Наблюдающиеся нежелательные явления обычно слабо выражены и транзиторны, исчезают после прекращения приема Людиомила® или снижения его дозы. Они не всегда четко коррелируют с концентрацией активного вещества в плазме крови или с дозой препарата. Часто бывает трудно отличить определенные нежелательные явления от симптомов, имеющих место при депрессии, таких, как чувство усталости, нарушения сна, ажитация, тревожность, запор, сухость во рту.
В случае развития серьезных нежелательных явлений, например, со стороны центральной нервной системы, Людиомил® следует отменить.
Лица пожилого возраста особенно чувствительны к антихолинергическим эффектам Людиомила®, а также его воздействиям на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. У больных пожилого возраста способность метаболизировать и выводить лекарственные препараты может быть снижена, вследствие чего увеличивается риск создания повышенных концентраций активного вещества в плазме крови при применении препарата в терапевтических дозах.
Ниже приведены нежелательные явления, развивающиеся как при применении Людиомила®, так и трициклических антидепрессантов.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Психический статус: часто - сонливость, чувство усталости; иногда - повышение аппетита, беспокойство, седативный эффект в дневное время, тревожность, ажитация, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушения памяти, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, усиление депрессии, нарушения концентрации внимания; редко - делирий, спутанность сознания, галлюцинации (преимущественно у пациентов пожилого возраста), нервозность; в отдельных случаях - активация симптомов психоза, деперсонализация.
Неврологический статус: часто - легкое головокружение, головная боль, мелкоразмашистый тремор, миоклонус; иногда - головокружение, дизартрия, парестезии (онемение, чувство покалывания), мышечная слабость; редко - судороги, атаксия, акатизия; в отдельных случаях - изменения на электроэнцефалограмме, дискинезия, расстройства координации движений.
Антихолинергические эффекты: часто - сухость во рту; иногда - запор, потливость, приливы, «затуманивание» зрения, нарушения аккомодации, нарушения мочеиспускания; в отдельных случаях - стоматит, кариес.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения ЭКГ (например, изменения интервала SТ или зубца Т) у пациентов, не страдающих заболеваниями сердца; редко - аритмии, повышение артериального давления; в отдельных случаях - нарушения внутрисердечной проводимости (например, уширение комплекса QRS, блокада ножек путла Гиса, изменения интервала PQ), обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - тошнота, рвота, дискомфорт в животе; редко - диарея, повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы); в отдельных случаях - гепатит с желтухой или без нее.
Со стороны кожных покровов: иногда аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), иногда сопровождающиеся лихорадкой; фотосенсибилизация; в отдельных случаях - зуд, пурпура, отеки (местные или общие), кожный васкулит, выпадение волос, алопеция, мультиформная эритема.
Со стороны эндокринной системы и обмена: иногда - повышение массы тела, нарушения либидо и потенции; в отдельных случаях - увеличение молочных желез (гинекомастия), галакторея, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - аллергический альвеолит с эозинофилией или без нее, бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений, заложенность носа.
Прочие: после внезапной отмены или быстрого снижения дозы препарата иногда возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тревожность, усиление депрессии или рецидив депрессивных нарушений настроения.