Магния сульфат (Magnesium sulfate)

Действующее вещество:Магния сульфатМагния сульфат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Cormagnesin®
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate bufus
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate bufus
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate-Darnitsa
    раствор в/в
  • Magnesii sulfas-J
    раствор в/в
  • Magnesium sulfate-LekT
    порошок внутрь
  • Magnesium sulfate-LekT
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного введения
    Состав:

    Действующее вещество: магния сульфата гептагидрат - 200 мг или 250 мг;

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство
    АТХ:  

    B05XA05   Magnesium Sulfate

    Фармакодинамика:

    При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.

    Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе, что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

    Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.

    Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.

    Токолитическое действие.Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

    Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении - 30 минут.

    Фармакокинетика:

    Равновесная концентрация (Css) - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.

    Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

    Показания:

    - Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);

    - полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);

    - эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);

    - тетания матки;

    - отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);

    - гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовой период (за 2 часа до родов); состояния, связанные с дефицитом кальция.

    С осторожностью:Миастения, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Применение препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).

    Период грудного вскармливания

    Магния сульфат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа.

    Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.

    Гипертонический криз.Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.

    Полиморфная желудочковая тахикардия.Вводят внутривенно 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.

    Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 минут (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г в час.

    Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 часа).

    Гипомагниемия

    У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно.

    У взрослых:

    Легкой степени: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и другое). Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.

    Тяжелой степени: начальная доза - 5 г внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.

    Профилактика гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание.

    Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата.

    Как антидот, магния сульфат используют при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом по 5 мл (25 %) раствора внутривенно струйно.

    Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.

    Дозы магния сульфата, указанные выше, приводятся в граммах им соответствует количество раствора: 1 г - 5 мл (20 %) - 4 мл (25 %); 2 г - 10 мл (20 %) - 8 мл (25 %); 3 г - 15 мл (20 %) - 12 мл (25 %); 4 г -20 мл (20 %) - 16 мл (25 %); 5 г - 25 мл (20 %) - 20 мл (25 %); 10 г - 50 мл (20 %) - 40 мл (25 %); 15 г - 75 мл (20 %) - 60 мл (25 %); 20 г - 100 мл (20 %) - 80 мл (25 %); 30 г - 150 мл (20 %) - 120 мл (25 %); 40 г - 200 мл (20 %) - 160 мл (25 %).

    Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9 % натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).

    При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.

    При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипотермия, гипергидроз.

    Нарушения со стороны нервной системы: ослабление рефлексов, ослабление мышечного тонуса, тревога, выраженная седация.

    Нарушения со стороны сердца: одышка, острая недостаточность кровообращения, урежение частоты сердечных сокращений, изменения на электрокардиограмме.

    Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: замедление частоты дыхания.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: атония матки.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия.

    Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.

    Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.

    Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

    Передозировка:

    Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.

    Лечение: следует внутривенно медленно ввести 10 % раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл, провести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

    Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

    Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).

    Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

    При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

    Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

    Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

    Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

    Фармацевтически несовместим (образует осадок) с этанолом (в высоких концентрациях), препаратами кальция, карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

    При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

    Особые указания:

    Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.

    Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.

    При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл и 250 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

    По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

    По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(000440)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2021-11-19
    Дата окончания действия:2026-11-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх