ЛинкоВел® (LyncoWel®)

Устаревшее наименование торгового препарата:LyncoWel
Действующее вещество:ЛинкомицинЛинкомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • LyncoWel®
    раствор в/м; д/инфузий
  • LyncoWel®
    капсулы внутрь
  • Lincolide
    капсулы внутрь
  • Lincolide
    раствор д/инфузий; в/м
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lyncomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; д/инфузий
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    мазь наружно
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Linkomitsin Velfarm
    раствор в/м; д/инфузий
  • Linkomitsin Velfarm
    капсулы внутрь
  • Linkomitsin ZD
    мазь наружно
  • Lincomycin Ecolincom®
    капсулы внутрь
  • Lincomycin-AKOS
    мазь наружно
  • Lincomycin hydrochloride
    раствор д/инфузий
  • Lyncomycin hydrochloride
    раствор для инъекций
  • Lincomycin hydrochloride-Vial
    раствор в/м; в/в
  • Ecolincom
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    На одну капсулу:

    Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат - 283,5 мг (в пересчете на линкомицин - 250,0 мг).

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (пудра сахарная).

    Состав капсулы желатиновой: крышечка: желатин, солнечный закат желтый, хинолино­вый желтый, титана диоксид; корпус: желатин, титана диоксид.

    Описание:Твердые желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул - порошок белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-линкозамид
    АТХ:  

    J01FF02   Lincomycin

    Фармакодинамика:

    Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образова­ние пептидных связей.

    Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непроду­цирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

    Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus py­ogenes, Streptococcus spp., группы viridans, Corynehacterium diphtheria; анаэробные грампо­ложительные микрорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

    Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчи­вых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

    Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

    Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5).

    Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бакте­рицидным эффектом.

    Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания).

    Время до­стижения максимальной концентрации пре­парата в плазме (ТСmах) - 2-3 часа. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, че­рез плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнце­фалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите проницае­мость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.

    Метаболизируется в печени. Выводится в неиз­мененном виде и виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт и с мочой.

    Период полувыведения составляет около 5 часов. При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отме­чается значительная индивидуальная вариа­бельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови.

    При почечной недоста­точности (терминальная стадия) период по­лувыведения равен 10-20 часов, при наруше­ниях функции печени - 8-12 часов.

    Выводится в неизмененном виде и в виде ме­таболитов с желчью и почками.

    Пациенты пожилого возраста

    Фармакоки­нетика у лиц пожилого возраста с нормаль­ной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.

    Показания:Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устой­чивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септи­ческий эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфек­ция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа)
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточ­ность; дефицит сахарозы; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:

    Грибковые заболевания кожи, слизистой обо­лочки полости рта, влагалища; сахарный диа­бет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желу­дочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное приме­нение с лекарственными препаратами, блоки­рующими нервно-мышечную проводимость.

    Беременность и лактация:

    Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскарм­ливания на время лечения препаратом.

    Способ применения и дозы:

    Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г. Внутрь, за 1-2 часа до еды или 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.

    Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг.

    Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

    Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно - кишеч­ного тракта, псевдомембранозный колит.

    Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пур­пура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

    Взаимодействие:

    Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицид­ными антибиотиками, синергизм - с аминогликазидами.

    Противодиарейные лекарственные средства снижают риск эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).

    Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыха­ния.

    При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия тсофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

    Особые указания:

    При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда­ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель­ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

    На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеноч­ных" трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть воз­можность отмены препарата).

    Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.

    Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудоч­но-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе.

    При появлении признаков псевдомембранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионо­обменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в тече­нии 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих пери­стальтику кишечника.

    Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномоз­говой жидкости недостаточна для лечения менингита.

    Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе­нием случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные дан­ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

    Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности про­тивопоказано.

    Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении линкоми­цина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтвер­ждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лече­нию.

    Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

    При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при разви­тии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно про­консультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

    При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые мо­гут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

    Линкомицин характеризуется блокирующей нервномышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с пссвдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом пссвдопаралитической миастении не рекомендуется.

    Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

    Одна капсула содержит - 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г содержит 0,0035 ХЕ.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 250 мг.

    Упаковка:

    10,20 капсул в контурную ячейковую упа­ковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    10, 20,3040,50,60,70,80,90,100,120,140,160,180,200 капсул в банку полимерную из поли­пропилена или полиэтилена низкого давле­ния.

    Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 кон­турных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  LyncoWel
    Дата переименования:  2020-04-27
    Регистрационный номер:ЛП-004813
    Дата регистрации:2018-04-19
    Дата окончания действия:2023-04-19
    Дата переоформления:2020-04-27
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх