Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут быть признаком инфекции и заражения
Частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):
- бактериемия (наличие бактерий в крови);
- сепсис (нарушение ответа организма на инфекцию); эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца). Данные нежелательные реакции наблюдались у пациентов с определёнными факторами риска (см. раздел 2).
Возможные нежелательные реакции, которые могут быть признаком нарушений иммунной системы
Частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):
- аллергическая сыпь;
- крапивница.
Возможные нежелательные реакции, которые могут быть признаком нарушения обмена веществ
Частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):
- d-лактоацидоз (дефицит инсулина вместе с регулярным накоплением в крови молочной кислоты).
Наблюдалось у пациентов с синдромом короткой кишки и пороками развития желудочно-кишечного тракта (см. раздел 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата:
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, д. 13 (4 этаж)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
E-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz