Маннитол-Келун-Казфарм (Mannitol-Kelun-Kazpharm)

Действующее вещество:МаннитолМаннитол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Bronchitol-Pharmaxis
    порошок д/ингал.
  • Bronchitol-Pharmaxis
    порошок д/ингал.
  • Mannit
    раствор д/инфузий
  • Mannit
    раствор д/инфузий
  • Mannit
    раствор в/в
  • Mannit
    раствор д/инфузий
  • Mannit
    раствор д/инфузий
  • Mannit
    раствор д/инфузий
  • Mannitol
    раствор д/инфузий
  • Mannitol
    раствор д/инфузий
  • Mannitol
    раствор д/инфузий
  • Mannitol
    раствор д/инфузий
  • Mannitol
    раствор д/инфузий
  • Mannitol
    раствор д/инфузий
  • Mannitol
    раствор д/инфузий
  • Mannitol
    раствор д/инфузий
  • Mannitol-Kelun-Kazpharm
    раствор д/инфузий
  • Mannitol-Kelun-Kazpharm
    раствор д/инфузий
  • Mannitol-SF
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для инфузий

    Состав:

    Препарат Маннитол-Келун-Казфарм содержит

    Действующим веществом является Маннитол.

    Каждый миллилитр раствора содержит 150,0 мг маннитола.

    Каждый флакон с 200 мл содержит 30 г маннитола.

    Каждый флакон с 400 мл содержит 60 г маннитола.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Характеристика препарата:

    Препарат Маннитол-Келун-Казфарм содержит действующее вещество маннитол.

    Маннитол - это кровезаменитель и перфузионный раствор; раствор для внутривенного введения; раствор с осмодиуретическим действием.

    Фармакотерапевтическая группа:Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы с осмодиуретическим действием
    АТХ:  

    B05BC01   Mannitol

    Показания:

    Препарат Маннитол-Келун-Казфарм применяется у взрослых при отеке головного мозга, внутричерепной гипертензии (при почечной и/или печеночной недостаточности), олигурии, при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), при посттрансфузионных осложнениях после введения несовместимой крови, при форсированном диурезе при отравлении барбитуратами, салицилатами; при профилактике гемолиза при выполнении хирургических манипуляций с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Маннитол-Келун-Казфарм:

    - если у Вас аллергия на маннитол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если у Вас анурия на фоне острого некроза канальцев почек;

    - если у Вас тяжелая дегидратация (обезвоживание организма);

    - если у Вас левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких);

    - если у Вас хроническая сердечная недостаточность;

    - если у Вас геморрагический инсульт;

    - если у Вас субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа);

    - если у Вас гипонатриемия (состояние, при котором концентрация ионов натрия в плазме крови падает ниже 135 ммоль/л);

    - если у Вас гипохлоремия (состояние, при котором концентрация ионов натрия в плазме крови падает ниже 98 ммоль/л);

    - если у Вас гипокалиемия (состояние, при котором концентрация ионов натрия в плазме крови падает ниже 3,5 ммоль/л);

    - если у Вас нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера;

    - если Вам меньше 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

    Грудное вскармливание

    Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

    При необходимости применения маннитола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Фертильность:

    Исследования не проводились.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат Маннитол-Келун-Казфарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Дозу врач определит для Вас индивидуально. Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии.

    При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50 — 180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии в течение первых 5 минут может составлять 200 мг/кг, в дальнейшем скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30 — 50 мл в час. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4 — 8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.

    Пациентам с олигурией или подозрением на почечную недостаточность необходимо предварительно ввести в/в (внутривенно) капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3 — 5 мин. Если после этого в течение 2 — 3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30 — 50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться. В случае отсутствия адекватного ответа, возможно повторное введение пробной дозы.

    При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела. Вводить в течение периода от 30 до 60 минут.

    При подготовке больного к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1 — 1,5 ч до операции для достижения максимального эффекта. При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом инфузии вводят 20 — 40 г маннитола.

    Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25 г.

    Путь и способ введения

    Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует подогреть до 37°С.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Маннитол-Келун-Казфарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - нарушения водно-электролитного баланса;

    - выраженное снижение АД (артериального давления);

    - тромбофлебит.

