зверобоя с рядом антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект последних может усиливаться.

В отдельных случаях могут усиливаться нежелательные (серотонинергические) эффекты, такие как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойность, спутанность сознания.

Теоретически возможно усиление фототоксического действия зверобоя при совместном применении с фотосенсибилизирующими препаратами.

Одновременное применение зверобоя с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом или индинавиром и другими ингибиторами протеаз, используемыми для лечения ВИЧ, иринотеканом и другими цитостатиками, а также антидепрессантами не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания").

Во всех случаях, когда назначаются другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

В период приёма препарата пациентам необходимо избегать интенсивного УФ излучения (длительное нахождение на солнце, под УФ лампой, в солярии) или проводить необходимые солнцезащитные мероприятия.

В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется его применение при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. раздел "Противопоказания").

При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 612 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.

1, 3 или 5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара

5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 5 картонных пачек объединены в групповую упаковку с помощью бумажной маркированной ленты.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-000407
Дата регистрации:2011-02-28
Дата окончания действия:2016-02-28
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2021-11-19
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх