Мельдоний Органика (Meldonium Organica)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Angiocardil®
    раствор для инъекций
  • Angiocardil
    раствор для инъекций
  • Vazomag
    раствор для инъекций
  • Vazomag
    капсулы внутрь
  • Cardionate®
    раствор для инъекций
  • Cardionate
    капсулы внутрь
  • Cardionate
    капсулы внутрь
  • Meldonat-Lekfarm
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор в/в; в/м
  • Meldonium
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium Avexima
    капсулы внутрь
  • Meldonium Avexima
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium Canon
    капсулы внутрь
  • Meldonium Canon
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    раствор для инъекций
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    раствор для инъекций
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonii Renewal
    капсулы внутрь
  • Meldonii Renewal
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    раствор в/в
  • Meldonium-Binergia
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    раствор для инъекций
  • Meldonium-DEKO
    раствор для инъекций
  • Meldonium-MosPharma
    капсулы внутрь
  • Meldonium-SOLOpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium SOLOpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium-Eskom
    раствор для инъекций
  • Melfor
    раствор для инъекций
  • Miljen
    раствор для инъекций
  • Mildovel
    раствор для инъекций
  • Mildronate®
    капсулы внутрь
  • Mildronate®
    капсулы внутрь
  • Mildronate
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Mildronate
    капсулы внутрь
  • Mildronate
    капсулы внутрь
  • Repronat® VM
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит:

    действующее вещество: Мельдония дигидрат (мельдоний) - 250,0 мг или 500,0 мг;

    вспомогательные вещества для обеих дозировок: целлюлоза микрокристаллическая тип 200 - 10,0 мг, крахмал картофельный - 12,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4,8 мг, магния стеарат - 2,7 мг.

    Состав оболочки капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид - 2,0%, желатин - 98,0%.

    Описание:Твердые желатиновые капсулы № 0 (для дозировки 250 мг) и № 00 (для дозировки 500 мг), корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом, гигроскопичен.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Other Cardiac Preparations

    Фармакодинамика:

    Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.

    В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

    Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

    Показания:

    В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

    Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

    Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания").

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.

    Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    Беременность и период грудного вскармливания.

    Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

    С осторожностью:При заболеваниях печени и/или почек.
    Беременность и лактация:

    Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

    Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17:00 при приеме несколько раз в сутки.

    Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия:

    В составе комплексной терапии по 500 - 1000 мг в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 недель.

    Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь, в день. Курс лечения: 12 дней.

    Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)

    В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мильдоний Органика, препарат продолжают принимать внутрь по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 недель.

    При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения: 4-6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)

    Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения: 10-14 дней.

    При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    Спортсменам по 500-1000 мг внутрь 2 раза в день перед тренировками.

    Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде: 14-21 день, в период соревнований: 10-14 дней.

    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

    Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения: 7-10 дней.

    Побочные эффекты:

    Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

    Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: эозинофилия.

    Со стороны иммунной системы

    Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

    Со стороны сердца

    Очень редко: тахикардия.

    Со стороны сосудов

    Очень редко: снижение артериального давления.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диспептические явления.

    Со стороны нервной системы

    Часто: головные боли;

    Частота неизвестна: возбуждение.

    Общие нарушения

    Частота неизвестна: общая слабость.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Лечение: симптоматическое.

    При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
    Взаимодействие:

    Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами.

    Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

    Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

    Особые указания:

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

    При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

    С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 250 мг и 500 мг.
    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004910
    Дата регистрации:2018-07-03
    Дата окончания действия:2023-07-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2019-04-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх