Лазолван® (Lasolvan®)

Действующее вещество:АмброксолАмброксол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ,
    ,
  • Ambrobene
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrobene
    сироп внутрь
  • Ambrobene
    таблетки внутрь
  • Ambrobene
    раствор в/в
  • Ambrobene
    капсулы внутрь
  • Аmbrobene
    раствор в/в
  • Ambrobene
    сироп внутрь
  • Ambrobene
    таблетки внутрь
  • Ambrobene
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrobene Forte
    раствор внутрь
  • Ambrohexal®
    сироп внутрь
  • Ambrohexal®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrohexal®
    таблетки внутрь
  • AmbroHEXAL®
    капсулы внутрь
  • Ambrohexal®
    сироп внутрь
  • Ambrogud
    раствор внутрь
  • Ambrogood
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    раствор в/в
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Avexima
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Velfarm
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Vramed
    сироп внутрь
  • Ambroxol DS
    раствор внутрь
  • Ambroxol DS
    раствор внутрь
  • Ambroxol Reneval
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol Reneval
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Renewal
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Renewal
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol retard
    капсулы внутрь
  • Ambroxol-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-ALSI
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-BV
    таблетки внутрь
  • Ambroksol-Begrif
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Vertex
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol-Vial
    сироп внутрь
  • Ambroxol-ZT
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Richter
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Richter
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Pharmstandard
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol-Pharmstandart
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Hemofarm
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-ECOlab
    сироп внутрь
  • ,
    ,
  • Ambrolor
    сироп внутрь
  • Ambrosan®
    раствор внутрь
  • Ambrosan®
    таблетки внутрь
  • Ascorixol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Beraksol-SOLOpharm
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Beraxol-solofarm
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Broxil
    раствор внутрь; д/ингал.
  • BROXIL
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Bronchoxol
    таблетки внутрь
  • Bronchoxol®
    раствор внутрь
  • Bronchorus®
    сироп внутрь
  • Bronchorus®
    таблетки внутрь
  • Bronchorus
    таблетки внутрь
  • Bronchorus®
    сироп внутрь
  • Zvezdochka Broncho
    раствор внутрь
  • Zvezdochka Broncho
    раствор внутрь
  • Kouf-x
    таблетки внутрь
  • Lasolvan®
    пастилки внутрь
  • Lasolvan®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    таблетки внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Lasolvan® Max
    капсулы внутрь
  • Lazolvan® MAX
    капсулы внутрь
  • Lazongin®
    таблетки внутрь
  • Langosol
    таблетки внутрь
  • Langosol
    таблетки внутрь
  • Medox®
    сироп внутрь
  • Medox®
    таблетки внутрь
  • Metabronch
    таблетки внутрь
  • Neo-Bronchol®
    таблетки местно; внутрь
  • ORVIS Broncho Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • ORVIS Broncho Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Remebrox
    сироп внутрь
  • Remebrox
    сироп внутрь
  • Suprima tabs®
    таблетки внутрь
  • Toraxol Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Toraxol Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Flavamed®
    таблетки внутрь
  • Flavamed®
    раствор внутрь
  • Flavamed max
    таблетки внутрь
  • Flavamed forte
    раствор внутрь
  • Flavamed® Forte
    раствор внутрь
  • Halixol®
    таблетки внутрь
  • Halixol®
    сироп внутрь
  • Halixol®
    таблетки внутрь
  • Halixol®
    раствор внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;

    вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Описание:

    Круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB06   Ambroxol

    Фармакодинамика:

    В исследованиях показано, что амброксол - активное вещество препарата Лазолван®, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

    При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

    In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.

    У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван® (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.

    Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79%. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

    Распределение

    В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

    Метаболизм

    Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.

    Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.

    Выведение

    В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.

    Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.

    Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).

    Особые группы пациентов

    У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.

    Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

    Показания:

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    С осторожностью следует применять препарат Лазолван® при беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

    Беременность и лактация:

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

    Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

    Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

    Способ применения и дозы:
    Возраст Разовая доза Кратность приема

    Взрослым и детям старше 12 лет

    При необходимости усиления терапевтического эффекта

    По 30 мг (1 таблетка)

    По 60 мг (2 таблетки)

    3 раза в сутки

    2 раза в сутки

    Детям от 6 до 12 лет

    По 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки

    Препарат принимают, запивая жидкостью.

    Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

    Общие рекомендации по применению муколитиков

    • Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
    • Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
    • Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
    • Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей

    В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто: тошнота.

    Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Редко: сыпь, крапивница.

    Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд.

    Передозировка:

    Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

    Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

    Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.

    Особые указания:

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван®. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

    У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.

    У пациентов с нарушением функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

    Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван® (сироп 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

    Вспомогательные вещества

    Одна таблетка содержит 171 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 684 мг лактозы.

    Пациентам с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, общий дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 30 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/А1 фольги или ПВХ/ПВДХ/А1 фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N014992/01
    Дата регистрации:2008-05-16
    Дата переоформления:2022-07-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-07-04
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх