Mavyret - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон К 28, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, пропиленгликоля монокаприлат тип II; пленочная оболочка Опадрай II розовый, (Opadry^® II 32F240023): гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 3350, краситель железа оксид красный.

Препарат Мавирет содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание:

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с гравировкой «NXT» на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Мавирет содержит два действующих вещества - глекапревир и пибрентасвир, которые относятся к группе противовирусных средств для лечения гепатита С. Гепатит С - это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое может привести к повреждению печени с течением времени. Известно также о других симптомах, не связанных с печенью, которые может вызывать вирус гепатита С.

Фармакотерапевтическая группа:Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; противовирусные средства для лечения гепатита C

АТХ:

J05AP57 Glecaprevir And Pibrentasvir

Механизм действия:

Препарат Мавирет останавливает размножение вируса гепатита С в клетках печени и предотвращает заражение новых клеток. Это позволяет полностью уничтожить вирус в организме.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Мавирет если:

у Вас аллергия на глекапревир, пибрентасвир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
у Вас есть серьезное поражение печени (в данном случае необходима консультация Вашего лечащего врача);
Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов:

о атазанавир (препарат, применяемый для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ-инфекции]),

о аторвастатин или симвастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови),

о дабигатрана этексилат (препарат, применяемый для разжижения крови и предотвращения образования тромбов),

о препараты, содержащие этинилэстрадиол (противозачаточное средство, в том числе вагинальные кольца, трансдермальные пластыри и таблетки),

о рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых инфекций),

о карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или примидон (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или других неврологических заболеваний),

о препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительные препараты, применяемые при легкой депрессии).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении глекапревира или пибрентасвира у беременных женщин ограничены. Перед приемом препарата Мавирет проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как применение препарата Мавирет во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Мавирет, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли глекапревир или пибрентасвир в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом.

Контрацепция

Не принимайте противозачаточные препараты, содержащие этинилэстрадиол, во время лечения препаратом Мавирет.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Мавирет для взрослых составляет 3 таблетки по 100 мг+40 мг (300 мг+120 мг) в один прием 1 раз в сутки во время еды.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза препарата Мавирет для детей в возрасте от 12 лет или для детей в возрасте до 12 лет с массой тела от 45 кг не отличается от рекомендуемой дозы для взрослых.

Если ребенок, которому требуется курс лечения препаратом Мавирет, весит менее 45 кг, проконсультируйтесь с лечащим врачом для назначения ему препарата Мавирет в форме гранул.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует глотать целиком во время еды, не разжевывать, не раздавливать и не ломать.

Если у Вас возникла рвота после приема препарата, это может повлиять на содержание препарата Мавирет в крови и привести к снижению его эффективности. Если рвота возникла менее чем через 3 часа после приема препарата, то примите дополнительную дозу препарата. Если рвота произошла более чем через 3 часа после приема препарата, то принимать дополнительную дозу не требуется.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Мавирет определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Мавирет

Важно не пропускать прием препарата.

Если Вы все же пропустил прием дозы препарата, определите, сколько времени прошло с момента пропуска последнего приема препарата Мавирет:

Если с момента запланированного, но пропущенного приема препарат Мавирет, прошло менее 18 часов, примите дозу препарата как можно скорее. Следующую дозу препарата примите в обычное время.
Если с момента запланированного, но пропущенного приема препарата Мавирет, прошло 18 часов или более, подождите следующего планового приема и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мавирет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мавирет и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

внезапная слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапная потеря равновесия, нарушение координации, головокружение или потеря сознания (признаки кратковременного нарушения мозгового кровообращения, известного как транзиторная ишемическая атака).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, известной как ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мавирет:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

головная боль,
утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота,
жидкий стул (диарея),
выраженная усталость (астения),
повышение значения лабораторного теста функции печени (билирубин).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 78-98-28

Эл. почта: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

Эл. почта: vigilance@pharm.am

http://www.pharm.am.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Мавирет больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Мавирет в дозе, больше рекомендованной, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой упаковку препарата Мавирет, чтобы Вы могли показать врачу, что Вы приняли.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты и биологически активные добавки к пище (БАД).

Это особенно важно, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, так как врачу может потребоваться изменить их дозу:

циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые для подавления иммунитета);
дарунавир, эфавиренз, лопинавир или ритонавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности из группы сердечных гликозидов);
флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин или розувастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови);
варфарин или другие антагонисты витамина К (препараты, применяемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). При одновременном применении препарата Мавирет с данными препаратами Ваш лечащий врач может назначать дополнительные анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо у Вас свертывается кровь.

Особые указания:

Перед приемом препарата Мавирет проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно:

если у Вас есть проблемы с печенью, не связанные с гепатитом С;
если у Вас ранее была или в настоящий момент есть сопутствующая инфекция, вызванная вирусом гепатита B;
если у Вас сахарный диабет. После начала курса лечения препаратом Мавирет Вам может потребоваться более тщательный контроль уровня сахара в крови и/или изменение схемы лечения сахароснижающими препаратами. У некоторых пациентов с сахарным диабетом после начала лечения препаратами, подобными препарату Мавирет, наблюдалось снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Мавирет.

Анализы крови

Ваш лечащий врач может назначить анализы крови до, во время и после окончания курса лечения препаратом Мавирет для того, чтобы оценить:

необходимость и продолжительность лечения препаратом Мавирет;
эффективность лечения препаратом Мавирет, то есть полное избавление от вируса гепатита С.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Для детей в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела от 12 до 45 кг зарегистрирована отдельная форма препарата Мавирет - гранулы.

Препарат Мавирет содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Мавирет не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+40 мг

Упаковка:

По 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из поливинилхлорид/полиэтилен/полихлоротрифторэтилена и алюминиевой фольги.

По 7 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке картонной, по 4 пачки картонных в пачке картонной.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004106)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-12-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЭББВИ ООО Россия

Производитель:

ЭББВИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ И КО КГ Германия

ОРТАТ АО Россия

Представительство:

ЭББВИ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-04-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мавирет (Mavyret)