Лоперамид Реневал (Loperamid Reneval)

Действующее вещество:ЛоперамидЛоперамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Vero-loperamide
    таблетки внутрь
  • Diara®
    таблетки внутрь
  • Diara®
    таблетки жеват.
  • Diara Express
    таблетки п/яз.
  • Imodium®
    капсулы внутрь
  • Imodium® Express
    таблетки внутрь
  • Imodium® Express
    таблетки внутрь
  • Lopedium®
    капсулы внутрь
  • Lopedium®
    таблетки внутрь
  • Loperamide
    капсулы внутрь
  • Loperamide
    таблетки внутрь
  • Loperamide
    капсулы внутрь
  • Loperamide
    таблетки внутрь
  • Loperamide
    таблетки внутрь
  • Loperamide
    капсулы внутрь
  • Loperamide
    таблетки внутрь
  • Loperamide
    таблетки внутрь
  • Loperamide
    капсулы внутрь
  • Loperamide
    таблетки внутрь
  • Loperamide
    капсулы внутрь
  • loperamide
    таблетки внутрь
  • Loperamide
    таблетки внутрь
  • Loperamide Velpharm
    капсулы внутрь
  • LOPERAMIDE VELPHARM
    капсулы внутрь
  • Loperamide Grindeks
    капсулы внутрь
  • Loperamide Reneval
    капсулы внутрь
  • Loperamid Reneval
    капсулы внутрь
  • Loperamide STADA
    капсулы внутрь
  • Loperamide-Akrikhin
    капсулы внутрь
  • Loperamide-Akrikhin
    капсулы внутрь
  • Loperamide-Alium
    капсулы внутрь
  • Loperamide-Alium
    капсулы внутрь
  • Superilopum
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Состав на одну капсулу

    Действующее вещество:

    Лоперамида гидрохлорид

    - 2,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    лактозы моногидрат

    - 104,5 мг

    крахмал кукурузный

    - 30,0 мг

    тальк

    - 1,4 мг

    магния стеарат

    - 1,4 мг

    кремния диоксид коллоидный (аэросил)

    - 0,7 мг

    Капсулы твердые желатиновые [состав корпуса капсулы:

    диоксид титана

    - 2,0000 %

    желатин

    - до 100 %

    состав крышечки капсулы:

    краситель синий патентованный

    -0,1314 %

    диоксид титана

    - 2,0000 %

    краситель железа оксид желтый

    -0,1388%

    желатин]

    - до 100 %

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средство.
    АТХ:  

    A07DA03   Loperamide

    Фармакодинамика:Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
    Фармакокинетика:

    Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма, системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.

    Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.

    Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови незначительна.

    У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно через кишечник.

    Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

    Показания:
    • Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания);
    • в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
    • регуляция стула у пациентов с илеостомой.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • беременность (I триместр);
    • период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 6 лет;
    • острая дизентерия, характеризующаяся стулом с примесью крови и высокой температурой;
    • язвенный колит в стадии обострения;
    • бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
    • псевдомембранозный колит, связанный с терапией антибиотиками широкого спектра действия;
    • кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон). Лоперамид Реневал необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
    С осторожностью:

    Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. В течение I триместра беременности прием препарата противопоказан. В период II-III триместров беременности применение препарата возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, запивая водой.

    Взрослым: при острой и хронической диарее назначают внутрь в начальной дозе 2 капсулы (4 мг) в день, затем - по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).

    Дети старше 6 лет: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 1 капсулу (2 мг) в день, затем по 1 капсуле после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).

    При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют.

    Пожилые пациенты: при лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

    Пациенты с нарушениями функции почек: при лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

    Пациенты с нарушениями функции печени: хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных препарат Лоперамид Реневал следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (смотри раздел «Особые указания»).

    Побочные эффекты:

    Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, <1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто: головная боль, головокружение.

    Очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    Очень редко: миоз.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто: запор, метеоризм, тошнота.

    Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия.

    Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Очень редко: задержка мочи.

    Общие расстройства:

    Очень редко: утомляемость.

    Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

    Передозировка:

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на центральную нервную систему, чем взрослые. У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения, такие как удлинение интервала QT, развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа «пируэт» (torsade de pointes), другие серьезные желудочковые аритмии, остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях.

    Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение налоксона.

    Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
    Взаимодействие:

    При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение концентрации лоперамида в плазме крови.

    При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается.

    Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препарат, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, ослабляют действие лоперамида.
    Особые указания:

    Лоперамид Реневал используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.

    У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.

    Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.

    Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.

    Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость препарат следует отменить.

    Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 0,01 ХЕ.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 2 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения:

    В пачке при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(001464)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-11-28
    Дата окончания действия:2027-11-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-04
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх