Meropenem - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующим веществом препарата является меропенем, который представляет собой антибиотик из лекарственной группы карбапенемов. Меропенем убивает бактерии, которые вызывают разные инфекции.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы

АТХ:

J01DH02 Meropenem

Показания:

Меропенем показан взрослым и детям от 3 месяцев до 18 лет для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

- пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии (которые развиваются у больного после поступления в стационар);

- инфекции мочевыводящей системы;

- инфекции брюшной полости;

- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит (воспаление функционального слоя матки (эндометрия));

- инфекции кожи и ее структур;

- менингит (инфекционное воспаление мозговых оболочек головного и спинного мозга);

- септицемия (наличие в крови гноеродных микроорганизмов и их токсинов без образования гнойников в органах и тканях).

Меропенем показан для эмпирической терапии (назначение антибактериальных лекарственных средств до получения сведений о возбудителе и его чувствительности к данным лекарственным средствам) взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении (снижение числа нейтрофилов при наличии повышенной температуры тела) в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

Также применение меропенема внутривенно было эффективным для лечения муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте Меропенем, если у Вас:

- аллергия на меропенем или к другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе, и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);

- выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу.

С осторожностью:

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

- Вы одновременно применяете потенциально нефротоксичные препараты (которые оказывают токсическое действие, проявляющееся поражением почек);

- у Вас жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно если поставлен диагноз колит (воспаление слизистой оболочки толстого кишечника);

- у Вас проблемы с почками.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забеременели во время приема меропенема, немедленно обратитесь к врачу, так как безопасность применения меропенема при беременности не установлена. Врач определит возможность применения препарата во время беременности.

Не принимайте Меропенем, если знаете, что беременны, и, если прием препарата не рекомендован врачом.

Не принимайте Меропенем, если кормите грудью, так как препарат выделяется с грудным молоком, что может быть небезопасным для вашего ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и кратность введения определяются врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции, Вашего веса, возраста, функции почек.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг 3 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Обязательно сообщите своему врачу, если имеются серьезные проблемы с почками. Врач может скорректировать дозу и частоту введения.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-40 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов. У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Введение препарата обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (капельного вливания в вену) в течение 15-30 минут или инъекции непосредственно в вену в течение не менее 5 минут.

Меропенем применяется в режиме продленной инфузии (до 3-х часов).

Продолжительность применения

Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния и тяжести инфекции.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед введением

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат Меропенем следует растворить стерильной водой для инъекций (10 мл на 500 мг или 20 мл на 1000 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл.

Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида для инфузий либо 5 % раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл.

При разведении препарата Меропенем следует соблюдать стандартный режим асептики. Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных при применении лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, Меропенем может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из нижеперечисленных симптомов:

- боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита);

- затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (проявления анафилаксии);

- резкий нарастающий отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (симптомы ангионевротического отека);

- внезапное и беспричинное повышение температуры тела до 39-40 °С, боль в горле, появление пузырей, пятен синюшно-красного цвета и эрозий в ротовой полости и на коже (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной эритемы, острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП));

- тяжелое поражение с изъязвлением рта, губ и кожи, лихорадкой и воспалением внутренних органов (симптомы DRTSS-синдрома);

- диарея, частый водянистый стул, со слизью и кровью, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие, тошнота, рвота (симптомы псевдомембранозного колита);

- острая и сильная боль в грудной клетке (инфаркт миокарда).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- значительное увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

- головная боль;

- тошнота, рвота, понос (диарея);

- повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови (лабораторные показатели, определяются по анализу крови);

- сыпь;

- воспаление в месте введения препарата.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- грибковое поражение полости рта, слизистых оболочек и половых органов, при котором возможны покраснение, отёк, зуд, белый творожистый налёт (вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта);

- уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);

- уменьшение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);

- уменьшение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);

- увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);

- судороги;

- ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

- обморок; галлюцинации;

- депрессия;

- тревожность;

- повышенная возбудимость;

- бессонница;

- запор;

- окрашивание в желтый цвет кожи, склер и слизистых, тошнота, сопровождающаяся рвотой, кожный зуд (симптомы холестатического гепатита);

- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (лабораторный показатель, определяется по анализу крови);

- появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница), кожный зуд;

- нарушение функции сердца (сердечная недостаточность, остановка сердца);

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);

- снижение или повышение артериального давления;

- закупорка ветвей легочной артерии тромбом (тромбоэмболия);

- повышение концентрации креатинина, мочевины в крови (лабораторные показатели, определяются по анализу крови);

- одышка (диспноэ);

- боль в месте введения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- помрачение сознания, нарушение внимания (делирий).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- увеличение количества лимфоцитов в анализе крови (лимфоцитопения);

- болезненная чувствительность глаза к свету (фотофобия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- состояния, при которых снижено количество кровяных клеток в крови (агранулоцитоз, гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан:

РГП на ПВХ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

Телефон: +7 7172 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Передозировка:

Если Вы применили препарата Меропенем больше, чем следовало

Введение препарата осуществляется и контролируется медицинским персоналом, поэтому передозировка практически невозможна.

Однако, возможна случайная передозировка, особенно, если у Вас нарушены функции почек.

Если Вам кажется, что Вам ввели препарата больше, чем следовало, сообщите врачу или медицинскому персоналу.

Если Вы забыли применить препарат Меропенем

Если Вы забыли применить препарат Меропенем, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Меропенем

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку Меропенем может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффекты любого из принимаемых препаратов:

- вальпроевая кислота (противоэпилептическое средство), так как возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты и уменьшение ее терапевтического эффекта;

- пробенецид (применяется против подагры);

- непрямые антикоагулянты (средства, действующие на процесс свертывания крови, например, варфарин).

Особые указания:

Прекратите применение препарата Меропенем и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если после применения препарата появились следующие реакции:

- понос (диарея) во время или после применения этого лекарства.

В случае появления острых аллергических реакций, таких как анафилактическая реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRBSS-синдром) необходимо сразу же прекратить применение меропенема и начать соответствующую терапию.

В редких случаях при применении меропенема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Основные симптомы включают в себя: регулярный понос (диарея), изменение цвета каловых масс, увеличение количества мочи, обезвоживание, слабость. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить препарат. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника (противодиарейные средства).

Обязательно сообщите врачу, если ранее возникали аллергические реакции на бета- лактамные антибиотики, пенициллины и цефалоспорины, так как в подобных случаях высокий риск возникновения аллергических реакций на меропенем.

На фоне применения карбапенемов, в том числе, меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Если у Вас повышенный риск возникновения судорожных приступов, Вам следует сообщить об этом врачу.

Если у Вас заболевание печени, во время лечения меропенемом лечащий врач будет контролировать функции печени (контроль активности трансаминаз и концентрации билирубина).

Дети

Не применяйте Меропенем у детей младше 3 месяцев.

Препарат Меропенем содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 3,84 ммоль (или 88,2 мг) натрия для дозировки 500 мг, 7,67 ммоль (или 176,4 мг) натрия для дозировки 1000 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата Меропенем может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головная боль. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, 1000 мг.

Упаковка:

По 500 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл или 1000 мг меропенема во флаконы вместимостью 30 мл (прозрачного стекла 1-2 гидролитического класса), герметично укупоренные пробками резиновыми на основе хлорбутилкаучука или бромбутилкаучука, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

По 1 или 10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

50 флаконов с листком-вкладышем помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор

При разведении препарата стерильной водой для инъекций, полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25 °С и в течение 16 часов при хранении в холодильнике (2-8 °С).

Если при разведении был использован 0,9 % раствор натрия хлорида, то полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25 °С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8 °С).

Раствор, приготовленный с использованием 5 % раствора глюкозы, должен быть использован немедленно.

Не замораживайте раствор препарата.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или пачке из картона после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(000766)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2022-05-05

Дата окончания действия:2027-05-05

Дата переоформления:2023-05-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

СИНТЕЗ ПАО Россия

Производитель:

СИНТЕЗ ПАО Россия

Представительство:

СИНТЕЗ ПАО Россия

Дата обновления информации: 2024-03-05

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Меропенем (Meropenem)