    Редко (могут возникать не более чем у одного человека из 1000):

    - анафилактический шок;

    - крапивница;

    - аритмии;

    - недостаточность кровообращения по малому кругу;

    - отек легких;

    - осмотический нефроз (набухание эпителия почечных канальцев, связанное с клубочковой фильтрацией сахаров и декстрозы);

    - задержка мочи;

    - некроз кожи в месте инъекции;

    - лихорадка.

    Очень редко (могут возникать не более чем у одного человека из 10000):

    - острая почечная недостаточность;

    - хроническая сердечная недостаточность.

    Другие нежелательные реакции включают:

    Редко (могут возникать не более чем у одного человека из 1000):

    - аллергические реакции;

    - нарушения зрительного восприятия;

    - ринит;

    - боль в груди;

    - тошнота;

    - рвота;

    - мышечные боли;

    - усиленный диурез;

    - чувство жажды;

    - сухость слизистой оболочки рта;

    - озноб.

    Если у Вас появились перечисленные выше симптомы, обратитесь к врачу.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой.

    Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если вы применили препарата Маннитол-Келун-Казфарм больше, чем следовало

    Лечение препаратом Маннитол-Келун-Казфарм подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидрационной гипонатриемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

    Возможные симптомы передозировки

    Головная боль, тошнота, озноб, вялость, судороги, ступор, кома.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Маннитол-Келун-Казфарм, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

    Маннитол увеличивает выведение почками лития.

    Сердечные гликозиды

    Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).

    Циклоспорины

    Пациентов, получающих сопутствующую терапию циклоспорином, следует тщательно контролировать на наличие признаков нефротоксичности.

    Тубокурарин и деполяризирующие миорелаксанты

    Маннитол может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов.

    Пероральные антикоагулянты

    Маннитол может снижать эффективность пероральных антикоагулянтов из-за вторичного по отношению к дегидратации повышения содержания факторов свертывания крови.

    Неомицин

    При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций.

    Диуретические средства

    Маннитол усиливает мочегонный эффект других диуретических средств.

    Противоопухолевые препараты

    Под действием высоких доз маннитола возможно краткосрочное (не более 5 - 7 минут) повышение проницаемости гематоэнцефалического барьера для противоопухолевых препаратов (цисплатин, CCNU, метотрексат).

    Особые указания:

    Перед применением препарата Маннитол-Келун-Казфарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Соблюдайте особую осторожность при применении препарата во время беременности или в пожилом возрасте.

    При приеме препарата необходим контроль артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

    Если при введении у Вас возникнут такие симптомы, как головная боль, рвота, головокружение, нарушение зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

    При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови.

    Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

    Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

    Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

    Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу, если наблюдается адекватный диурез, то терапию препаратом Маннитол-Келун-Казфарм можно продолжить. Пациенты с заболеваниями почек в анамнезе или те, которые получают потенциально нефротоксические препараты, имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола.

    Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

    Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема, циластина, филграстима.

    Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению в осадок последнего.

    Дети и подростки

    Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Маннитол-Келун-Казфарм у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены.

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Внимательно прочитайте ВСЮ нижеследующую информацию по применению препарата для внутривенного введения перед его использованием.

    Несовместимость

    Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема, циластина, филграстима. Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению в осадок последнего.

    Передозировка

    Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидрационной гипонатриемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

    Симптомы

    Головная боль, тошнота, озноб, вялость, судороги, ступор, кома.

    Лечение

    Симптоматическая терапия под контролем водно-электролитного баланса.

    Гемодиализ может быть эффективен.

    Особые указания при применении

    Перед введением препарат следует подогреть до 37°С (можно на водяной бане).

    В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70°С при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до температуры 36 — 38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

    При приеме препарата необходим контроль артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

    В случае появления при введении препарата таких симптомов, как головная боль, рвота, головокружение, нарушение зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

    При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови.

    Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

    Способ применения

    Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует подогреть до 37°С (можно на водяной бане).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние препарата Маннитол-Келун-Казфарм на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучено.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий, 15 %.

    Упаковка:

    По 200, 400 мл препарата во флаконы из полипропилена с петлей-держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

    По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

    По 30 или 40 флаконов вместе с листками-вкладышами в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку картонную (для стационаров).

    Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, флаконе после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Флаконы с препаратом нужно использовать сразу же после их вскрытия.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛП-№(006470)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-08-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-03
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх