Мелоксикам (Meloxicam)

Действующее вещество:МелоксикамМелоксикам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Amelotex®
    таблетки внутрь
  • Amelotex®
    суппозитории рект.
  • Amelotex®
    гель наружно
  • AMELOTEX®
    раствор в/м
  • Amelotex
    суспензия внутрь
  • AMELOTEX®
    суппозитории рект.
  • AMELOTEX®
    раствор в/м
  • Amelotex
    таблетки внутрь
  • Amelotex
    гель наружно
  • AMELOTEX®
    суспензия внутрь
  • Artrozan
    таблетки внутрь
  • Artrozan®
    раствор в/м
  • Artrozan
    раствор в/м
  • Artrozan®
    таблетки внутрь
  • Bi-Xikam
    раствор в/м
  • Bi-Csikam
    таблетки внутрь
  • Генитрон®
    таблетки внутрь
  • Генитрон®
    раствор в/м
  • Genitron®
    таблетки внутрь
  • Genitron®
    раствор в/м
  • Genitron
    раствор в/м
  • Liberum
    таблетки внутрь
  • Mataren®
    таблетки внутрь
  • Medsikam
    таблетки внутрь
  • Melbek®
    таблетки внутрь
  • Melbek®
    раствор в/м
  • Melbek® forte
    таблетки внутрь
  • Melox®
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    суппозитории рект.
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • ,
    ,
  • Meloxikam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Мeloxikam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    гель наружно
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    таблетки внутрь
  • Meloxicam
    раствор в/м
  • Meloxicam Avexima
    таблетки внутрь
  • Meloxicam Avexima
    таблетки внутрь
  • Meloxicam ­bufus®
    раствор в/м
  • Meloxicam bufus
    раствор в/м
  • MELOXIKAM VELFARM
    таблетки внутрь
  • MELOXICAM VELPHARM
    раствор в/м
  • Meloxicam ds
    раствор в/м
  • Meloxicam DS
    таблетки внутрь
  • Meloxicam Canon
    суппозитории рект.
  • Meloxicam Canon
    гель наружно
  • Meloxicam Medisorb
    таблетки внутрь
  • Meloksikam Medisorb
    таблетки внутрь
  • Meloxicam Reneval
    таблетки внутрь
  • Meloxicam STADA
    таблетки внутрь
  • Meloxicamum-AKOS
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-AKOS
    раствор в/м
  • Meloxicam-AKOS
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-AKOS
    раствор в/м
  • Meloxicam-Akrikhin
    раствор в/м
  • Meloxicam-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-Akrikhin
    раствор в/м
  • Meloxicam-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-Xantis
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-Lekpharm
    раствор в/м
  • Meloxicam-OBL
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-Prana
    таблетки внутрь
  • MELOXICAM-PRANA
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-SZ
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-Teva
    таблетки внутрь
  • Meloxicam-Teva
    раствор в/м
  • Meloxicam-Teva
    таблетки внутрь
  • Meloxinorm
    таблетки внутрь
  • Meloflam®
    таблетки внутрь
  • Meloflex Rompharm
    раствор в/м
  • Mesipol
    таблетки внутрь
  • Mixol-Od
    таблетки внутрь
  • Mirlox®
    таблетки внутрь
  • Movagein® Express
    таблетки внутрь
  • Movalis®
    суспензия внутрь
  • Movalis®
    раствор в/м
  • Movalis®
    таблетки внутрь
  • Movalis®
    суппозитории рект.
  • Movasin
    раствор в/м
  • Movasin
    таблетки внутрь
  • Movix®
    таблетки внутрь
  • Oxicamox®
    таблетки внутрь
  • Revmart
    таблетки внутрь
  • Flexibon
    таблетки внутрь
  • Exen-Sanovel
    таблетки внутрь
  • Elox Solopharm
    таблетки внутрь
  • Elox Solopharm
    раствор в/м
  • Elox-SOLOpharm
    раствор в/м
  • Entelox
    раствор в/м
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутримышечного введения

    Состав:

    Препарат Мелоксикам содержит:

    Действующим веществом является мелоксикам.

    Каждый мл раствора для внутримышечного введения содержит 10 мг мелоксикама. Каждая ампула (1,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, тетрагидрофурфурил макрогол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид раствор 1М, вода для инъекций.

    Описание:

    Препарат Мелоксикам представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Мелоксикам содержит в составе действующее вещество мелоксикам, которое является нестероидным противовоспалительным средством.

