Levroso Long - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Дифенгидрамин + МелатонинДифенгидрамин + Мелатонин

Аналогичные препараты:Раскрыть

Levroso® Long

капсулы внутрь

НОВАМЕДИКА ООО Россия

Levroso® Long

капсулы внутрь

НОВАМЕДИКА ООО Россия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением

Состав:

Действующими веществами препарата Левросо^® Лонг являются: дифенгидрамина гидрохлорид, мелатонин.

Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 50 мг дифенгидрамина гидрохлорида и 3 мг мелатонина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата Левросо^® Лонг являются:

Содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К30, крахмал прежелатинизированный, коллидон SR, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай желтый II 32К220001.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачными корпусом и крышечкой. Содержимое капсулы - микрогранулированный порошок белого или почти белого цвета с наличием бесцветных кристаллов и таблетка, покрытая пленочной оболочкой, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Характеристика препарата:

Лекарственный препарат Левросо^® Лонг является комбинированным препаратом и содержит действующие вещества дифенгидрамин и мелатонин. Оба компонента препарата способствуют облегчению симптомов бессонницы. Дифенгидрамин ускоряет процесс засыпания, а мелатонин помимо ускорения засыпания, также улучшает качество ночного сна, нормализуя циркадный ритм, который позволяет обеспечить полноценный ночной сон. Препарат Левросо^® Лонг относится к фармакотерапевтической группе «снотворные и седативные средства комбинированные».

Фармакотерапевтическая группа:Психолептики; снотворные и седативные средства; снотворные и седативные средства, комбинации без барбитуратов

АТХ:

N05CX Hypnotics And Sedatives In Combination, Excl. Barbiturates

Механизм действия:

Дифенгидрамин

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Оказывает седативный и снотворный эффекты, которые более выражены при повторных приемах дифенгидрамина.

Мелатонин

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.

Показания:

Показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения бессонницы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Левросо® Лонг:

если у Вас аллергия на дифенгидрамин, мелатонин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
если у Вас эпилепсия;
если у Вас аутоиммунные заболевания;
если у Вас закрытоугольная глаукома;
если у Вас гиперплазия предстательной железы;
если у Вас стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря;
если у Вас бронхиальная астма.

Если у Вас наблюдается одно из вышеуказанных состояний, обязательно сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Левросо® Лонг.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Левросо^® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае:

если у Вас существенно нарушена функция почек;
если Вы являетесь лицом пожилого возраста ( см. раздел 3. Прием препарата Левросо® Лонг «Особые группы пациентов»);
если Вы планируете беременность (мелатонин обладает слабым противозачаточным действием);
если Вам в силу каких-либо обстоятельств придется находиться под ярким освещением или под воздействием ультрафиолетового излучения (избегайте яркого освещения или ультрафиолетового излучения);
если Вы курите (табакокурение снижает концентрацию мелатонина);
если Вы употребляете алкоголь (следует избегать приема алкоголя совместно с препаратом).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Левросо^® Лонг противопоказано при беременности.

Если беременность наступила во время лечения препаратом, прекратите его прием и сообщите лечащему врачу.

Кормление грудью

Применение препарата Левросо^® Лонг противопоказано в период грудного вскармливания. Не принимайте препарат Левросо^® Лонг, если Вы кормите ребенка грудью, поскольку препарат может нанести вред грудному ребенку.

Фертильность:

Если Вы планируете беременность, следует учитывать наличие у мелатонина слабого противозачаточного действия. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы планируете беременность или испытываете затруднения с зачатием.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не превышайте рекомендуемой допустимой дозы. Важно соблюдать минимальную действующую дозу и не превышать длительности приема препарата Левросо^® Лонг.

Рекомендуемая доза

Принимайте внутрь по 1 капсуле 50 мг + 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна в течение не более 10 дней.

Максимальная суточная доза - не более 1 капсулы в день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, с учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Левросо^® Лонг за 60-90 минут до сна.

Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата Левросо^® Лонг у пациентов с нарушением функции почек не изучалось. Препарат Левросо^® Лонг необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Левросо^® Лонг у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.

Печень является основным органом, участвующем в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.

Путь и способ введения

Препарат Левросо^® Лонг следует принимать внутрь, перед сном за 30-40 минут. За 2 часа до приема препарата и в течение 2 часов после не рекомендуется принимать пищу. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Длительность терапии

Курс лечения препаратом не должен превышать 10 дней.

Если Вы забыли принять препарат Левросо® Лонг

Важно принимать препарат перед сном. Если Вы забыли принять препарат перед сном, не принимайте его, если до пробуждения остается менее 7 часов. Не принимайте более 1 капсулы в день.

Если Вы прекратили прием препарата Левросо^® Лонг

Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левросо^® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В клиническом исследовании у пациентов с бессонницей, в котором принимали участие 312 пациентов, из которых 156 пациентов принимали препарат Левросо^® Лонг, нежелательные реакции при приеме препарата Левросо® Лонг возникли только у 29 пациентов (18,6 %). Всего было выявлено 100 нежелательных реакций при приеме препарата Левросо^® Лонг, наиболее часто сообщавшимися нежелательными явлениями была сонливость, в т.ч. выраженная дневная сонливость (гиперсомния), которые вызваны основным действием препарата, поскольку он обладает снотворным эффектом.

Некоторые побочные эффекты могут оказаться серьезными.

Немедленно прекратите прием препарата Левросо® Лонг и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из перечисленных ниже аллергических реакций:

крапивница;
кожная сыпь;
зуд;
анафилактический шок (резкое снижение артериального давления);
ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка;
реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность к ультрафиолетовому или видимому излучению).

Также немедленно прекратите прием преарата и свяжитесь с Вашим врачом, если:

у Вас появились: головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, тремор, беспокойство, возбуждение, нервозность, бессонница, эйфория, судороги;
у Вас снизился гемоглобин в крови (возможно развитие гемолитической анемии - снижения гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов), снизилось число клеток крови (тромбоцитов, нейтрофилов);
у Вас появилась задержка мочи.

Прочие возможные побочные эффекты протекают в легкой форме.

Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если Вас беспокоят нижеперечисленные побочные эффекты:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
сонливость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):

раздражительность, нервозность, беспокойство, аномальные сновидения, тревога;
головокружение;
высокое артериальное давление;
боль в животе, в том числе в верхней части живота, запор, язвы и сухость во рту, тошнота;
зуд, крапивница, сухость кожи;
выделение глюкозы с мочой, высокое содержание белка в моче;
повышение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

высокое содержание в крови молекул определенных жиров (триглицеридов);
переменчивость настроения, агрессивность и усиление либидо;
нарушения памяти, синдром беспокойных ног, ощущение покалывания;
слезоточивость глаз;
приливы жара;
рвота, кишечные газы, чрезмерное слюноотделение, неприятных запах изо рта;
воспаление слизистой желудка;
повреждение ногтей;
артрит, мышечные судороги;
увеличение суточного количества мочи;
задержка семяизвержения с болезненной эрекцией;воспаление предстательной железы;
жажда;
аномальное содержание электролитов в крови.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

реакции сверхчувствительности;
высокое содержание глюкозы в крови;
выделение грудного молока (в т.ч. у мужчин).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, Москва, Славянская площадь, 4, стр. 1

тел.: +7 (499) 578-02-20; +7(495) 698-45-38

info@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Левросо^® Лонг больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком большую дозу препарата Левросо^® Лонг, незамедлительно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Вам может понадобиться медицинская помощь.

Симптомы передозировки

При передозировке дифенгидрамином наблюдалось расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта, угнетение центральной нервной системы, сонливость, развитие возбуждения или депрессии.

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель наблюдались гиперемия (покраснение), спазмы в брюшной полости, диарея (понос), головная боль и скотома (слепое пятно в зрительном поле).

При передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение передозировки

В случае передозировки обратитесь к врачу.

Дифенгидрамин

Специального антидота не существует. Необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, симптоматическую терапию.

Мелатонин

Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в т.ч. препараты, отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, так как дифенгидрамин усиливает их действие;
Ингибиторы моноаминоксидазы (применяются как антидепрессанты) могут усиливать некоторые побочные эффекты дифенгидрамина;
Психостимуляторы снижают эффекты дифенгидрамина;
Апоморфин (применяется как противорвотное средство для лечения отравления), поскольку его эффекты ослабляются при совместном использовании с дифенгидрамином;
М-холиноблокаторы (например, атропин, платифиллин, тропикамид, циклопентолат), поскольку дифенгидрамин усиливает некоторые их побочные эффекты;
Флювоксамин (применяется при лечении депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства), поскольку он может усилить действие мелатонина;
Псорален (применяется для лечения кожных заболеваний, в т.ч. псориаза), поскольку он может усилить действие мелатонина;
Циметидин (применяется для лечения заболеваний ЖКТ, в т.ч. язвы), поскольку он может усилить действие мелатонина;
Эстрогены (используются как противозачаточное средство или при гормональной терапии), поскольку они могут усилить действие мелатонина;
Хинолоны (применяются для лечения бактериальных инфекций), поскольку они могут усилить действие мелатонина;
Рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), поскольку он может усилить действие мелатонина;
Карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии), поскольку он может усилить действие мелатонина;
Бензодиазепины и подобные им снотворные препараты (применяются для засыпания, например, мидазолам, темазепам, залеплон, золпидем, зопиклон), поскольку мелатонин может усилить их снотворное действие и усилить некоторые побочные эффекты золпидема (утренняя сонливость, тошнота, спутанность сознания);
Тиоридазин и имипрамин (лекарственными препараты, которые влияют на центральную нервную систему) при одновременном применении с мелатонином приводят к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Препарат Левросо^® Лонг с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Левросо^® Лонг не следует принимать вместе с пищей. Рекомендуется не употреблять алкоголь в период приема данного препарата. Этанол (спирт) снижает эффективность мелатонина, при этом дифенгидрамин усиливает действие этанола.

Особые указания:

Если Вы обратились к врачу и у Вас подозрение на аппендицит или передозировку другими лекарственными средствами, обязательно проинформируйте лечащего врача, что Вы принимаете препарат Левросо® Лонг, т.к. данный препарат, из-за противорвотного действия дифенгидрамина, может затруднять диагностику.

Дети и подростки

Не давайте препарат Левросо® Лонг детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат Левросо^® Лонг содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Левросо^® Лонг может вызывать сонливость и снижение способности к концентрации в течение нескольких часов после его приема. Поэтому нельзя принимать данный препарат перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы с модифицированным высвобождением 50 мг + 3 мг.

Упаковка:

Поставляются в контурных ячейковых упаковках (блистерах) по 7 или 10 капсул, помещенных по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки (блистера) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после «годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту; Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(001430)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2022-11-18

Дата окончания действия:2027-11-18

Дата переоформления:2023-11-07

Владелец Регистрационного удостоверения:

НОВАМЕДИКА ООО Россия

Производитель:

НОВАМЕДИКА ИННОТЕХ, ООО Россия

Представительство:

НОВАМЕДИКА ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-03-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Левросо® Лонг (Levroso® Long)