Medroxyprogesteronum+ Oestradiolum - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

"Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты"

Входит в состав препаратов

Divina

таблетки внутрь

ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия

Indivina

таблетки внутрь

ORION CORPORATION ORION PHARMA Финляндия

АТХ:

G03AA17 Medroxyprogesterone And Estradiol

Фармакодинамика:Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, близко имитирующий естественную гормональную активность, свойственную для нормального менструального цикла (эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген-гестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата). Через 12 месяцев лечения исчезают "приливы" жара к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение ночью. У женщин в климактерическом периоде на фоне терапии прекращается снижение концентрации минералов в костной ткани и ее плотности (предотвращается развитие постменопаузного остеопороза). Обладает благоприятным влиянием на концентрацию липидов в крови: снижает концентрацию липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза, повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности. Предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия. Через 10-12 месяцев после начала лечения у 80-90 % женщин развивается аменорея.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь эстрадиол хорошо всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 4-6 часов. Связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половой гормон, и альбумином. Подвергается интенсивному метаболизму. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, незначительная часть - в неизмененном виде.

Медроксипрогестерон при приеме внутрь всасывается плохо ввиду плохой растворимости, всасывание подвержено индивидуальным колебаниям. C_max в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 90 %. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и конъюгации. Период полувыведения - 24 часа. Выводится почками и с желчью.

Показания:Эстрогенная недостаточность (в том числе климактерический синдром), постменопаузный остеопороз (профилактика).

МКБ-10

M81.0 Postmenopausal osteoporosis

M81.1 Postoophorectomy osteoporosis

N95.1 Menopausal and female climacteric states

N95.3 States associated with artificial menopause

ПротивопоказанияГиперчувствительность, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия (в том числе легочной артерии в анамнезе за последние 2 года), артериальная гипертензия (резистентная к терапии), острый гепатит, печеночная недостаточность, опухоли гипофиза, эстрогензависимые опухоли (включая рак молочной железы, матки), эндометриоз, метроррагия (неясной этиологии), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), серповидноклеточная анемия, беременность, лактация.

С осторожностью:Рассеянный склероз, системная красная волчанка, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, холелитиаз, выраженное ожирение (в том числе в анамнезе), мигрень.

Беременность и лактация:Применение противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Дивитрен: по 1 белой таблетке в день (эстрадиола валерата - 2 мг) в течение 70 дней цикла, с 71 по 84 день принимают голубые таблетки (эстрадиола валерата - 2 мг и медроксипрогестерона ацетата - 20 мг), с 85 по 91 день - желтые таблетки, не содержащие активных веществ. У большинства женщин на 87-й день цикла начинается менструальноподобное кровотечение. При необходимости циклы повторяют. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток; в этом случае прием таблеток следует сразу прекратить, а после остановки кровотечения можно возобновить прием белых таблеток.

Дивина: по 1 таблетке в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, после которого вновь начинают прием таблеток. В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней - голубые, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Лечение можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день после начала менструации. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение первой недели, свободной от приема Дивины. В периоде климакса длительности менструального цикла может меняться.

Индивина: по 1 таблетке ежедневно (в одно и то же время суток). Рекомендуемая начальная доза - 1 мг/2,5 мг, затем дозу корректируют в зависимости от эффекта: обычно для предотвращения спонтанных кровотечений достаточно 2,5 мг медроксипрогестерона; при неэффективности его дозу увеличивают до 5 мг (таблетки 2 мг/5 мг). Для поддерживающей терапии рекомендовано применение минимально эффективных доз препарата. Начинать лечение можно в любой день цикла при условии отсутствия предшествующей заместительной гормональной терапии. Если курсу лечения предшествовал циклический курс заместительной гормональной терапии, начинать прием следует после окончания очередного цикла.

Применение у детей: эффективность и безопасность не изучены.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, редко - холецистит, холелитиаз, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления, редко - тромбоз.

Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, ациклическая метроррагия, увеличение размеров миоматозных узлов, изменение либидо, гирсутизм.

Аллергические реакции: сыпь, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.

Прочие: вагинальный кандидоз, алопеция, нарушение зрения, судороги в мышцах ног, колебания массы тела, периферические отеки, системная красная волчанка.

Побочные эффекты обычно проявляются в первые месяцы лечения и проходят самостоятельно без отмены препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, головная боль, маточные кровотечения.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Снижает эффективность гипотензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств.

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, тетрациклины, гризеофульвин, рифампицин) ослабляют эстрогенный эффект; средства, угнетающие микросомальное окисление (в том числе кетоконазол, циклоспорин) - усиливают.

Особые указания:

До начала и во время лечения необходим тщательный терапевтический и гинекологический контроль состояния пациентки.

При появлении признаков нарушения функции печени или холестатической желтухи терапию следует прекратить.

При проведении длительной (более 5-10 лет) заместительной гормональной терапии в постменопаузном периоде повышается риск развития рака молочной железы, холелитиаза, системной красной волчанки.

При назначении в пременопаузном периоде возможно возникновение спонтанного кровотечения как следствия продолжающейся естественной выработки эндогенных половых гормонов. Если это кровотечение длительное, необходимо исследование состояния эндометрия, возможно, с биопсией.

Следует учитывать, что на фоне лечения риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах и хирургических операциях. Если длительная иммобилизация необходима после операций на органах брюшной полости и ортопедических операций на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности временного прекращения гормональной терапии.

Эстрогенная терапия может приводить к увеличению концентрации триглицеридов в плазме и развитию панкреатита.

Не влияет на способность управлять автомобилем и на другие потенциально опасные виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкции

Медроксипрогестерон + Эстрадиол (Medroxyprogesteronum+ Oestradiolum)