    Мелоксикам применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы
    АТХ:  

    M01AC06   Meloxicam

    Показания:

    Препарат Мелоксикам показан для стартовой терапии и краткосрочного лечения у взрослого в возрасте от 18 лет при:

    • хроническом заболевании, вызывающем повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающемся болью (остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов));
    • воспалении суставов, особенно кистей и стоп, которое -сопровождается отеком, болью, часто с разрушением суставов (ревматоидный артрит);
    • хроническом, постепенно прогрессирующем воспалительном заболевании позвоночника (анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева);
    • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как поражение суставов (артропатии), позвоночника, сопровождающихся болью.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение обратитесь к лечащему врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Мелоксикам если у Вас:

    • аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
    • аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
    • аллергия на аспирин (ацетилсалициловой кислоты) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
    • свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые поливы), зудящие пятна (крапивница) внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затруднение дыхания (ангионевротический отек);
    • эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесенные;
    • воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
    • тяжелое и/или активное заболевание печени;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • тяжелое заболевание почек;
    • кровотечение в желудке или кишечнике;
    • недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг;
    • заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • недавно перенесенные операции и проведении шунтирования коронарных артерий (операция, позволяющая восстановить кровоток в артериях сердца);
    • одновременный прием препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов);
    • если вы младше 18 лет.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Применение препарата Мелоксикам противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Беременность

    В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность. Препарат может вызвать врожденные пороки развития у плода. При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

    Препарат противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Мелоксикам во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мелоксикам в период грудного вскармливания противопоказано.

    Фертильность:

    Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, будет рекомендовано отменить препарат.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Максимальная однократная доза: 7,5 мг.

    Максимальная суточная доза: 15 мг.

    Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.

    При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.

    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.

    При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 7,5 мг в сутки.

    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

    При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 7,5 мг в сутки.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Мелоксикам предназначен для внутримышечного введения.

    Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

    Препарат нельзя вводить внутривенно.

    Учитывая возможную несовместимость, препарат Мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

    Комбинированное применение

    Не применяйте препарат одновременно с другими Н11ВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

    Продолжительность терапии

    Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приема внутрь.

    При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Если Вы забыли применить препарат Мелоксикам

    Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Если Вы прекратили применение препарата Мелоксикам

    Продолжайте применять этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Режим дозирования и способ применения

    Режим дозирования

    Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта, эта доза должна быть снижена до 7,5 мг в день.

    Так как потенциальный риск нежелательных реакций (НР) зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

    Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с повышенным риском НР

    У пациентов с повышенным риском НР (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. раздел 4.4).

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

    У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением печени

    У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

    Дети

    Препарат в данной лекарственной форме противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. раздел 4.3).

    Способ применения

    Для внутримышечного введения.

    Препарат вводится посредствам глубокой внутримышечной инъекции.

    Препарат нельзя вводить внутривенно.

    Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

    Комбинированное применение

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

    Особые указания и меры предосторожности при применении

    С осторожностью

    Препарат Мелоксикам следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

    • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori).
    • Хроническая сердечная недостаточность.
    • Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
    • Ишемическая болезнь сердца.
    • Цереброваскулярные заболевания.
    • Дислипидемия/гиперлипидекмия.
    • Сахарный диабет.
    • Сопутствующая терапия следующим препаратам: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел 4.5).
    • Заболевания периферических артерий.
    • Пожилой возраст.
    • Длительное использование НИВП (см. раздел 4.5).
    • Курение.
    • Частое употребление алкоголя.

    Желудочно-кишечный тракт

    Пациенты, страдающие заболеванием желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.

    Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях, так и при отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

    Кожные реакции.

    При применении мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности, должен рассматриваться вопрос о прекращении приема мелоксикама.

    Сердечно-сосудистая система.

    Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно­сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении мелоксикама, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

    Почечная недостаточность.

    НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВН у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых наблюдается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функций почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин-II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезный хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

    Применение НПВП совместно с другими диуретиками, может привести к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.

    Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функций почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

    При использовании мелоксикама (также как и большинства других НПВП), возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и проходящим. Если выявленные изменения существенны или уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

    Особые группы пациентов.

    Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, должны тщательно наблюдаться.

    Подобно другим НПВП, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

    Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, прием мелоксикама рекомендуется отменить.

    У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

    У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

    Вспомогательные вещества

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, то есть по сути не содержит натрия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

    Ингибиторы синтеза простагландина

    Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты - одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно­кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

    Антикоагулянты и антиагреганты

    Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

    Ингибиторы обратного захвата серотонина

    Ингибиторы обратного захвата серотонина - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

    Препараты лития

    Препараты лития - НПВП - повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме крови в течение всего курса применения препаратов лития.

    Метотрексат

    Метотрексат - НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функций почек.

    Внутриматочные контрацептивы

    Контрацепция - есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных средств, однако это не доказано.

    Диуретики

    Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов, сопровождается риском развития почечной недостаточности.

    Гипотензивные препараты

    Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазоделататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

    Антагонисты ангиотензин-II рецепторов, так же и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента - при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем же самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функций почек.

    Колестерамин

    Колестерамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его быстрому выведению.

    Пеметрексед

    Пеметрексед - при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость совместного приема, то такие пациенты должны находиться под тщательным присмотром, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

    Циклоспорин

    НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичнось циклоспорина.

    Ингибиторы микросомальных ферментов печени

    При применении совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2C9 и/или CYP 3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), так как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует применять во внимание возможность фармокинетического взаимодействия.

    При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевина, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP 2C9, которые могут привести к увеличению концентрации, как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови.

    Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии.

    При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

    Несовместимость

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

    Срок годности

    3 года.

    Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата.

    Нет особых требований к утилизации.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мелоксикам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите применение препарата Мелоксикакм и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:

    • Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотек, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема);
    • Образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
    • Дефект стенки желудка и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы);
    • Зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
    • Уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

    В случае развития перечисленных нежелательных реакций применение препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

    Другие нежелательные реакции

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • Головная боль;
    • Ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия);
    • Тошнота, рвота, понос (диарея);
    • Боль и отек в месте введения инъекции.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • Снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);
    • Головокружение;
    • Сонливость;
    • Дезориентации в пространстве, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго)
    • Повышение артериального давления;
    • Чувство «прилива» крови к лицу;
    • Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
    • Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
    • Запор;
    • Вздутие живота;
    • Отрыжка;
    • Изменения показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
    • Зуд;
    • Кожная сыпь;
    • Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая задержку мочи;
    • Поздняя овуляция;
    • Отеки.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, снижение количества лейкоцитов - лейкопения (клеток, отвечающих за иммунитет), снижение количества клеток свертывания крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
    • Изменение настроения;
    • Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
    • Нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
    • Шум в ушах;
    • Ощущение сердцебиения;
    • Воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит);
    • Воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
    • Белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • Воспаление печени (гепатит).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • Спутанность сознания, дезориентация;
    • Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
    • Кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая при повторном воздействии препарата обычно появляется в прежних местах высыпания и может выглядеть как пятна круглой или овальной формы с покраснением и отеком кожи, образованием волдырей, крапивница, зуд;
    • Бесплодие у женщин.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Мелоксикам больше, чем следовало

    Если Вы применили больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

    Симптомы

    Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/ или кишечник, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

    Лечение

    В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

    • Глюкокортикостероиды (гормональные препараты для лечения аутоиммунных болезней, например, дексаметазон, преднизолон, метилпреднизолон);
    • Ацетилсалициловую кислоту;
    • Антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь, например, варфарин);
    • Антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел);
    • Антидепрессанты (используются при лечении депрессии);
    • Препараты лития (используются при лечении депрессии);
    • Метотрексат (препарат применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);
    • Средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);
    • Мочегонные препараты (например, спиронолактон);
    • Гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления, например, бисопролол, эналаприл);
    • Валсартан, лозартан (антагонисты ангиотензин-П рецепторов, препараты для лечения артериальной гипертензии);
    • Колестирамин (препарат, препятствующий высасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике, снижает уровень холестерина в крови);
    • Пеметрексед (противоопухолевый препарат);
    • Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);
    • Глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяется при лечении сахарного диабета) и/или пробенецид (применяется при лечении подагры).
    Особые указания:

    Перед применением препарата Мелоксикам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам, возможно Вам потребуется медицинская помощь:

    Аллергические реакции

    При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

    Перед применением препарата Мелоксикам сообщите врачу, если у Вас после применения мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама), развилась фиксированная лекарственная сыпь (пятна круглой или овальной формы с покраснением и припухлостью кожи, которые при повторном приеме препарата появляются в прежних местах высыпания, волдыри, крапивница, зуд).

    Заболевания желудочно-кишечного тракта

    При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить применение Мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.

    Заболевания сердечно-сосудистой системы

    При применении нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.

    Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Заболевания почек

    Если у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата Мелоксикам Вам следует проконсультироваться с врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек.

    Прием мочегонных препаратов

    Если потребуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, Вам необходимо проконсультироваться с врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек.

    Искажение результатов лабораторных анализов

    При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе препарата Мелоксикам, возможно искажение результатов показателей печени.

    Инфекционные заболевания

    Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).

    Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу.

    Применяйте препарат с осторожностью, если:

    • у Вас есть заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);
    • у Вас повышенный уровень холестерина (дислипидемия/гиперлипидемия);
    • у Вас есть заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
    • у Вас имеются заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);
    • Вы пожилого возраста;
    • Вы длительно принимаете другие нестероидные противовоспалительные средства;
    • Вы курите;
    • Вы часто употребляете алкоголь;

    Вы одновременно принимаете следующие препараты:

    Дети и подростки

    Данные о применении препарата Мелоксикам в данной лекарственной форме у детей и подростков до 18 лет ограниченны. Безопасность и эффективность препарата в данной лекарственной форме у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.

    Препарат Мелоксикам содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, то есть по сути не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1,5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

    На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

    По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

    По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром- эрзац.

    По 1,5 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или полипропилена. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

    По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона мелованного хром- эрзац.

    Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листками-вкладышами, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

    Условия хранения:

    Храните препарат Мелоксикам в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните в защищенном месте при температуре не выше 25°С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который Вам больше не потребуется.

    Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:».

    Данной истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛП-№(006259)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-07-18
    Дата окончания действия:2029-07-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх