Метронидазол (Metronidazole)

Действующее вещество:МетронидазолМетронидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Bacimex
    раствор д/инфузий
  • Klion
    раствор д/инфузий
  • Klion
    таблетки внутрь
  • Metrovagin®
    суппозитории вагин.
  • Metrovit
    суппозитории вагин.
  • Metrogyl®
    гель наружно
  • Metrogyl®
    раствор в/в
  • Metrogyl®
    гель вагин.
  • Metrogyl®
    таблетки внутрь
  • Metrogyl®
    раствор д/инфузий
  • Metrogyl®
    гель наружно
  • Metrogyl®
    гель вагин.
  • Metroxydin
    гель наружно
  • Metroxidine
    гель наружно
  • Metrolacare
    раствор д/инфузий
  • Metron
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    суппозитории вагин.
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    суппозитории вагин.
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    гель вагин.
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    гель наружно
  • Metronidazol
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки вагин.
  • METRONIDAZOLE
    суппозитории вагин.
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    раствор д/инфузий
  • METRONIDAZOLE VELPHARM
    таблетки внутрь
  • Metronidazole ZD
    гель наружно
  • Metronidazole Medisorb
    таблетки внутрь
  • Metronidazole Medisorb
    таблетки внутрь
  • Metronidazole Nycomed
    таблетки внутрь
  • Metronidazole Nycomed
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole Reneval
    таблетки внутрь
  • Metronidazol Reneval
    таблетки внутрь
  • Metronidazole-AKOS
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole-AKOS
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole-Altpharm
    суппозитории вагин.
  • Metronidazol-LekT
    таблетки внутрь
  • Metronidazole-UBF
    таблетки внутрь
  • Metronidazole
    суппозитории
  • Metronidazole-Advanced
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole-ESKOM
    раствор д/инфузий
  • Metronidazole tablets 0,25 g
    таблетки внутрь
  • Metronidal®
    раствор д/инфузий
  • Metroseptol
    гель наружно
  • Metroseptol
    крем наружно
  • Metrofast
    таблетки внутрь
  • Nirmet
    раствор д/инфузий
  • Reversolut
    крем наружно
  • Reversolut
    крем наружно
  • Rozamet
    крем наружно
  • Rozamet
    крем наружно
  • Rozex®
    гель наружно
  • Rozex®
    крем наружно
  • Ciptrogil
    раствор д/инфузий
  • Tricho-PIN®
    таблетки внутрь
  • Trichobrol®
    таблетки внутрь
  • Trichopol®
    раствор д/инфузий
  • Trichopol
    таблетки внутрь
  • Trichopol
    таблетки вагин.
  • Trichopol
    таблетки внутрь
  • Trichopol
    таблетки вагин.
  • Trichosept
    суппозитории вагин.
  • Flagyl®
    таблетки внутрь
  • Flagyl®
    суппозитории вагин.
  • EDGIL
    раствор д/инфузий
  • Elpasol solofarm
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Elpasol solopharm
    раствор д/инфузий
  • Efloran®
    раствор д/инфузий
  • Efloran®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    Активное вещество: метронидазол 250,0 мг;

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 37,7 мг, повидон - 12,0 мг, магния стеарат - 0,3 мг.

    Описание:

    Круглые, плоские таблетки от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противопротозойное средство
    АТХ:  

    J01XD01   Metronidazole

    Фармакодинамика:

    Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

    Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, восстановленная 5- нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, Р. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

    В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (Амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

    К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) Метронидазол действует синергические антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

    Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг.

    Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%.

    В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

    Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%.

    Почечный клиренс - 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

    Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

    Показания:

    Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.

    Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.

    Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей,

    Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис.

    Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

    Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.

    Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

    Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

    С осторожностью:Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
    Беременность и лактация:

    В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

    При трихомониазе - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней.

    Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

    Детям 2-5 лет - 250 мг/сут; 5-10 лет - 250-375 мг/сут, старше 10 лет - 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения -10 дней.

    При лямблиозе - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

    Детям до 1 года - по 125 мг/сут, 2-4 лет - по 250 мг/сут, 5-8 лет - по 375 мг/сут, старше 8 лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.

    При гиардиазисе - по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

    Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза - 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.

    При хроническом амебиазе суточная доза - 1,5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии - 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

    При абсцессе печени максимальная суточная доза - 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.

    Детям 1-3 лет -1/4 дозы взрослого, 3-7 лет -1/3 дозы взрослого, 7-10 лет -1/2 дозы взрослого.

    При балантидиазе - 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

    При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

    При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза в сутки.

    Для эрадикации Helicobacter pylori - по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).

    При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза - 1,5-2 г.

    При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

    Для профилактики инфекционных осложнений - по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сут в течение 7 дней.

    При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

    Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

    Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед).

    Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

    При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Особые указания:

    В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

    В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

    При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

    При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

    Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

    Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

    Окрашивает мочу в темный цвет.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

    После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 250 мг.

    Упаковка:

    По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

    Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003467/01
    Дата регистрации:2009-04-27
    Дата переоформления:2022-02-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-04-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх