Линкомицин Велфарм (Linkomitsin Velfarm)

Устаревшее наименование торгового препарата:LinkoVel
Действующее вещество:ЛинкомицинЛинкомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • LyncoWel®
    раствор в/м; д/инфузий
  • LyncoWel®
    капсулы внутрь
  • Lincolide
    капсулы внутрь
  • Lincolide
    раствор д/инфузий; в/м
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lyncomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; д/инфузий
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    мазь наружно
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Linkomitsin Velfarm
    раствор в/м; д/инфузий
  • Linkomitsin Velfarm
    капсулы внутрь
  • Linkomitsin ZD
    мазь наружно
  • Lincomycin Ecolincom®
    капсулы внутрь
  • Lincomycin-AKOS
    мазь наружно
  • Lincomycin hydrochloride
    раствор д/инфузий
  • Lyncomycin hydrochloride
    раствор для инъекций
  • Lincomycin hydrochloride-Vial
    раствор в/м; в/в
  • Ecolincom
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    раствор для инфузий и внутримышечного введения

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат - 340,2 мг, в пересчете на линкомицин - 300,0 мг.

    Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N',N'-тетрауксусной кислоты 2-водная (трилон Б)), 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамины и стрептограмины; линкозамиды
    АТХ:  

    J01FF02   Lincomycin

    Фармакодинамика:

    Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое дей­ствие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъ­единицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

    Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

    Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus py­ogenes, Streptococcus spp., группы viridans, Corynebacterium diphtheria; анаэробные грампо­ложительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

    Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоcпоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

    Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

    Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

    Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг пиковая плазменная концентра­ция линкомицина достигается через 30 мин. При 120-минутном внутривенном введении 600 мг линкомицина терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 часов.

    Распределение

    Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает плохо, но проницаемость гематоэнце­фалического барьера повышается при менингите. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.

    Биотрансформация

    Частично метаболизируется в печени.

    Элиминация

    Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

    Период полувыведения составляет около 5 ч.

    При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность ди­намики концентрации линкомицина в плазме крови.

    При почечной недостаточности (тер­минальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции пе­чени - 8-12 часов.

    Гемодиализ и перитонеальный диализ мало эффективны.

    Пациенты пожилого возраста

    Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соот­ветствует фармакокинетике взрослых пациентов.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устой­чивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септи­ческий эндокардит, абсцесс легкого, эпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточ­ность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» по­казаниям), период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 месяца).

    С осторожностью:

    Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; миастения; од­новременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышеч­ную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней сте­пени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно и внутримышечно.

    Суточная доза для взрослых при внутривенном и внутримышечном введении составляет 1,8 г, разовая - 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г.

    Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.

    Детям старше 1 мес. назначают внутривенно в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости от возраста.

    Внутривенно - только капельно, со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

    Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

    При длительных и повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

    Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают при внутри­венном и внутримышечном введении в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 часов.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем ор­ганов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

    Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категори­ями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Системно-орган­ные классы

    Частота

    Нежелательные реакции

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна

    Обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна

    Ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

    Частота неизвестна

    Шум в ушах, вертиго

    Желудочно-кишечные нарушения

    Частота неизвестна

    Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Частота неизвестна

    Желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна

    Зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикулобуллезный дерматит, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Частота неизвестна

    Нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия)

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Частота неизвестна

    Вагинит

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Частота неизвестна

    При внутривенном введении - тромбофлебит, при внутримышечном введении - местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.

    При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца.

    Передозировка:

    Симптомы

    Усиление выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.

    Лечение

    Симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

    Антагонизм - с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликлазидами.

    В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные сред­ства одновременно.

    Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыха­ния.

    При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибитором изофермента Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.

    Особые указания:

    Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

    При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда­ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель­ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

    Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно- кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихо­радка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях до­статочно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Проти­вопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

    Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномоз­говой жидкости недостаточна для лечения менингита.

    Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе­нием случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные дан­ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

    Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушением функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линко­мицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассматривать возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

    На фоне длительного лечения необходим периодиче­ский контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.

    Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкоми­цина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтвер­ждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лече­нию.

    Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

    При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при разви­тии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно про­консультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

    При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

    Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

    Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 300 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 или 2 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла. На ампулы дополни­тельно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Ска­рификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  LinkoVel
    Дата переименования:  2023-07-26
    Регистрационный номер:ЛП-№(002175)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-04-14
    Дата окончания действия:2028-04-14
    Дата переоформления:2023-07-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх