Подобно всем лекарственным препаратам, МЕЛАКСЕН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Прекратите прием препарата МЕЛАКСЕН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- общая слабость, головная боль, шум в ушах, "мушки" перед глазами, затуманенное зрение, иногда боль в груди, одышка (признаки повышения артериального давления);
- боль в животе, тяжесть в правом подреберье, расстройства пищеварения, общее недомогание, пожелтение кожи и глаз (признаки гипербилирубинемии).
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Прекратите прием препарата МЕЛАКСЕН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- понижение в крови клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (признаки лейкопении);
- снижение количества клеток крови, что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (признаки тромбоцитопении);
- пониженное содержание ионов калия в крови: мышечная слабость, возможны судороги, сонливость, апатия, ухудшение концентрации внимания, тяжесть в животе, запоры, нарушения работы сердца, головокружение, шум в ушах, постоянное чувство жажды и увеличение объема мочи (признаки гипокалиемии);
- пониженное содержание натрия в крови: сонливость, нарушение равновесия, мышечная слабость, головокружение, спутанность сознания, тошнота, снижение аппетита, замедленная реакция на внешние раздражители (признаки гипонатриемии);
- ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (признаки стенокардии напряжения);
- длительная болезненная эрекция в течение 4 часов и более, не связанная с половым возбуждением, несвоевременное лечение может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой импотенции (признаки приапизма).
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите прием препарата МЕЛАКСЕН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- аллергическая кожная реакция в виде покраснения, зуда, жжения, сыпи, волдырей;
- осложнения в виде отека лица, губ, языка и /или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротического отека (отека Квинке)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МЕЛАКСЕН®
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- раздражительность, нервозность, беспокойство, тревога;
- бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары;
- мигрень, головная боль, головокружение;
- вялость, психомоторная гиперактивность, сонливость, слабость;
- тошнота, боль в животе, боль в верхней части живота;
- дискомфорт в области живота (диспепсия);
- изъязвления слизистой полости рта (язвенный стоматит);
- сухость во рту;
- покраснение кожи, сыпь, возможны отек кожи, зуд, жжение, боль (дерматит);
- повышенное потоотделение по ночам;
- кожный зуд, в том числе распространенный по всему телу, т.е. генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи;
- боль в конечностях, боль в груди;
- постоянное чувство жажды, включая наличие сахара в моче (глюкозурия);
- увеличение содержания белка в моче (протеинурия);
- внезапное ощущение жара, сухость кожи, ломкость и замедление роста ногтей, головные боли, раздражительность, перепады давления (менопаузальные симптомы);
- отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени;
- увеличение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- пузырьковые высыпания на коже, повышение температуры тела, резкие покалывающие боли в месте высыпаний, зуд (опоясывающий герпес);
- уровень триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
- перемены настроения, агрессия, плаксивость, симптомы стресса, снижение настроения, депрессия;
- повышение либидо (сексуальное влечение);
- нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, дезориентация;
- плохое качество сна, раннее утреннее пробуждение;
- расстройство сознания, нарушение внимания, восприятия, мышления, синдром "беспокойных ног", чувство покалывания, озноба, онемения (парестезия);
- снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение;
- звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго, позиционное вертиго);
- ощущение сердцебиения;
- приливы крови к лицу в виде периодического покраснения кожи лица;
- изжога (гастроэзофагеальная болезнь);
- желудочно-кишечные расстройства, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, избыточное образование слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе;
- нарушение моторики желудка (дискинезия желудка);
- воспаление желудка (гастрит);
- аллергическое воспаление слизистой оболочки полости рта (буллезный стоматит);
- изменения цвета и структуры языка (язвенный глоссит);
- воспаление кожи, сыпь и волдыри, зуд, жжение, шелушение (экзема);
- красная сыпь на коже, может увеличиваться в размерах (эритема);
- воспалительное заболевание кожи рук с покраснением, шелушением, зудом кожи, трещинами, пузырьковыми высыпаниями, сухостью кожи (дерматит рук);
- розово-красные сухие высыпания на коже, покрытые сверху белесоватым шелушением (псориаз), сыпь, распространенная по всему телу (генерализованная сыпь), зудящая сыпь;
- поражение ногтей;
- воспаление суставов (артрит);
- спазм мышц, боль в шее, ночные судороги;
- увеличение суточного количества мочи, более 3 л (полиурия);
- кровь в моче (гематурия);
- частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия);
- заболевание предстательной железы, сопровождается болью в промежности, паху, мошонке, яичках, пояснице, частым и болезненным мочеиспусканием, моча отходит с трудом, слабой струей и небольшими порциями (простатит);
- повышенная утомляемость, обморок;
- чувство жажды;
- эмоций (делирий);
- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз), отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- выделение молока из груди, которое не связано с кормлением ребенка (галакторея).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz