Клинико-фармакологическая группа: 

Сульфаниламиды

Входит в состав препаратов
АТХ:

D06BA03   Mafenide

Фармакодинамика:

Сульфаниламидное средство широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований.

Эффективен in vitro в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Citrobacter, Enterobacter, энтерококки, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и бета-гемолитический стрептококк), патогенных анаэробов, в том числе возбудителя газовой гангрены (Clostridium perfringens), а также в отношении Candida albicans. Минимальная подавляющая концентрация, в зависимости от вида микроорганизма, составляет 30-5000 мкг/мл. Активность в присутствии парааминобензойной кислоты и в кислой среде не снижается. В концентрации 5-10 % эффективен при местном лечении гнойной инфекции

Фармакокинетика:

При нанесении на раневую поверхность всасывается через участки с нарушенным кровообращением, в том числе сквозь струп, в ткани и в системный кровоток в течение 3 часов. Сmax после местного нанесения у больных с ожогами II и III степени 35-70 % поверхности тела достигается через 24 часа.

Быстро метаболизируется до р-карбоксибензолсульфаниламида, не обладающего антибактериальной активностью. Мафенид и его метаболит подавляют активность карбоангидразы, что может приводить к метаболическому ацидозу. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания:

Инфицированные ожоги II и III степени, гнойные раны, пролежни, трофические язвы.

L89   Decubitus ulcer and pressure area

L98.4   Chronic ulcer of skin, not elsewhere classified

I83.2   Varicose veins of lower extremities with both ulcer and inflammation

T79.3   Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified

Противопоказания

Гиперчувствительность. Метаболический ацидоз или нарушения функции легких. Почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Рекомендации FDA категории С. Исследования у человека или на животных не проведены. Не рекомендуется, если площадь нанесения мафенида превышает 20 % поверхности тела. Мафенид абсорбируется и может вытеснять билирубин из связей с белками в плазме плода, что повышает риск развития ядерной желтухи. Нельзя использовать женщинам, ожидающим развитие родов.

Нет сведений о проникновении мафенида в молоко. Однако при местном применении мафенид абсорбируется и проникает в системный кровоток. Сульфаниламиды для системного применения проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у грудных детей. Также сульфонамиды могут приводить к развитию гемолитической анемии при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Местно, в виде 10 % мази, наносят непосредственно на раневую поверхность, в полости вводят тампоны, пропитанные мазью. На раны, предварительно очищенные от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смазанные слоем мази толщиной 2-3 мм, 30-70 г мази на одну повязку. Смену повязок проводят ежедневно или 2-3 раза в неделю, в зависимости от количества гнойного отделяемого.

Длительность лечения от 1 недели до 4-5 недель. При ожогах II степени возможно однократное наложение повязки.

Применение у детей

Использование не рекомендовано у недоношенных детей или у новорожденных до 2-х месяцев, так как сульфонамиды могут вызвать ядерную желтуху.

Побочные эффекты:

Возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, заболеваний крови, кристаллурии.

Аллергические реакции, кровоточивость, метаболический ацидоз (сонливость, тошнота, быстрое глубокое дыхание, необходимо абсорбировать мафенид с области аппликации, прекратить лечение на 24-48 часов, провести инфузионную терапию, если необходимо - ввести натрия бикарбонат или провести аппаратную вентиляцию до восстановления кислотно-щелочного баланса).

Боль и жжение в месте аппликации.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Не описаны.

Особые указания:

Для уменьшения сильных болей, возникающих при нанесении на ожоговую поверхность, назначают анальгетики.

Местное применение приводит к выраженному снижению числа бактерий, даже в условиях аваскуляризации тканей при ожогах второй и третьей степени. Снижение роста бактерий приводит к спонтанному заживлению глубоких ожогов, однако у некоторых пациентов может замедляться отделение струпа.

Мафенид и его метаболиты ингибируют активность карбоангидразы, что может приводить к метаболическому ацидозу. Обычно гипервентиляция компенсирует этот ацидоз, но могут возникнуть проблемы у лиц с нарушениями вентиляции легких, легочной функции и при почечной недостаточности вследствие повышения концентраций метаболитов в крови. Необходим мониторинг кислотно-щелочного баланса, особенно лицам с факторами риска.

В случае присыхания повязки с мазью к раневой поверхности перед снятием повязки рекомендуется ее отмачивать антисептическим раствором во избежание травматизации поверхностного эпителия и кровоточивости раневой поверхности.

Инструкции
Вверх