Mesacol - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника повышена выработка веществ, которые усиливают воспалительный процесс (медиаторов воспаления). Месалазин тормозит процесс выработки медиаторов воспаления, и таким образом оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку кишечника.

Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противовоспалительные средства; аминосалициловая кислота и подобные средства

АТХ:

A07EC02 Mesalazine

Показания:

Препарат Месакол® применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям:

Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Месакол®:

если у Вас аллергия на месалазин, сульфасалазин, салицилаты или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Не давайте препарат детям младше 3 лет.

Беременность и лактация:

Ограниченные данные о применении месалазина во время беременности не указывают на повышенный риск вреда для плода или новорожденного ребенка, тем не менее нельзя полностью исключить риск негативного действия препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Месакол® следует принимать во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Язвенный колит

При обострении доза составляет 2,4-4,8 г/сут, разделенная на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов доза составляет 1,2-2,4 г/сут (т. е. по 400-800 мг 3 раза в сутки).

Болезнь Крона

При обострении доза составляет до 4 г/сут, при поддерживающем лечении в стадии ремиссии доза составляет 2,4 г/сут, разделенная на несколько приемов.

Применение у детей и подростков (3 года и старше)

Для лечения обострения при язвенном колите и болезни Крона доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 30-50 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов; максимальная доза – 75 мг/кг/сут.

Суммарная суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.

Для профилактики рецидивов доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 15-30 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. Суммарная суточная доза не должна превышать рекомендованную суточную дозу для взрослых.

Общая рекомендация состоит в том, что до 40 кг массы тела применяется ½ суточной дозы для взрослых, более 40 кг массы тела – суточная доза для взрослых.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Принимайте таблетки после еды, не разламывая и не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Продолжительность терапии

При обострении заболеваний продолжительность лечения составляет 8-12 недель, с целью профилактики рецидивов – несколько лет.

Если Вы забыли принять препарат Месакол®

Если Вы забыли принять препарат Месакол®, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Месакол®

Если Вы прекратили прием препарата Месакол®, обратитесь к своему лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Месакол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае одного или нескольких симптомов из перечня ниже:

затрудненное глотание или дыхание;
головокружение;
отек губ, лица, горла или языка;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
кал с примесью крови;
острая боль в животе.

Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

Реакции гиперчувствительности, например, аллергические высыпания на коже (аллергическая экзантема), лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, разновидность воспалительного заболевания кишечника, которое поражает всю внутреннюю оболочку толстой кишки (панколит).

Другие нежелательные реакции:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

Головная боль.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

Повышение числа эозинофилов (разновидность белых клеток крови);
Боль в животе;
Жидкий стул (диарея);
Нарушение нормальной деятельности желудка, затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия);
Вздутие живота;
Тошнота;
Рвота;
Острое воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза);
Повышение активности липазы и амилазы (веществ, которые расщепляют жиры и сахара).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

Головокружение;
Воспаление сердечной мышцы (миокардит);
Острый или хронический воспалительный процесс наружной оболочки сердца - перикарда, возникающий в результате инфекции, ревматического поражения или других воздействий (перикардит);
Повреждение клеток печени (холестатический гепатит);
Повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
Боль в суставах (артралгия);
Слабость;
Утомляемость.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

Снижение количества клеток крови в единице её объема (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения);
Поражение одного или нескольких периферических нервов (периферическая нейропатия);
Одышка, кашель, сужение бронхов (бронхоспазм), воспаление (альвеол), скопление эозинофилов в легких (легочная эозинофилия), очаги уплотнения в легких (легочные инфильтраты), воспаление ткани легкого (пневмонит);
Воспаление печени (гепатит);
Выпадение волос (алопеция);
Воспаление мышц (миалгия);
Нарушения функции почек, в том числе – острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
Низкое количество сперматозоидов (олигоспермия (обратимая)).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона);
Образование камней в почках (нефролитиаз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Месакол® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Месакол® больше, чем следовало

Прием дозы, значительно превышающей рекомендованную суточную дозу, может вызвать шум в ушах, головокружение, головную боль, спутанность сознания, сонливость, отек легких, обезвоживание, повышенное потоотделение, диарею и рвоту, гипогликемию, нарушения дыхания, изменения в крови, повышение температуры.

Если Вы приняли препарата Месакол® больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

азатиоприн (применяется при трансплантации органов);
6-меркаптопурин (применяется для лечения рака);
тиогуанин (применяется для лечения рака);
препараты, подавляющие свертывание крови (антикоагулянты, например, варфарин).

Особые указания:

Перед приемом препарата Месакол® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

Месалазин может нарушать работу почек. Если у Вас есть заболевание почек, нужно сообщить об этом вашему лечащему врачу до начала лечения. Врач может назначить Вам дополнительные исследования для оценки состояния почек. Соблюдение рекомендаций врача позволит предотвратить потенциальный вред здоровью, который может нанести препарат Месакол^®. Также рекомендовано проходить исследование работы почек не реже 2 раз в год в процессе лечения.
Если Вы аллергик или болеете хроническим заболеванием дыхательной системы, в особенности бронхиальной астмой.
У Вас есть заболевания крови или красного костного мозга.
Если у Вас был миокардит (воспаление сердечной мышцы) или перикардит (воспаление капсулы сердца), если Вы перенесли иные заболевания сердца или же получали лечение, связанное с заболеваниями сердца, также сообщите об этом вашему врачу.
Если ранее после приема месалазина у Вас наблюдались такие нежелательные реакции как сильная схваткообразная боль в животе, кал с примесью крови, повышение температуры. Эти симптомы могут быть признаком непереносимости препарата.
Если у Вас были аллергические реакции после приема препаратов, похожих на месалазин (например, сульфасалазин).
Если у Вас есть заболевания печени.
Если у Вас есть заболевания, связанные с затруднением прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту (например, ахалазия пищевода, атония кишечника, кишечная непроходимость).
Если Вы планируете сдавать анализы на выявление опухоли надпочечников (феохромоцитома). Месалазин может дать ложноположительный результат, в связи с этим рекомендуется определить с врачом другие методы диагностики феохромоцитомы.
Если у Вас аллергические заболевания кожи (атопический дерматит и атопическая экзема).

Дети и подростки

Препарат Месакол® не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Препарат Месакол® содержит

Препарат содержит 0,025 ммоль (0,58 мг) натрия, что необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований влияния месалазина на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не проводилось. Считается, что месалазин не оказывает влияния на эту способность. Однако, на фоне применения препарата могут возникнуть головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений воздержитесь от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в стрип, изготовленный из алюминиевой фольги.

По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

4 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на стрипе и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005396)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-05-07

Владелец Регистрационного удостоверения:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Индия

Производитель:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Индия

Представительство:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Индия

Дата обновления информации: 2024-08-05

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Месакол® (Mesacol)